Essai clinique randomisé d'un dérivé de matrice d'émail : analyse radiographique

Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé en bouche divisée. Les patients ont été recrutés parmi ceux qui cherchaient un traitement parodontal à la Clinique post-universitaire de parodontie en utilisant les critères d'inclusion suivants : (1) diagnostic de parodontite chronique15 ; (2) présence d'au moins une paire de défauts infraosseux interproximaux (2-3 parois) adjacents aux dents antérieures ou prémolaires vivantes ; (3) absence de 2 et 3 degrés de mobilité16 ; (4) profondeur de poche de sondage (PPD) ≥ 5 mm ; (5) score de plaque buccale complète ≤ 20 %17 ; et (6) une largeur de tissu kératinisé d'au moins 2 mm. Les critères d'exclusion étaient : (1) la présence de toute maladie systémique pouvant interférer avec le traitement parodontal ; (2) défauts infraosseux avec une profondeur transchirurgicale ≤ 4 mm ; (3) traitement antibiotique administré au cours des 6 derniers mois.

Les patients participant à l'étude étaient des volontaires qui ont reçu et donné leur consentement éclairé et ont été inclus dans l'étude de juin à octobre 2002.

Après l'examen initial, tous les patients ont reçu des instructions d'hygiène bucco-dentaire et un détartrage supra- et sous-gingival à pleine bouche et un surfaçage radiculaire sous anesthésie locale. Les patients ont été réévalués après la fin du traitement initial afin de déterminer leur réponse au traitement et de confirmer la nécessité d'une chirurgie parodontale. Avant la chirurgie, pour chaque paire de défauts, un défaut a été assigné au hasard pour tester (EMD) et un pour contrôler (OFD) le traitement par tirage au sort. Les deux défauts ont été traités au même moment chirurgical. Lorsqu'un patient présentait plus d'une paire de défauts, une seule paire était traitée par jour. Après anesthésie locale, tous les sites ont été traités avec réflexion d'un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur après incisions intra-sulculaires. Les racines exposées et les défauts osseux ont été débridés avec des instruments manuels et la plaie chirurgicale a été rincée avec une solution saline.

Après cela, les volets des sites OFD ont été repositionnés et suturés à l'aide de sutures en nylon 5-0. Les sites EMD ont été séchés avec de la gaze non tissée, les racines ont été conditionnées avec un gel d'acide éthylènediaminotétracétique (EDTA) à 24% (pH 6,7) pendant 2 minutes. Le défaut a été soigneusement rincé avec une solution saline et du gel EMD a été appliqué sur les surfaces radiculaires conformément aux instructions du fabricant. Les volets ont ensuite été remplacés pour la fermeture primaire et suturés avec des sutures en nylon 5-0. Les sutures ont été enlevées après 7 jours. Toutes les chirurgies ont été réalisées par le même investigateur. Tous les patients se sont vu prescrire du digluconate de chlorhexidine à 0,12 % et ont reçu l'instruction de se rincer doucement deux fois par jour pendant 4 semaines. Des analgésiques ont été prescrits à prendre au besoin, et tous les patients ont été vus une fois par semaine, pendant 8 semaines, pour un nettoyage professionnel des dents. Par la suite, les patients ont été maintenus dans un programme parodontal de soutien (c.-à-d. nettoyage professionnel des dents et renforcement des mesures d'hygiène bucco-dentaire auto-administrées) à des intervalles de 2 mois jusqu'à 6 mois, puis tous les 3 mois jusqu'à l'examen final à 24 mois.

Des radiographies périapicales standardisées ont été prises lors de l'évaluation initiale, immédiatement avant la chirurgie et à 24 mois de suivi. Des blocs de morsure personnalisés individuellement utilisant un stent occlusal de référence et des porte-films ont été utilisés pour obtenir des films exposés reproductibles à chaque contrôle radiographique. Toutes les radiographies ont été évaluées par un seul examinateur calibré, aveugle au temps et au traitement.

Les analyses des résultats radiographiques ont été effectuées à l'aide de mesures linéaires informatisées avec un logiciel d'analyse d'images. Les radiographies ont été préalablement scannées en format numérique par un scanner à une résolution de 500dpi/8bits.

L'analyse radiographique était basée sur des repères anatomiques (CEJ, BD et AC) qui ont été identifiés sur les radiographies numérisées. Toutes les mesures linéaires ont été enregistrées par un examinateur étalonné en aveugle. Les résultats suivants ont été mesurés sur les radiographies prises au départ et après 24 mois :

1. Distance du CEJ au fond du défaut (BD). La zone la plus coronale où le ligament parodontal maintenait une largeur uniforme a été identifiée pour mesurer l'extension la plus apicale du défaut infra-osseux ;
2. Distance du CEJ à la crête osseuse (BC) ;
3. L'angle du défaut infraosseux était défini par deux lignes qui représentaient la surface radiculaire de la dent impliquée (CEJ-BD) et la surface du défaut osseux (BD-BC).

La distance entre le CEJ et le fond du défaut (BD) a été considérée comme le résultat principal. CEJ-BC et l'angle du défaut étaient des critères de jugement secondaires