基于技术的减少大学生超重和肥胖的干预措施
2014年7月18日 更新者：The University of Tennessee, Knoxville
“UTK 健康研究”一项基于技术的减肥干预措施，用于减少大学生超重和肥胖。
本研究的目的是确定针对超重和肥胖大学生的为期两个月的基于技术的减肥计划的可行性、可接受性和有效性。
研究概览
详细说明
将采用随机对照试验设计来调查基于技术的减肥试点干预对减少大学生超重和肥胖的有效性、可行性和可接受性。
参与者将被随机分配到以下两种情况之一：(1) 8 周干预组，或 (2) 8 周注意力控制组。
这两种情况都包括 8 周内的 8 节每周课程。
将从田纳西州诺克斯维尔大学招募超重或肥胖（BMI ≥ 25 kg/m2）的 18-22 岁本科生（n=100）。
将在基线和 8 周时进行测量。
由于这项研究是一项基于技术的干预，研究人员将通过一种新颖的方法，利用 Skype 视频会议，收集 BMI 的身高和体重测量值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、美国、37996
- University of Tennessee
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 22年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 资格将包括超重或肥胖 (BMI ≥ 25 kg/m2) 且年龄在 18-22 岁之间的 UTK 本科学生，可以访问互联网、个人电脑（笔记本电脑、平板电脑或台式电脑）和智能手机.
排除标准：
- 任何不符合所有纳入标准的个人将被排除在研究之外。
- 身体状况无法遵守饮食建议的学生
- 谁目前正在服用可能影响体重的处方药，或者谁正在参加或计划在未来六个月内参加其他减肥计划
- 在过去 12 个月内被诊断出患有重大精神疾病（例如双相情感障碍、精神分裂症或抑郁症）的人
- 怀孕或计划在未来六个月内怀孕的人
- 谁在过去六个月内分娩
- 在过去 12 个月内被诊断出患有任何类型的饮食失调症的人将不符合资格。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：生活方式咨询
干预条件将包含多个组成部分：营养教育、体育活动、社会支持、社交媒体（Pinterest 和 Facebook）以及用于自我监控的智能手机应用程序。
处于这种情况的学生将可以访问私人学习网站，该网站将成为提供课程材料和社会支持的中央平台。
该网站使用 Wordpress.com 开发，
将包括营养材料、运动视频、论坛以及指向该研究的 Facebook 和 Pinterest 页面的链接
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有源比较器：注意控制条件
随机分配到注意力控制条件的学生每周将收到 3 次教育电子邮件。
营养资料每周发送一次，YouTube运动视频链接每周发送两次。
在计划开始时，学生将通过电子邮件收到 Pandora 锻炼站的链接。
发送给对照组的材料将与发布在干预组网站上的材料相同。
参与者每周都可以在自己方便的时候访问通过电子邮件发送的课程和视频。
处于注意力控制状态的个人将无法访问研究网站或社交媒体页面。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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体重指数（BMI）
大体时间：2个月
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性
大体时间：2个月
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采用包括在线调查和焦点小组在内的混合方法来评估试点研究的可行性。
通过招募和保留数据以及参与者参与的自我报告记录评估了可行性。
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2个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可接受性
大体时间：2个月
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两组参与者都完成了在线干预后调查。
数据是通过 SurveyMonkey 收集和编译的。
调查由封闭式和开放式问题的组合组成。
参与者使用 Skype 群发消息完成了基于文本的焦点小组。
参与者被要求就项目中的每个技术工具、网站、交付方法、项目持续时间和整个项目提供反馈。
一个好处是在线工具允许学生保持匿名，这本可以鼓励参与和分享。
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月18日
首次发布 (估计)
2014年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月18日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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