En teknologibasert intervensjon for reduksjon av overvekt og fedme blant studenter
18. juli 2014 oppdatert av: The University of Tennessee, Knoxville
"UTK Health Study" En teknologibasert vekttapsintervensjon for reduksjon av overvekt og fedme blant høyskolestudenter."
Hensikten med denne studien er å bestemme gjennomførbarheten og akseptabiliteten og effekten av et to måneders teknologibasert vekttapsprogram for overvektige og overvektige studenter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et randomisert kontrollert studiedesign vil bli brukt for å undersøke effektiviteten, gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en teknologibasert vekttappilotintervensjon for reduksjon av overvekt og fedme hos studenter.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to tilstander: (1) 8-ukers intervensjonsgruppe, eller (2) 8-ukers oppmerksomhetskontrollgruppe.
Begge betingelsene inkluderer 8 ukentlige leksjoner over 8 uker.
Studenter (n=100) i alderen 18-22 år som er overvektige eller overvektige (BMI ≥ 25 kg/m2) vil bli rekruttert fra University of Tennessee Knoxville.
Målinger vil bli tatt ved baseline og 8 uker.
Siden studien er en teknologibasert intervensjon, vil forskningspersonell samle høyde- og vektmål for BMI gjennom en ny tilnærming, ved å bruke Skype-videokonferanser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37996
- University of Tennessee
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 22 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifisering vil inkludere UTK-studenter som er overvektige eller overvektige (BMI ≥ 25 kg/m2) og mellom 18-22 år, med tilgang til Internett, en personlig datamaskin (bærbar datamaskin, nettbrett eller stasjonær datamaskin) og en smarttelefon .
Ekskluderingskriterier:
- Enhver person som ikke oppfyller alle inklusjonskriteriene vil bli ekskludert fra deltakelse i studien.
- Studenter som har en medisinsk tilstand som hindrer overholdelse av kostholdsanbefalingene
- Hvem er foreskrevet medisiner som kan påvirke vekten, eller som for øyeblikket deltar i eller planlegger å delta i et annet vekttapsprogram i løpet av de neste seks månedene
- Som har blitt diagnostisert med en alvorlig psykiatrisk sykdom (f.eks. bipolar lidelse, schizofreni eller depresjon) i løpet av de siste 12 månedene
- Som er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av de neste seks månedene
- Som har født i løpet av de siste seks månedene
- De som har blitt diagnostisert med noen form for spiseforstyrrelse i løpet av de siste 12 månedene vil ikke være kvalifisert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Livsstilsrådgivning
Intervensjonstilstanden vil inneholde flere komponenter: ernæringsopplæring, fysisk aktivitet, sosial støtte, sosiale medier (Pinterest og Facebook), og smarttelefonapplikasjoner for egenkontroll.
Studenter i denne tilstanden vil ha tilgang til det private studienettstedet, som vil være den sentrale plattformen for levering av programmateriell og sosial støtte.
Nettstedet, utviklet med Wordpress.com,
vil inkludere ernæringsmateriell, treningsvideoer, et forum og lenker til studiens Facebook- og Pinterest-sider
|
|
|
Aktiv komparator: oppmerksomhetskontrolltilstand
Studenter som er randomisert til tilstanden for oppmerksomhetskontroll vil motta pedagogiske e-poster tre ganger i uken.
Ernæringsmateriell vil bli sendt en gang i uken, og lenker til YouTube treningsvideoer vil bli sendt to ganger i uken.
Ved starten av programmet vil studentene få e-post til en lenke til Pandora treningsstasjon.
Materialet som sendes til kontrollgruppen vil være det samme materialet som er lagt ut på nettsiden til intervensjonsgruppen.
Deltakerne får tilgang til leksjonene og videoene som sendes via e-post hver uke når det passer dem selv.
Personer i oppmerksomhetskontrolltilstand vil ikke ha tilgang til studienettstedet eller sosiale medier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomførbarhet
Tidsramme: 2 måneder
|
En blandet metodetilnærming, inkludert nettbaserte undersøkelser og fokusgrupper, ble brukt for å vurdere gjennomførbarheten av pilotstudien.
Gjennomførbarhet ble vurdert gjennom rekrutterings- og oppbevaringsdata og selvrapporterte registreringer av deltakerengasjement.
|
2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
akseptabilitet
Tidsramme: 2 måneder
|
Deltakerne i begge gruppene fullførte en online spørreundersøkelse etter intervensjon.
Data ble samlet inn og kompilert gjennom SurveyMonkey.
Undersøkelsene besto av en kombinasjon av lukkede og åpne spørsmål.
Deltakerne fullførte tekstbasert fokusgruppe ved hjelp av Skype-gruppemeldinger.
Deltakerne ble bedt om å gi tilbakemelding på hvert teknologiverktøy i programmet, nettsiden, leveringsmetoder, programmets varighet og det overordnede programmet.
En fordel var at nettverktøyene gjorde det mulig for studentene å opprettholde anonymitet, noe som kunne ha oppmuntret til deltakelse og deling.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
21. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9271B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .