Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja oparta na technologii w celu zmniejszenia nadwagi i otyłości wśród studentów

18 lipca 2014 zaktualizowane przez: The University of Tennessee, Knoxville

„Badanie zdrowotne UTK” Oparta na technologii interwencja odchudzająca w celu zmniejszenia nadwagi i otyłości wśród studentów.

Celem tego badania jest określenie wykonalności, akceptacji i skuteczności dwumiesięcznego programu odchudzania opartego na technologii dla studentów z nadwagą i otyłością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowany kontrolowany projekt badania zostanie zastosowany w celu zbadania skuteczności, wykonalności i akceptowalności opartej na technologii pilotażowej interwencji odchudzającej w celu zmniejszenia nadwagi i otyłości u studentów. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków: (1) 8-tygodniowa grupa interwencyjna lub (2) 8-tygodniowa grupa kontrolna uwagi. Oba warunki obejmują 8 lekcji tygodniowo przez 8 tygodni. Studenci studiów licencjackich (n=100) w wieku 18-22 lat z nadwagą lub otyłością (BMI ≥ 25 kg/m2) będą rekrutowani z University of Tennessee Knoxville. Pomiary zostaną wykonane na początku badania i po 8 tygodniach. Ponieważ badanie jest interwencją opartą na technologii, personel naukowy będzie zbierał pomiary wzrostu i wagi dla BMI za pomocą nowatorskiego podejścia, z wykorzystaniem wideokonferencji Skype.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37996
        • University of Tennessee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 22 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikowani będą studenci studiów licencjackich UTK z nadwagą lub otyłością (BMI ≥ 25 kg/m2) w wieku 18-22 lat, posiadający dostęp do Internetu, komputer osobisty (laptop, tablet lub komputer stacjonarny) oraz smartfon .

Kryteria wyłączenia:

  • Każda osoba, która nie spełni wszystkich kryteriów włączenia, zostanie wykluczona z udziału w badaniu.
  • Studenci, których stan zdrowia uniemożliwia przestrzeganie zaleceń dietetycznych
  • Komu obecnie przepisuje się leki, które mogą mieć wpływ na wagę, lub którzy obecnie uczestniczą lub planują uczestniczyć w innych programach odchudzania w ciągu najbliższych sześciu miesięcy
  • U których zdiagnozowano poważną chorobę psychiczną (np. chorobę afektywną dwubiegunową, schizofrenię lub depresję) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w ciągu najbliższych sześciu miesięcy
  • które urodziły w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Osoby, u których zdiagnozowano jakikolwiek rodzaj zaburzeń odżywiania w ciągu ostatnich 12 miesięcy, nie będą się kwalifikować.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doradztwo dotyczące stylu życia
Warunek interwencji będzie zawierał wiele elementów: edukację żywieniową, aktywność fizyczną, wsparcie społeczne, media społecznościowe (Pinterest i Facebook) oraz aplikacje na smartfony do samokontroli. Studenci w tym stanie będą mieli dostęp do strony prywatnej nauki, która będzie centralną platformą dostarczania materiałów programowych i wsparcia socjalnego. Serwis stworzony przy użyciu Wordpress.com, będzie zawierać materiały żywieniowe, filmy z ćwiczeniami, forum oraz linki do stron badania na Facebooku i Pintereście
Behawioralne: Grupa interwencyjna
Aktywny komparator: warunek kontroli uwagi
Uczniowie przydzieleni losowo do warunku kontroli uwagi będą otrzymywać edukacyjne e-maile trzy razy w tygodniu. Materiały żywieniowe będą wysyłane raz w tygodniu, a linki do filmów z ćwiczeniami na YouTube dwa razy w tygodniu. Na początku programu uczniowie otrzymają e-mail z linkiem do stacji treningowej Pandora. Materiały przesłane do grupy kontrolnej będą tymi samymi materiałami, które zostały zamieszczone na stronie internetowej dla grupy interwencyjnej. Uczestnicy będą mieli dostęp do lekcji i filmów przesłanych e-mailem co tydzień w dogodny dla siebie sposób. Osoby w stanie kontroli uwagi nie będą miały dostępu do strony internetowej badania ani stron mediów społecznościowych.
Behawioralne: warunek kontroli uwagi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykonalność
Ramy czasowe: 2 miesiące
Do oceny wykonalności badania pilotażowego zastosowano podejście oparte na metodach mieszanych, w tym ankiety internetowe i grupy fokusowe. Wykonalność oceniono na podstawie danych dotyczących rekrutacji i retencji oraz zgłoszonych przez uczestników zapisów dotyczących zaangażowania.
2 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dopuszczalność
Ramy czasowe: 2 miesiące
Uczestnicy w obu grupach wypełnili ankietę internetową po interwencji. Dane zostały zebrane i skompilowane przez SurveyMonkey. Ankiety składały się z kombinacji pytań zamkniętych i otwartych. Uczestnicy wypełnili tekstową grupę fokusową za pomocą wiadomości grupowych Skype. Uczestnicy zostali poproszeni o wyrażenie opinii na temat każdego narzędzia technologicznego w programie, strony internetowej, metod dostarczania, czasu trwania programu i całego programu. Korzyścią było to, że narzędzia internetowe umożliwiły uczniom zachowanie anonimowości, co mogło zachęcić do uczestnictwa i dzielenia się.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Tennessee, Knoxville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9271B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Grupa interwencyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj