Een op technologie gebaseerde interventie voor de vermindering van overgewicht en obesitas bij studenten
18 juli 2014 bijgewerkt door: The University of Tennessee, Knoxville
"The UTK Health Study" Een op technologie gebaseerde interventie voor gewichtsverlies voor de vermindering van overgewicht en obesitas onder studenten."
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en werkzaamheid te bepalen van een twee maanden durend op technologie gebaseerd programma voor gewichtsverlies voor studenten met overgewicht en obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een gerandomiseerd, gecontroleerd proefontwerp worden gebruikt om de effectiviteit, haalbaarheid en aanvaardbaarheid te onderzoeken van een op technologie gebaseerde proefinterventie voor gewichtsverlies voor de vermindering van overgewicht en obesitas bij universiteitsstudenten.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de volgende twee condities: (1) 8 weken durende interventiegroep, of (2) 8 weken durende aandachtscontrolegroep.
Beide voorwaarden zijn inclusief 8 wekelijkse lessen gedurende 8 weken.
Niet-gegradueerde studenten (n=100) van 18-22 jaar met overgewicht of obesitas (BMI ≥ 25 kg/m2) zullen worden geworven aan de University of Tennessee Knoxville.
Metingen worden uitgevoerd bij baseline en 8 weken.
Aangezien de studie een op technologie gebaseerde interventie is, zullen onderzoeksmedewerkers lengte- en gewichtsmetingen voor BMI verzamelen via een nieuwe aanpak, met behulp van Skype-videoconferenties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37996
- University of Tennessee
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 22 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In aanmerking komen UTK-studenten met overgewicht of obesitas (BMI ≥ 25 kg/m2) en tussen de 18 en 22 jaar oud, met toegang tot internet, een personal computer (laptop, tablet of desktopcomputer) en een smartphone. .
Uitsluitingscriteria:
- Elke persoon die niet aan alle inclusiecriteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
- Studenten die een medische aandoening hebben die het naleven van dieetadviezen verhindert
- Aan wie momenteel medicijnen worden voorgeschreven die van invloed kunnen zijn op het gewicht, of die momenteel deelnemen aan of van plan zijn deel te nemen aan een ander programma voor gewichtsverlies in de komende zes maanden
- Bij wie in de afgelopen 12 maanden een ernstige psychiatrische aandoening is vastgesteld (bijv. bipolaire stoornis, schizofrenie of depressie)
- Die zwanger zijn of van plan zijn om in de komende zes maanden zwanger te worden
- Die in de afgelopen zes maanden zijn bevallen
- Bij wie in de afgelopen 12 maanden een eetstoornis is vastgesteld, komt niet in aanmerking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Leefstijlbegeleiding
De interventievoorwaarde zal meerdere componenten bevatten: voedingsvoorlichting, lichaamsbeweging, sociale steun, sociale media (Pinterest en Facebook) en smartphone-applicaties voor zelfcontrole.
Studenten in deze toestand hebben toegang tot de privéstudiewebsite, die het centrale platform zal zijn voor de levering van het programmamateriaal en sociale ondersteuning.
De website, ontwikkeld met behulp van Wordpress.com,
zal voedingsmateriaal, oefenvideo's, een forum en links naar de Facebook- en Pinterest-pagina's van de studie bevatten
|
|
|
Actieve vergelijker: conditie van aandachtscontrole
Studenten die gerandomiseerd zijn naar de conditie voor aandachtscontrole, ontvangen drie keer per week educatieve e-mails.
Voedingsmaterialen worden één keer per week verzonden en links naar de YouTube-oefenvideo's worden twee keer per week verzonden.
Aan het begin van het programma krijgen de studenten per e-mail een link naar het Pandora-trainingsstation.
Het materiaal dat naar de controlegroep wordt gestuurd, is hetzelfde materiaal dat voor de interventiegroep op de website is geplaatst.
Deelnemers hebben elke week toegang tot de per e-mail verzonden lessen en video's wanneer het hen uitkomt.
Individuen in de aandachtscontroleconditie hebben geen toegang tot de studiewebsite of socialemediapagina's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
geschiktheid
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Om de haalbaarheid van de pilotstudie te beoordelen, werd gebruik gemaakt van een gemengde methode, met inbegrip van online-enquêtes en focusgroepen.
De haalbaarheid werd beoordeeld aan de hand van wervings- en retentiegegevens en zelfgerapporteerde gegevens over de betrokkenheid van deelnemers.
|
2 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Deelnemers aan beide groepen vulden een online post-interventie-enquête in.
Gegevens werden verzameld en samengesteld via SurveyMonkey.
Enquêtes bestonden uit een combinatie van gesloten en open vragen.
Deelnemers voltooiden een op tekst gebaseerde focusgroep met behulp van Skype-groepsberichten.
Deelnemers werd gevraagd om feedback te geven over elke technologietool in het programma, de website, leveringsmethoden, de duur van het programma en het algehele programma.
Een voordeel was dat de online tools studenten in staat stelden om anonimiteit te behouden, wat deelname en delen had kunnen stimuleren.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9271B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .