Randomiserad klinisk prövning av emaljmatrisderivat: röntgenanalys

Detta var en delad mun randomiserad kontrollerad studie. Patienter rekryterades bland de som sökte för parodontal behandling vid Post-graduate Clinic of Periodontics med hjälp av följande inklusionskriterier: (1) diagnos av kronisk parodontit15; (2) närvaro av minst ett par interproximala infrabensdefekter (2-3 väggar) intill vitala främre eller premolära tänder; (3) frånvaro av 2 och 3 rörlighetsgrader16; (4) sonderingsfickors djup (PPD) ≥ 5 mm; (5) plackpoäng i hela munnen ≤ 20 %17; och (6) keratiniserad vävnadsbredd på minst 2 mm. Uteslutningskriterierna var: (1) förekomst av någon systemisk sjukdom som kunde störa parodontal behandling; (2) infrabensdefekter med transkirurgiskt djup ≤4 mm; (3) antibiotikabehandling administrerad under de senaste 6 månaderna.

Patienterna som deltog i studien var frivilliga som fick och gav informerat samtycke och inkluderades i studien från juni till oktober 2002.

Efter initial undersökning genomgick alla patienter munhygieninstruktion och full-mun supra- och sub-gingival fjällning och rotplanering under lokalbedövning. Patienterna utvärderades på nytt efter avslutad inledande terapi för att fastställa deras svar på terapin och för att bekräfta behovet av periodontal kirurgi. Före operationen, för varje par av defekter, tilldelades en defekt slumpmässigt till test (EMD) och en till kontroll (OFD) behandling genom att kasta ett mynt. Båda defekterna behandlades samtidigt. När en patient uppvisade mer än ett par defekter behandlades endast ett par per dag. Efter lokalbedövning behandlades alla ställen med reflektion av en mucoperiosteal flik av full tjocklek efter intrasulkulära snitt. De exponerade rötterna och bendefekterna debriderades med handinstrument och operationssåret sköljdes med koksaltlösning.

Efter det återplacerades flikarna på OFD-ställena och suturerades med 5-0 nylonsuturer. EMD-ställena torkades med icke-vävd gasväv, rötter konditionerades med 24 % etylendiaminotetraättiksyra (EDTA) gel (pH 6,7) under 2 minuter. Defekten sköljdes noggrant med koksaltlösning och EMD-gel applicerades på rotytorna enligt tillverkarens instruktioner. Flikarna byttes sedan ut för primär stängning och suturerades med 5-0 nylonsuturer. Suturerna avlägsnades efter 7 dagar. Alla operationer utfördes av samma utredare. Alla patienter ordinerades 0,12 % klorhexidindiglukonat och instruerades att skölja försiktigt två gånger om dagen i 4 veckor. Analgetika ordinerades för att tas efter behov, och alla patienter sågs en gång i veckan, under 8 veckor, för professionell tandrengöring. Därefter hölls patienterna i ett stödjande parodontalt program (dvs professionell tandrengöring och förstärkning av självadministrerade munhygienåtgärder) med 2-månaders intervall upp till 6-månaders intervall och sedan var 3:e månad fram till slutlig undersökning vid 24 månader.

Standardiserade periapikala röntgenbilder togs vid baslinjeutvärdering, omedelbart före operation och vid 24 månaders uppföljning. Individuellt anpassade bettblock med användning av en referensocklusionsstent och filmhållare användes för att erhålla reproducerbara exponerade filmer vid varje radiografisk kontroll. Alla röntgenbilder utvärderades av en enda kalibrerad granskare, blind för tid och behandling.

Analyser av de radiografiska resultaten utfördes med hjälp av datoriserade linjära mätningar med bildanalysmjukvara. Röntgenbilderna skannades tidigare i digitalt format av en skanner med en upplösning på 500dpi/8bitar.

Den radiografiska analysen baserades på anatomiska landmärken (CEJ, BD och AC) som identifierades på de skannade röntgenbilderna. Alla linjära mätningar registrerades av en blindad, kalibrerad granskare. Följande resultat mättes vid röntgenbilder tagna vid baslinjen och efter 24 månader:

1. Avstånd från CEJ till botten av defekten (BD). Det mest koronala området där det parodontala ligamentet bibehöll en jämn bredd identifierades för att mäta den mest apikala förlängningen av infrabensdefekten;
2. Avstånd från CEJ till benkammen (BC);
3. Infrabensdefektvinkeln definierades av två linjer som representerade rotytan på den involverade tanden (CEJ-BD) och bendefektytan (BD-BC).

Avståndet från CEJ till botten av defekten (BD) ansågs vara det primära resultatet. CEJ-BC och defektvinkel var sekundära resultat