大学生の過体重と肥満を減らすための技術ベースの介入
2014年7月18日 更新者：The University of Tennessee, Knoxville
「UTK健康研究」大学生の過体重と肥満を減らすための技術ベースの減量介入。
この研究の目的は、過体重および肥満の大学生のための 2 か月間の技術ベースの減量プログラムの実現可能性と受容性および有効性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
無作為化比較試験デザインを採用して、大学生の過体重と肥満を減らすための技術ベースの減量パイロット介入の有効性、実現可能性、および受容性を調査します。
参加者は、(1) 8 週間の介入群、または (2) 8 週間の注意対照群の 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。
どちらの条件も、8 週間にわたる週 8 回のレッスンが含まれています。
過体重または肥満 (BMI ≥ 25 kg/m2) の 18 ～ 22 歳の学部生 (n=100) は、テネシー大学ノックスビル校から採用されます。
測定はベースラインと8週間で行われます。
この研究は技術ベースの介入であるため、研究スタッフは Skype ビデオ会議を利用して、斬新なアプローチで BMI の身長と体重の測定値を収集します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37996
- University of Tennessee
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～22年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 資格には、太りすぎまたは肥満 (BMI ≥ 25 kg/m2) で、インターネット、パーソナル コンピューター (ラップトップ、タブレット、またはデスクトップ コンピューター)、およびスマートフォンにアクセスできる 18 ～ 22 歳の UTK 学部生が含まれます。 .
除外基準:
- すべての包含基準を満たさない個人は、研究への参加から除外されます。
- 食事の推奨事項を順守できない病状を持っている学生
- 現在、体重に影響を与える可能性のある薬を処方されている人、または現在参加している、または今後6か月以内に別の減量プログラムに参加する予定の人
- 過去12か月以内に重度の精神疾患（双極性障害、統合失調症、うつ病など）と診断された人
- 妊娠中または半年以内に妊娠予定の方
- 半年以内に出産した方
- 過去12ヶ月以内に摂食障害と診断された方は対象外となります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：生活相談
介入条件には、栄養教育、身体活動、ソーシャル サポート、ソーシャル メディア (Pinterest と Facebook)、自己監視用のスマートフォン アプリケーションなど、複数のコンポーネントが含まれます。
この状態の学生は、プログラム資料と社会的支援の配信のための中心的なプラットフォームとなるプライベート学習 Web サイトにアクセスできます。
Wordpress.com を使用して開発されたこの Web サイトは、
栄養資料、運動ビデオ、フォーラム、研究の Facebook および Pinterest ページへのリンクが含まれます。
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アクティブコンパレータ：注意制御状態
注意制御条件に無作為に割り付けられた学生は、週に 3 回教育メールを受け取ります。
栄養に関する資料は週に 1 回、YouTube エクササイズ ビデオへのリンクは週に 2 回送信されます。
プログラムの開始時に、生徒には Pandora ワークアウト ステーションへのリンクがメールで送信されます。
コントロール グループに送信される資料は、介入グループの Web サイトに掲載されている資料と同じものになります。
参加者は、都合の良いときに毎週メールで送信されるレッスンとビデオにアクセスします。
注意制御状態の個人は、研究のウェブサイトやソーシャル メディアのページにアクセスできません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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体格指数 (BMI)
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実現可能性
時間枠：2ヶ月
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パイロット研究の実現可能性を評価するために、オンライン調査やフォーカス グループを含む混合方法アプローチが採用されました。
実現可能性は、募集と保持のデータ、および参加者の関与の自己報告記録を通じて評価されました。
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2ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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受容性
時間枠：2ヶ月
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両方のグループの参加者は、介入後のオンライン調査に回答しました。
データは、SurveyMonkey を通じて収集および編集されました。
調査は、クローズドエンドとオープンエンドの質問の組み合わせで構成されていました。
参加者は、Skype グループ メッセージングを使用して、テキスト ベースのフォーカス グループを完了しました。
参加者は、プログラムの各テクノロジ ツール、Web サイト、配信方法、プログラムの期間、およびプログラム全体についてフィードバックを提供するよう求められました。
利点は、オンライン ツールによって学生が匿名性を維持できることでした。これにより、参加と共有が促進された可能性があります。
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月18日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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