Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence založená na technologii pro snížení nadváhy a obezity mezi vysokoškolskými studenty

18. července 2014 aktualizováno: The University of Tennessee, Knoxville

"The UTK Health Study" Technologicky založená intervence na hubnutí pro snížení nadváhy a obezity mezi vysokoškolskými studenty."

Účelem této studie je určit proveditelnost, přijatelnost a účinnost dvouměsíčního technologického programu hubnutí pro vysokoškoláky s nadváhou a obezitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K prozkoumání účinnosti, proveditelnosti a přijatelnosti technologicky založené pilotní intervence zaměřené na snížení hmotnosti pro snížení nadváhy a obezity u vysokoškolských studentů bude použit design randomizované kontrolované studie. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou podmínek: (1) 8týdenní intervenční skupina nebo (2) 8týdenní kontrolní skupina. Obě podmínky zahrnují 8 týdenních lekcí po dobu 8 týdnů. Vysokoškolští studenti (n=100) ve věku 18–22 let s nadváhou nebo obezitou (BMI ≥ 25 kg/m2) budou přijati z University of Tennessee Knoxville. Měření budou provedena na začátku a po 8 týdnech. Vzhledem k tomu, že studie je technologickou intervencí, budou výzkumní pracovníci shromažďovat měření výšky a hmotnosti pro BMI prostřednictvím nového přístupu, využívajícího videokonference Skype.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37996
        • University of Tennessee

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 22 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilost bude zahrnovat vysokoškolské studenty UTK, kteří trpí nadváhou nebo obezitou (BMI ≥ 25 kg/m2) a ve věku 18–22 let s přístupem k internetu, osobnímu počítači (notebooku, tabletu nebo stolnímu počítači) a chytrému telefonu. .

Kritéria vyloučení:

  • Každý jedinec, který nesplní všechna kritéria pro zařazení, bude z účasti ve studii vyloučen.
  • Studenti, kteří mají zdravotní stav, který vylučuje dodržování dietních doporučení
  • Komu jsou v současné době předepisovány léky, které mohou mít vliv na váhu, nebo kteří se v současné době účastní nebo plánují účastnit se jiných programů na hubnutí v příštích šesti měsících
  • u kterých bylo diagnostikováno závažné psychiatrické onemocnění (např. bipolární porucha, schizofrenie nebo deprese) během posledních 12 měsíců
  • které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět v příštích šesti měsících
  • které porodily během posledních šesti měsíců
  • Kdo byl diagnostikován s jakýmkoli typem poruchy příjmu potravy během posledních 12 měsíců, nebude způsobilý.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poradenství v oblasti životního stylu
Podmínka intervence bude obsahovat více složek: nutriční výchovu, fyzickou aktivitu, sociální podporu, sociální média (Pinterest a Facebook) a aplikace pro chytré telefony pro sebemonitorování. Studenti v tomto stavu budou mít přístup na webové stránky soukromého studia, které budou centrální platformou pro doručování programových materiálů a sociální podpory. Web vytvořený pomocí Wordpress.com, bude obsahovat výživové materiály, cvičební videa, fórum a odkazy na stránky studie na Facebooku a Pinterestu
Behaviorální: Zásahová skupina
Aktivní komparátor: stav kontroly pozornosti
Studenti randomizovaní do stavu kontroly pozornosti budou dostávat vzdělávací e-maily třikrát týdně. Výživové materiály budou zasílány jednou týdně a odkazy na videa o cvičení na YouTube budou zasílány dvakrát týdně. Na začátku programu bude studentům zaslán e-mail s odkazem na cvičební stanici Pandora. Materiály zaslané kontrolní skupině budou stejné jako materiály zveřejněné na webových stránkách intervenční skupiny. Účastníci budou mít přístup k e-mailovým lekcím a videím každý týden podle vlastního uvážení. Jedinci ve stavu kontroly pozornosti nebudou mít přístup na webové stránky studie ani na stránky sociálních médií.
Behaviorální: stav kontroly pozornosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
proveditelnost
Časové okno: 2 měsíce
K posouzení proveditelnosti pilotní studie byl použit přístup smíšených metod, včetně online průzkumů a cílových skupin. Proveditelnost byla posouzena prostřednictvím údajů o náboru a uchovávání a záznamů o zapojení účastníků, které sami uvedli.
2 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přijatelnost
Časové okno: 2 měsíce
Účastníci v obou skupinách absolvovali online pointervenční průzkum. Data byla shromážděna a sestavena prostřednictvím SurveyMonkey. Průzkumy se skládaly z kombinace uzavřených a otevřených otázek. Účastníci dokončili textovou fokusní skupinu pomocí skupinových zpráv Skype. Účastníci byli požádáni, aby poskytli zpětnou vazbu ke každému technologickému nástroji v programu, webové stránce, metodám doručení, délce trvání programu a celkovému programu. Výhodou bylo, že online nástroje umožnily studentům zachovat anonymitu, což mohlo podpořit účast a sdílení.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Tennessee, Knoxville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9271B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Zásahová skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit