En teknikbaserad intervention för att minska övervikt och fetma bland högskolestudenter
18 juli 2014 uppdaterad av: The University of Tennessee, Knoxville
"UTK Health Study" En teknikbaserad viktminskningsinsats för att minska övervikt och fetma bland högskolestudenter."
Syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten och acceptansen och effektiviteten av ett två månaders teknologibaserat viktminskningsprogram för överviktiga och feta högskolestudenter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad kontrollerad prövningsdesign kommer att användas för att undersöka effektiviteten, genomförbarheten och acceptansen av en teknologibaserad pilotinsats för viktminskning för att minska övervikt och fetma hos högskolestudenter.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas ett av två tillstånd: (1) 8-veckors interventionsgrupp eller (2) 8-veckors uppmärksamhetskontrollgrupp.
Båda villkoren inkluderar 8 veckolektioner under 8 veckor.
Studenter (n=100) i åldern 18-22 år som är överviktiga eller feta (BMI ≥ 25 kg/m2) kommer att rekryteras från University of Tennessee Knoxville.
Mätningar kommer att göras vid baslinjen och 8 veckor.
Eftersom studien är en teknikbaserad intervention kommer forskarpersonalen att samla in höjd- och viktmått för BMI genom ett nytt tillvägagångssätt, med hjälp av Skype-videokonferenser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37996
- University of Tennessee
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 22 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behörighet kommer att omfatta UTK-studenter som är överviktiga eller feta (BMI ≥ 25 kg/m2) och mellan 18-22 år, med tillgång till Internet, en persondator (bärbar dator, surfplatta eller stationär dator) och en smartphone .
Exklusions kriterier:
- Varje individ som inte uppfyller alla inklusionskriterier kommer att uteslutas från deltagande i studien.
- Studenter som har ett medicinskt tillstånd som förhindrar att kostrekommendationer följs
- Som för närvarande ordineras mediciner som kan påverka vikten, eller som för närvarande deltar i eller planerar att delta i ett annat viktminskningsprogram under de kommande sex månaderna
- Som har diagnostiserats med en allvarlig psykiatrisk sjukdom (t.ex. bipolär sjukdom, schizofreni eller depression) under de senaste 12 månaderna
- Som är gravida eller planerar att bli gravida inom de närmaste sex månaderna
- Som har fött barn under det senaste halvåret
- De som har diagnostiserats med någon typ av ätstörning under de senaste 12 månaderna kommer inte att vara berättigade.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Livsstilsrådgivning
Interventionstillståndet kommer att innehålla flera komponenter: kostundervisning, fysisk aktivitet, socialt stöd, sociala medier (Pinterest och Facebook) och smartphoneapplikationer för egenkontroll.
Studenter i detta tillstånd kommer att ha tillgång till den privata studiewebbplatsen, som kommer att vara den centrala plattformen för leverans av programmaterial och socialt stöd.
Webbplatsen, utvecklad med Wordpress.com,
kommer att innehålla näringsmaterial, träningsvideor, ett forum och länkar till studiens Facebook- och Pinterest-sidor
|
|
|
Aktiv komparator: uppmärksamhetskontrolltillstånd
Studenter som randomiserats till villkoret för uppmärksamhetskontroll kommer att få pedagogiska e-postmeddelanden tre gånger i veckan.
Näringsmaterial kommer att skickas en gång i veckan, och länkar till YouTubes träningsvideor kommer att skickas två gånger i veckan.
I början av programmet kommer eleverna att få en länk till Pandoras träningsstation via e-post.
Materialet som skickas till kontrollgruppen kommer att vara samma material som lagts ut på webbplatsen för interventionsgruppen.
Deltagarna kommer att få tillgång till de e-postade lektionerna och videorna varje vecka när det passar dem.
Individer i tillståndet för uppmärksamhetskontroll kommer inte att ha tillgång till studiens webbplats eller sidor på sociala medier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
body mass index (BMI)
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
genomförbarhet
Tidsram: 2 månader
|
En metod med blandade metoder, inklusive onlineundersökningar och fokusgrupper, användes för att bedöma genomförbarheten av pilotstudien.
Genomförbarheten utvärderades genom rekryterings- och retentionsdata och självrapporterade register över deltagarnas engagemang.
|
2 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
godtagbarhet
Tidsram: 2 månader
|
Deltagarna i båda grupperna fyllde i en onlineundersökning efter intervention.
Data samlades in och sammanställdes genom SurveyMonkey.
Enkäterna bestod av en kombination av slutna och öppna frågor.
Deltagarna genomförde textbaserad fokusgrupp med Skype-gruppmeddelanden.
Deltagarna ombads ge feedback om varje teknikverktyg i programmet, webbplatsen, leveransmetoder, programmets varaktighet och det övergripande programmet.
En fördel var att onlineverktygen gjorde det möjligt för eleverna att behålla anonymiteten, vilket kunde ha uppmuntrat deltagande och delning.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
21 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9271B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .