Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En teknologibaseret intervention til reduktion af overvægt og fedme blandt universitetsstuderende

18. juli 2014 opdateret af: The University of Tennessee, Knoxville

"UTK Health Study" En teknologibaseret vægttabsintervention til reduktion af overvægt og fedme blandt universitetsstuderende."

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​et to måneders teknologibaseret vægttabsprogram for overvægtige og fede universitetsstuderende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign vil blive brugt til at undersøge effektiviteten, gennemførligheden og acceptablen af ​​en teknologibaseret vægttabs-pilotintervention til reduktion af overvægt og fedme hos universitetsstuderende. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to tilstande: (1) 8-ugers interventionsgruppe eller (2) 8-ugers opmærksomhedskontrolgruppe. Begge betingelser omfatter 8 ugentlige lektioner over 8 uger. Bachelorstuderende (n=100) i alderen 18-22 år, som er overvægtige eller fede (BMI ≥ 25 kg/m2), vil blive rekrutteret fra University of Tennessee Knoxville. Målinger vil blive taget ved baseline og 8 uger. Da undersøgelsen er en teknologibaseret intervention, vil forskningspersonalet indsamle højde- og vægtmål for BMI gennem en ny tilgang, ved at bruge Skype-videokonferencer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37996
        • University of Tennessee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 22 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettigelse vil omfatte UTK-studerende, der er overvægtige eller fede (BMI ≥ 25 kg/m2) og mellem 18-22 år, med adgang til internettet, en personlig computer (bærbar, tablet eller stationær computer) og en smartphone .

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver person, der ikke opfylder alle inklusionskriterierne, vil blive udelukket fra deltagelse i undersøgelsen.
  • Studerende, der har en medicinsk tilstand, der udelukker overholdelse af kostanbefalinger
  • Hvem er i øjeblikket ordineret medicin, der kan påvirke vægten, eller som i øjeblikket deltager i eller planlægger at deltage i andre vægttabsprogrammer inden for de næste seks måneder
  • Som er blevet diagnosticeret med en alvorlig psykiatrisk sygdom (f.eks. bipolar lidelse, skizofreni eller depression) inden for de sidste 12 måneder
  • Hvem er gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste seks måneder
  • Som har født inden for det seneste halve år
  • Hvem der er blevet diagnosticeret med nogen form for spiseforstyrrelse inden for de seneste 12 måneder, vil være udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Livsstilsrådgivning
Interventionsbetingelsen vil indeholde flere komponenter: ernæringsundervisning, fysisk aktivitet, social støtte, sociale medier (Pinterest og Facebook) og smartphone-applikationer til selvkontrol. Studerende i denne tilstand vil have adgang til den private studiehjemmeside, som vil være den centrale platform for levering af programmaterialer og social støtte. Hjemmesiden, der er udviklet ved hjælp af Wordpress.com, vil omfatte ernæringsmaterialer, træningsvideoer, et forum og links til undersøgelsens Facebook- og Pinterest-sider
Adfærdsmæssigt: Interventionsgruppe
Aktiv komparator: opmærksomhedskontroltilstand
Studerende, der er randomiseret til opmærksomhedskontroltilstanden, vil modtage undervisningsmails tre gange om ugen. Ernæringsmaterialer vil blive sendt en gang om ugen, og links til YouTubes træningsvideoer vil blive sendt to gange om ugen. Ved starten af ​​programmet vil eleverne blive e-mailet et link til Pandora træningsstationen. Materialerne, der sendes til kontrolgruppen, vil være de samme materialer, der er lagt ud på hjemmesiden for interventionsgruppen. Deltagerne får adgang til de e-mailede lektioner og videoer hver uge efter eget behov. Personer i opmærksomhedskontroltilstanden vil ikke have adgang til undersøgelsens hjemmeside eller sider på sociale medier.
Adfærdsmæssigt: opmærksomhedskontroltilstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemførlighed
Tidsramme: 2 måneder
En tilgang med blandede metoder, herunder online-undersøgelser og fokusgrupper, blev anvendt til at vurdere gennemførligheden af ​​pilotundersøgelsen. Gennemførligheden blev vurderet gennem rekrutterings- og fastholdelsesdata og selvrapporterede registreringer af deltagerengagement.
2 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
acceptable
Tidsramme: 2 måneder
Deltagerne i begge grupper gennemførte en online undersøgelse efter intervention. Data blev indsamlet og kompileret gennem SurveyMonkey. Undersøgelser bestod af en kombination af lukkede og åbne spørgsmål. Deltagerne gennemførte en tekstbaseret fokusgruppe ved hjælp af Skype-gruppebeskeder. Deltagerne blev bedt om at give feedback på hvert teknologiværktøj i programmet, hjemmesiden, leveringsmetoder, programmets varighed og det overordnede program. En fordel var, at onlineværktøjerne gjorde det muligt for eleverne at bevare anonymiteten, hvilket kunne have tilskyndet til deltagelse og deling.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Tennessee, Knoxville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2014

Først opslået (Skøn)

21. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9271B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Interventionsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner