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Un intervento basato sulla tecnologia per la riduzione del sovrappeso e dell'obesità tra gli studenti universitari

18 luglio 2014 aggiornato da: The University of Tennessee, Knoxville

"The UTK Health Study" Un intervento di perdita di peso basato sulla tecnologia per la riduzione del sovrappeso e dell'obesità tra gli studenti universitari.

Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia di un programma di perdita di peso basato sulla tecnologia di due mesi per studenti universitari in sovrappeso e obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà impiegato un disegno di studio controllato randomizzato per studiare l'efficacia, la fattibilità e l'accettabilità di un intervento pilota di perdita di peso basato sulla tecnologia per la riduzione del sovrappeso e dell'obesità negli studenti universitari. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni: (1) gruppo di intervento di 8 settimane o (2) gruppo di controllo dell'attenzione di 8 settimane. Entrambe le condizioni includono 8 lezioni settimanali per 8 settimane. Gli studenti universitari (n = 100) di età compresa tra 18 e 22 anni in sovrappeso o obesi (BMI ≥ 25 kg / m2) saranno reclutati dall'Università del Tennessee Knoxville. Le misurazioni saranno prese al basale e 8 settimane. Poiché lo studio è un intervento basato sulla tecnologia, il personale di ricerca raccoglierà misure di altezza e peso per l'IMC attraverso un nuovo approccio, utilizzando la videoconferenza Skype.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37996
        • University of Tennessee

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 22 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'ammissibilità includerà studenti universitari UTK in sovrappeso o obesi (BMI ≥ 25 kg/m2) e di età compresa tra 18 e 22 anni, con accesso a Internet, un personal computer (laptop, tablet o computer desktop) e uno smartphone .

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi individuo che non soddisfi tutti i criteri di inclusione sarà escluso dalla partecipazione allo studio.
  • Studenti che hanno una condizione medica che preclude l'adesione alle raccomandazioni dietetiche
  • A chi sono attualmente prescritti farmaci che possono avere un impatto sul peso o che stanno attualmente partecipando o pianificando di partecipare a un altro programma di perdita di peso nei prossimi sei mesi
  • A cui è stata diagnosticata una grave malattia psichiatrica (ad es. Disturbo bipolare, schizofrenia o depressione) negli ultimi 12 mesi
  • Che sono incinte o pianificano una gravidanza nei prossimi sei mesi
  • Che hanno partorito negli ultimi sei mesi
  • Chi è stato diagnosticato con qualsiasi tipo di disturbo alimentare negli ultimi 12 mesi non sarà idoneo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consulenza sullo stile di vita
La condizione di intervento conterrà molteplici componenti: educazione alimentare, attività fisica, supporto sociale, social media (Pinterest e Facebook) e applicazioni per smartphone per l'automonitoraggio. Gli studenti in questa condizione avranno accesso al sito web dello studio privato, che sarà la piattaforma centrale per la consegna dei materiali del programma e il supporto sociale. Il sito web, sviluppato utilizzando Wordpress.com, includerà materiali nutrizionali, video di esercizi, un forum e collegamenti alle pagine Facebook e Pinterest dello studio
Comportamentale: Gruppo di intervento
Comparatore attivo: condizione di controllo dell'attenzione
Gli studenti randomizzati alla condizione di controllo dell'attenzione riceveranno e-mail didattiche tre volte alla settimana. I materiali nutrizionali verranno inviati una volta alla settimana e i collegamenti ai video degli esercizi su YouTube verranno inviati due volte a settimana. All'inizio del programma, agli studenti verrà inviato via e-mail un collegamento alla stazione di allenamento Pandora. I materiali inviati al gruppo di controllo saranno gli stessi materiali pubblicati sul sito Web per il gruppo di intervento. I partecipanti accederanno alle lezioni e ai video inviati tramite e-mail ogni settimana a loro piacimento. Gli individui nella condizione di controllo dell'attenzione non avranno accesso al sito Web dello studio o alle pagine dei social media.
Comportamentale: condizione di controllo dell'attenzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattibilità
Lasso di tempo: Due mesi
Per valutare la fattibilità dello studio pilota è stato utilizzato un approccio basato su metodi misti, inclusi sondaggi online e focus group. La fattibilità è stata valutata attraverso il reclutamento e la conservazione dei dati e le registrazioni autodichiarate del coinvolgimento dei partecipanti.
Due mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
accettabilità
Lasso di tempo: Due mesi
I partecipanti di entrambi i gruppi hanno completato un sondaggio post-intervento online. I dati sono stati raccolti e compilati tramite SurveyMonkey. I sondaggi erano composti da una combinazione di domande a risposta chiusa e a risposta aperta. I partecipanti hanno completato il focus group testuale utilizzando la messaggistica di gruppo Skype. Ai partecipanti è stato chiesto di fornire un feedback su ogni strumento tecnologico del programma, sul sito Web, sui metodi di erogazione, sulla durata del programma e sul programma complessivo. Un vantaggio è stato che gli strumenti online hanno consentito agli studenti di mantenere l'anonimato, il che avrebbe potuto incoraggiare la partecipazione e la condivisione.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Tennessee, Knoxville

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9271B

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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