Технологическое вмешательство для снижения избыточного веса и ожирения среди студентов колледжей
18 июля 2014 г. обновлено: The University of Tennessee, Knoxville
«Исследование здоровья UTK». Технологическая интервенция по снижению веса для снижения избыточного веса и ожирения среди студентов колледжей.
Целью данного исследования является определение осуществимости, приемлемости и эффективности двухмесячной программы по снижению веса, основанной на технологиях, для студентов колледжей с избыточным весом и ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
План рандомизированного контролируемого исследования будет использоваться для изучения эффективности, осуществимости и приемлемости пилотного вмешательства по снижению веса с использованием технологий для снижения избыточного веса и ожирения у студентов колледжей.
Участники будут случайным образом распределены по одному из двух условий: (1) 8-недельная группа вмешательства или (2) 8-недельная группа контроля внимания.
Оба условия включают 8 еженедельных занятий в течение 8 недель.
Студенты бакалавриата (n = 100) в возрасте 18–22 лет с избыточным весом или ожирением (ИМТ ≥ 25 кг/м2) будут набраны из Университета Теннесси в Ноксвилле.
Измерения будут проводиться на исходном уровне и через 8 недель.
Поскольку исследование представляет собой вмешательство, основанное на технологиях, исследовательский персонал будет собирать показатели роста и веса для ИМТ с помощью нового подхода, используя видеоконференцсвязь Skype.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37996
- University of Tennessee
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 22 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Право на участие будет включать студентов бакалавриата UTK с избыточным весом или ожирением (ИМТ ≥ 25 кг / м2) в возрасте от 18 до 22 лет, имеющих доступ к Интернету, персональный компьютер (ноутбук, планшет или настольный компьютер) и смартфон. .
Критерий исключения:
- Любой человек, который не соответствует всем критериям включения, будет исключен из участия в исследовании.
- Учащиеся, у которых есть заболевание, препятствующее соблюдению диетических рекомендаций
- Кому в настоящее время прописаны лекарства, которые могут повлиять на вес, или кто в настоящее время участвует или планирует участвовать в других программах по снижению веса в ближайшие шесть месяцев.
- У кого было диагностировано серьезное психическое заболевание (например, биполярное расстройство, шизофрения или депрессия) в течение последних 12 месяцев.
- Кто беременен или планирует забеременеть в ближайшие шесть месяцев
- Кто родил в течение последних шести месяцев
- Кто был диагностирован с любым типом расстройства пищевого поведения в течение последних 12 месяцев, не будет иметь права.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консультации по образу жизни
Условие вмешательства будет состоять из нескольких компонентов: просвещение по вопросам питания, физическая активность, социальная поддержка, социальные сети (Pinterest и Facebook) и приложения для смартфонов для самоконтроля.
Студенты в этом состоянии будут иметь доступ к веб-сайту частного обучения, который станет центральной платформой для доставки материалов программы и социальной поддержки.
Сайт, разработанный с помощью Wordpress.com,
будет включать материалы по питанию, видео с упражнениями, форум и ссылки на страницы исследования в Facebook и Pinterest.
|
|
|
Активный компаратор: состояние контроля внимания
Учащиеся, рандомизированные по условиям контроля внимания, будут получать обучающие электронные письма три раза в неделю.
Материалы по питанию будут присылаться один раз в неделю, а ссылки на видеоролики с упражнениями на YouTube — два раза в неделю.
В начале программы учащиеся получат по электронной почте ссылку на тренировочную станцию Pandora.
Материалы, отправленные в контрольную группу, будут теми же материалами, размещенными на сайте для интервенционной группы.
Участники будут получать доступ к урокам и видео, отправленным по электронной почте, каждую неделю в удобное для них время.
Лица, находящиеся в состоянии контроля внимания, не будут иметь доступа к веб-сайту исследования или страницам в социальных сетях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осуществимость
Временное ограничение: 2 месяца
|
Для оценки осуществимости пилотного исследования использовался смешанный подход, включая онлайн-опросы и фокус-группы.
Осуществимость оценивалась с помощью данных о наборе и удержании, а также записей о вовлеченности участников.
|
2 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
приемлемость
Временное ограничение: 2 месяца
|
Участники обеих групп прошли онлайн-опрос после вмешательства.
Данные были собраны и скомпилированы с помощью SurveyMonkey.
Опросы состояли из комбинации закрытых и открытых вопросов.
Участники завершили текстовую фокус-группу, используя групповые сообщения Skype.
Участников попросили оставить отзыв о каждом технологическом инструменте в программе, веб-сайте, методах доставки, продолжительности программы и программе в целом.
Преимущество заключалось в том, что онлайн-инструменты позволяли студентам сохранять анонимность, что могло способствовать участию и обмену информацией.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9271B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .