Randomizovaná klinická studie derivátu matrice skloviny: radiografická analýza

Jednalo se o randomizovanou kontrolovanou studii s rozdělenými ústy. Pacienti byli vybráni mezi ty, kteří hledali parodontální léčbu na Postgraduální klinice parodontologie pomocí následujících kritérií pro zařazení: (1) diagnóza chronické parodontitidy15; (2) přítomnost alespoň jednoho páru interproximálních infrabony defektů (2-3 stěny) přiléhajících k vitálním předním nebo premolárním zubům; (3) absence 2 a 3 stupňů mobility16; (4) hloubka sondovací kapsy (PPD) ≥ 5 mm; (5) skóre plaku v plných ústech ≤ 20 %17; a (6) šířka keratinizované tkáně alespoň 2 mm. Kritéria vyloučení byla: (1) přítomnost jakéhokoli systémového onemocnění, které by mohlo interferovat s periodontální léčbou; (2) infrabony defekty s transchirurgickou hloubkou ≤4 mm; (3) antibiotická léčba podávaná během posledních 6 měsíců.

Pacienti účastnící se studie byli dobrovolníci, kteří obdrželi a poskytli informovaný souhlas a byli zařazeni do studie od června do října 2002.

Po vstupním vyšetření všichni pacienti podstoupili instruktáž ústní hygieny a celoústní supra- a subgingivální škálování a kořenové plánování v lokální anestezii. Pacienti byli přehodnoceni po dokončení počáteční terapie, aby se určila jejich odpověď na terapii a aby se potvrdila potřeba periodontální operace. Před operací byl pro každý pár defektů náhodně přidělen jeden defekt k testování (EMD) a jeden ke kontrolnímu (OFD) ošetření hodem mince. Oba defekty byly léčeny ve stejnou dobu. Když pacient vykazoval více než jeden pár defektů, byl léčen pouze jeden pár denně. Po lokální anestezii byla všechna místa ošetřena odrazem mukoperiostálního laloku v plné tloušťce po intrasulkulárních řezech. Obnažené kořeny a kostní defekty byly odstraněny pomocí ručních nástrojů a operační rána byla opláchnuta fyziologickým roztokem.

Poté byly chlopně OFD míst přemístěny a sešity pomocí nylonových stehů 5-0. Místa EMD byla vysušena netkanou gázou, kořeny byly kondicionovány gelem 24% kyseliny ethylendiaminotetraoctové (EDTA) (pH 6,7) po dobu 2 minut. Defekt byl důkladně opláchnut fyziologickým roztokem a na povrchy kořenů byl aplikován EMD gel podle pokynů výrobce. Chlopně byly poté nahrazeny primárním uzávěrem a sešity nylonovými stehy 5-0. Stehy byly odstraněny po 7 dnech. Všechny operace byly provedeny stejným vyšetřovatelem. Všem pacientům byl předepsán 0,12% chlorhexidin diglukonát a instruováni, aby se dvakrát denně jemně vyplachovali po dobu 4 týdnů. Byla předepsána analgetika, která se užívala podle potřeby, a všichni pacienti byli navštěvováni jednou týdně po dobu 8 týdnů na profesionální čištění zubů. Následně byli pacienti udržováni v podpůrném parodontologickém programu (tj. profesionální čištění zubů a posílení vlastních opatření ústní hygieny) ve 2měsíčních intervalech až 6 měsíců a poté každé 3 měsíce až do závěrečného vyšetření ve 24 měsících.

Standardizované periapikální rentgenové snímky byly pořízeny při výchozím hodnocení, bezprostředně před operací a po 24 měsících sledování. K získání reprodukovatelných exponovaných filmů při každé radiografické kontrole byly použity individuálně přizpůsobené skusové bloky využívající referenční okluzní stent a držáky filmu. Všechny rentgenové snímky byly vyhodnoceny jedním kalibrovaným vyšetřovatelem bez ohledu na čas a léčbu.

Analýzy radiografických výsledků byly provedeny pomocí počítačových lineárních měření se softwarem pro analýzu obrazu. Rentgenové snímky byly dříve skenovány v digitálním formátu skenerem v rozlišení 500 dpi/8 bitů.

Rentgenová analýza byla založena na anatomických orientačních bodech (CEJ, BD a AC), které byly identifikovány na naskenovaných rentgenových snímcích. Všechna lineární měření byla zaznamenávána zaslepeným, kalibrovaným vyšetřovatelem. Následující výsledky byly měřeny na rentgenových snímcích pořízených na začátku a po 24 měsících:

1. Vzdálenost od CEJ ke spodní části defektu (BD). Byla identifikována nejvíce koronální oblast, kde si periodontální vaz udržoval rovnoměrnou šířku, aby bylo možné měřit nejapikálnější rozšíření infrabony defektu;
2. Vzdálenost od CEJ k hřebenu kosti (BC);
3. Úhel defektu infrabony byl definován dvěma čarami, které reprezentovaly povrch kořene postiženého zubu (CEJ-BD) a povrch kostního defektu (BD-BC).

Vzdálenost od CEJ ke spodní části defektu (BD) byla považována za primární výsledek. CEJ-BC a úhel defektu byly sekundární výsledky