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Una Intervención de Base Tecnológica para la Reducción del Sobrepeso y la Obesidad en Estudiantes Universitarios

18 de julio de 2014 actualizado por: The University of Tennessee, Knoxville

"El estudio de salud de UTK" Una intervención de pérdida de peso basada en tecnología para la reducción del sobrepeso y la obesidad entre estudiantes universitarios".

El propósito de este estudio es determinar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia de un programa de pérdida de peso basado en tecnología de dos meses para estudiantes universitarios obesos y con sobrepeso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se empleará un diseño de ensayo controlado aleatorio para investigar la efectividad, viabilidad y aceptabilidad de una intervención piloto de pérdida de peso basada en tecnología para la reducción del sobrepeso y la obesidad en estudiantes universitarios. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones: (1) grupo de intervención de 8 semanas o (2) grupo de control de atención de 8 semanas. Ambas condiciones incluyen 8 lecciones semanales durante 8 semanas. Se reclutarán estudiantes de pregrado (n=100) de 18 a 22 años de edad que tengan sobrepeso u obesidad (IMC ≥ 25 kg/m2) de la Universidad de Tennessee Knoxville. Las mediciones se tomarán al inicio ya las 8 semanas. Dado que el estudio es una intervención basada en la tecnología, el personal de investigación recopilará medidas de altura y peso para el IMC a través de un enfoque novedoso, utilizando videoconferencias de Skype.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
        • University of Tennessee

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 22 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La elegibilidad incluirá a estudiantes universitarios de UTK que tengan sobrepeso u obesidad (IMC ≥ 25 kg/m2) y entre 18 y 22 años de edad, con acceso a Internet, una computadora personal (laptop, tableta o computadora de escritorio) y un teléfono inteligente. .

Criterio de exclusión:

  • Cualquier individuo que no cumpla con todos los criterios de inclusión será excluido de participar en el estudio.
  • Estudiantes que tienen una condición médica que impide el cumplimiento de las recomendaciones dietéticas.
  • A quienes actualmente se les recetan medicamentos que pueden afectar el peso, o que actualmente participan o planean participar en otros programas de pérdida de peso en los próximos seis meses.
  • A quienes se les haya diagnosticado una enfermedad psiquiátrica importante (p. ej., trastorno bipolar, esquizofrenia o depresión) en los últimos 12 meses
  • Que están embarazadas o planean quedar embarazadas en los próximos seis meses
  • Que han dado a luz en los últimos seis meses
  • Quienes hayan sido diagnosticados con cualquier tipo de trastorno alimentario en los últimos 12 meses no serán elegibles.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Consejería de estilo de vida
La condición de intervención contendrá múltiples componentes: educación nutricional, actividad física, apoyo social, redes sociales (Pinterest y Facebook) y aplicaciones de teléfonos inteligentes para el autocontrol. Los estudiantes en esta condición tendrán acceso al sitio web del estudio privado, que será la plataforma central para la entrega de los materiales del programa y apoyo social. El sitio web, desarrollado con Wordpress.com, incluirá materiales de nutrición, videos de ejercicios, un foro y enlaces a las páginas de Facebook y Pinterest del estudio
Conductual: Grupo de intervención
Comparador activo: condición de control de la atención
Los estudiantes asignados aleatoriamente a la condición de control de atención recibirán correos electrónicos educativos tres veces por semana. Los materiales de nutrición se enviarán una vez por semana y los enlaces a los videos de ejercicios de YouTube se enviarán dos veces por semana. Al comienzo del programa, los estudiantes recibirán un correo electrónico con un enlace a la estación de entrenamiento de Pandora. Los materiales enviados al grupo de control serán los mismos materiales publicados en el sitio web para el grupo de intervención. Los participantes accederán a las lecciones y videos enviados por correo electrónico cada semana según su conveniencia. Las personas en la condición de control de atención no tendrán acceso al sitio web del estudio ni a las páginas de las redes sociales.
Conductual: condición de control de la atención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 2 meses
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
factibilidad
Periodo de tiempo: 2 meses
Se empleó un enfoque de métodos mixtos, incluidas encuestas en línea y grupos focales, para evaluar la viabilidad del estudio piloto. La viabilidad se evaluó a través de datos de reclutamiento y retención y registros autoinformados de participación de los participantes.
2 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
aceptabilidad
Periodo de tiempo: 2 meses
Los participantes de ambos grupos completaron una encuesta en línea posterior a la intervención. Los datos fueron recolectados y compilados a través de SurveyMonkey. Las encuestas se componían de una combinación de preguntas cerradas y abiertas. Los participantes completaron un grupo de enfoque basado en texto usando mensajes grupales de Skype. Se pidió a los participantes que proporcionaran comentarios sobre cada herramienta tecnológica del programa, el sitio web, los métodos de entrega, la duración del programa y el programa en general. Un beneficio fue que las herramientas en línea permitieron a los estudiantes mantener el anonimato, lo que podría haber fomentado la participación y el intercambio.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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The University of Tennessee, Knoxville

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 9271B

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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