A zománcmátrix származék randomizált klinikai vizsgálata: Radiográfiai elemzés

Ez egy osztott szájú randomizált, kontrollált vizsgálat volt. A betegeket a Posztgraduális Parodontológiai Klinika parodontális kezelését kérők közé toborozták a következő felvételi kritériumok alapján: (1) krónikus parodontitis diagnózisa15; (2) legalább egy pár interproximális infrabonus defektus (2-3 fal) jelenléte a vitális elülső vagy premoláris fogak mellett; (3) 2 és 3 mobilitási fokozat hiánya16; (4) szondázási zsebmélység (PPD) ≥ 5 mm; (5) teli száj plakk pontszám ≤ 20%17; és (6) a keratinizált szövet szélessége legalább 2 mm. A kizárási kritériumok a következők voltak: (1) bármely szisztémás betegség jelenléte, amely zavarhatja a parodontális kezelést; (2) infracsont-defektusok, amelyek műtéti mélysége ≤4 mm; (3) az elmúlt 6 hónapban alkalmazott antibiotikum-kezelés.

A vizsgálatban résztvevő betegek önkéntesek voltak, akik tájékozott beleegyezést kaptak és adtak, és 2002 júniusa és októbere között részt vettek a vizsgálatban.

A kezdeti vizsgálatot követően minden beteg szájhigiénés oktatáson, valamint teljes szájban szupra- és szubgingivális hámláson és gyökértervezésen esett át helyi érzéstelenítésben. A kezdeti terápia befejezése után a betegeket újraértékelték, hogy meghatározzák a terápiára adott válaszukat, és megerősítsék a parodontális műtét szükségességét. A műtét előtt minden hibapárhoz egy-egy hibát véletlenszerűen jelöltek ki a teszt (EMD) és egyet a kontroll (OFD) kezelésre egy érme feldobásával. Mindkét rendellenességet egy időben kezelték. Ha egy betegnél több hibapár jelentkezett, naponta csak egy párat kezeltek. Helyi érzéstelenítést követően az összes helyet a teljes vastagságú nyálkahártya lebeny tükrözésével kezeltük intrasulcularis bemetszések után. A feltárt gyökereket és csonthibákat kézi műszerekkel tisztítottuk, a műtéti sebet sóoldattal öblítettük le.

Ezt követően az OFD helyek szárnyait áthelyeztük, és 5-0 nylon varratokkal összevarrtuk. Az EMD helyeket nem szövött gézzel szárítottuk, a gyökereket 24%-os etilén-diamino-tetraecetsav (EDTA) géllel (pH 6,7) kondicionáltuk 2 percig. A hibát sóoldattal alaposan leöblítettük, a gyökérfelületekre pedig EMD gélt vittünk fel a gyártó utasításai szerint. A szárnyakat ezután az elsődleges záráshoz cseréltük, és 5-0 nejlon varratokkal varrtuk. A varratokat 7 nap múlva eltávolítottuk. Az összes műtétet ugyanaz a vizsgáló végezte. Minden betegnek 0,12%-os klórhexidin-diglükonátot írtak fel, és arra utasították, hogy 4 héten keresztül naponta kétszer gyengéden öblítse le. Fájdalomcsillapítót írtak fel szükség szerint szedésre, és minden beteget hetente egyszer, 8 héten keresztül láttunk professzionális fogtisztításra. Ezt követően a betegeket támogató parodontológiai programban (azaz professzionális fogtisztításban és az önálló szájhigiénés intézkedések megerősítésében) 2 hónapos időközönként 6 hónapig, majd 3 havonta 24 hónapos végső vizsgálatig tartottuk.

Standardizált periapikális röntgenfelvételeket készítettünk a kiindulási értékeléskor, közvetlenül a műtét előtt és a 24 hónapos követéskor. Egyedileg testreszabott harapásblokkokat használtak referencia okkluzális stentet és filmtartókat alkalmazva, hogy reprodukálható exponált filmeket kapjanak minden egyes radiográfiai kontrollnál. Az összes röntgenfelvételt egyetlen kalibrált vizsgáló értékelte, aki vak volt az időre és a kezelésre.

A radiográfiai eredmények elemzését számítógépes lineáris mérésekkel, képelemző szoftverrel végeztük. A röntgenfelvételeket korábban digitális formátumban, 500 dpi/8 bites szkennerrel szkennelték.

A radiográfiai elemzés anatómiai tereptárgyakon (CEJ, BD és AC) alapult, amelyeket a beolvasott röntgenfelvételeken azonosítottak. Az összes lineáris mérést vak, kalibrált vizsgáló rögzítette. A következő eredményeket mérték a kiinduláskor és 24 hónap elteltével készült röntgenfelvételeken:

1. Távolság a CEJ-től a hiba aljáig (BD). A legkoronálisabb területet, ahol a periodontális ínszalag egyenletes szélességet tartott fenn, azonosították az infrabonus defektus legapikálisabb kiterjedésének mérésére;
2. Távolság a CEJ-től a csont taréjáig (BC);
3. Az infravörös defektus szögét két vonal határozta meg, amelyek az érintett fog gyökérfelszínét (CEJ-BD) és a csontdefektus felszínét (BD-BC) ábrázolták.

A CEJ és a hiba alja (BD) távolságát tekintették az elsődleges eredménynek. A CEJ-BC és a hibaszög másodlagos eredmény volt