Ensaio clínico randomizado de derivado de matriz de esmalte: análise radiográfica

Este foi um ensaio controlado randomizado de boca dividida. Os pacientes foram recrutados entre os que procuraram tratamento periodontal na Clínica de Pós-Graduação em Periodontia utilizando os seguintes critérios de inclusão: (1) diagnóstico de periodontite crônica15; (2) presença de pelo menos um par de defeitos infraósseos interproximais (2-3 paredes) adjacentes a dentes vitais anteriores ou pré-molares; (3) ausência de 2 e 3 graus de mobilidade16; (4) Profundidade da bolsa de sondagem (PPD)≥ 5mm; (5) escore de placa em boca inteira ≤ 20%17; e (6) largura do tecido queratinizado de pelo menos 2mm. Os critérios de exclusão foram: (1) presença de alguma doença sistêmica que pudesse interferir no tratamento periodontal; (2) defeitos infraósseos com profundidade transcirúrgica ≤4mm; (3) tratamento antibiótico administrado durante os últimos 6 meses.

Os pacientes participantes do estudo foram voluntários que receberam e deram consentimento informado e foram incluídos no estudo de junho a outubro de 2002.

Após o exame inicial, todos os pacientes foram submetidos a instrução de higiene oral e raspagem supra e subgengival de toda a boca e alisamento radicular sob anestesia local. Os pacientes foram reavaliados após a conclusão da terapia inicial para determinar sua resposta à terapia e para confirmar a necessidade de cirurgia periodontal. Antes da cirurgia, para cada par de defeitos, um defeito foi aleatoriamente designado para tratamento de teste (EMD) e outro para tratamento de controle (OFD) por sorteio. Ambos os defeitos foram tratados no mesmo tempo cirúrgico. Quando um paciente apresentava mais de um par de defeitos, apenas um par era tratado por dia. Após anestesia local, todos os locais foram tratados com reflexão de um retalho mucoperiosteal de espessura total após incisões intra-sulculares. As raízes expostas e os defeitos ósseos foram desbridados com instrumentos manuais e a ferida cirúrgica foi lavada com solução salina.

Em seguida, os retalhos dos sítios OFD foram reposicionados e suturados com fios de náilon 5-0. Os locais EMD foram secos com gaze não tecida, as raízes foram condicionadas com gel de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA) 24% (pH 6,7) por 2 minutos. O defeito foi completamente lavado com solução salina e o gel EMD foi aplicado nas superfícies radiculares de acordo com as instruções do fabricante. Os retalhos foram recolocados para fechamento primário e suturados com fios de náilon 5-0. As suturas foram removidas após 7 dias. Todas as cirurgias foram realizadas pelo mesmo investigador. Todos os pacientes receberam prescrição de digluconato de clorexidina 0,12% e foram instruídos a enxaguar suavemente duas vezes ao dia durante 4 semanas. Analgésicos foram prescritos para serem tomados quando necessário, e todos os pacientes foram atendidos uma vez por semana, durante 8 semanas, para limpeza dental profissional. Posteriormente, os pacientes foram mantidos em um programa periodontal de suporte (ou seja, limpeza profissional dos dentes e reforço das medidas de higiene oral auto-administradas) em intervalos de 2 meses até o período de 6 meses e depois a cada 3 meses até o exame final aos 24 meses.

Radiografias periapicais padronizadas foram feitas na avaliação inicial, imediatamente antes da cirurgia e aos 24 meses de acompanhamento. Blocos de mordida personalizados individualmente empregando um stent oclusal de referência e suportes de filme foram usados ​​para obter filmes expostos reprodutíveis em cada controle radiográfico. Todas as radiografias foram avaliadas por um único examinador calibrado, cego ao tempo e tratamento.

As análises dos resultados radiográficos foram realizadas usando medidas lineares computadorizadas com software de análise de imagem. As radiografias foram previamente escaneadas em formato digital por um scanner com resolução de 500dpi/8bits.

A análise radiográfica foi baseada em referências anatômicas (CEJ, BD e AC) que foram identificadas nas radiografias escaneadas. Todas as medidas lineares foram registradas por um examinador cego e calibrado. Os seguintes resultados foram medidos em radiografias feitas no início e após 24 meses:

1. Distância da CEJ ao fundo do defeito (BD). A área mais coronal onde o ligamento periodontal manteve uma largura uniforme foi identificada para medir a extensão mais apical do defeito infraósseo;
2. Distância da JAC à crista óssea (BC);
3. O ângulo do defeito infraósseo foi definido por duas linhas que representavam a superfície radicular do dente envolvido (CEJ-BD) e a superfície do defeito ósseo (BD-BC).

A distância da JAC ao fundo do defeito (BD) foi considerada o desfecho primário. CEJ-BC e ângulo do defeito foram resultados secundários