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- 임상시험 NCT02196012
대학생의 과체중 및 비만 감소를 위한 기술 기반 개입
2014년 7월 18일 업데이트: The University of Tennessee, Knoxville
"UTK 건강 연구" 대학생의 과체중 및 비만 감소를 위한 기술 기반 체중 감소 개입."
본 연구의 목적은 과체중 및 비만 대학생을 대상으로 2개월간 기술 기반 체중 감량 프로그램의 타당성 및 수용 가능성 및 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대학생의 과체중 및 비만 감소를 위한 기술 기반 체중 감량 시범 개입의 효과, 타당성 및 수용 가능성을 조사하기 위해 무작위 통제 시험 설계가 채택될 것입니다.
참가자는 (1) 8주 개입 그룹 또는 (2) 8주 주의 통제 그룹의 두 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
두 조건 모두 8주 동안 8주 수업을 포함합니다.
과체중 또는 비만(BMI ≥ 25 kg/m2)인 18-22세의 학부생(n=100)은 University of Tennessee Knoxville에서 모집됩니다.
측정은 기준선 및 8주에 수행됩니다.
연구가 기술 기반 개입이기 때문에 연구원은 Skype 화상 회의를 활용하는 새로운 접근 방식을 통해 BMI에 대한 신장 및 체중 측정을 수집할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37996
- University of Tennessee
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자격은 과체중 또는 비만(BMI ≥ 25kg/m2)이고 인터넷, 개인용 컴퓨터(노트북, 태블릿 또는 데스크톱 컴퓨터) 및 스마트폰에 액세스할 수 있는 18-22세 사이의 UTK 학부생을 포함합니다. .
제외 기준:
- 모든 포함 기준을 충족하지 않는 개인은 연구 참여에서 제외됩니다.
- 식이 권장 사항을 준수할 수 없는 건강 상태가 있는 학생
- 현재 체중에 영향을 미칠 수 있는 약을 처방받고 있거나 현재 참여 중이거나 향후 6개월 내에 다른 체중 감량 프로그램에 참여할 계획인 사람
- 지난 12개월 이내에 주요 정신 질환(예: 양극성 장애, 정신 분열증 또는 우울증) 진단을 받은 자
- 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획이 있는 사람
- 최근 6개월 이내에 출산한 분
- 지난 12개월 이내에 모든 유형의 섭식 장애 진단을 받은 사람은 자격이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생활 상담
개입 조건에는 영양 교육, 신체 활동, 사회적 지원, 소셜 미디어(Pinterest 및 Facebook), 자가 모니터링을 위한 스마트폰 애플리케이션 등 여러 구성 요소가 포함됩니다.
이 조건에 있는 학생들은 프로그램 자료 및 사회적 지원을 제공하는 중앙 플랫폼이 될 개인 학습 웹사이트에 액세스할 수 있습니다.
Wordpress.com을 사용하여 개발된 웹사이트는,
영양 자료, 운동 비디오, 포럼, 연구의 Facebook 및 Pinterest 페이지 링크가 포함됩니다.
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활성 비교기: 주의 제어 조건
주의 통제 조건으로 무작위 배정된 학생들은 일주일에 세 번 교육 이메일을 받게 됩니다.
영양자료는 주 1회, 유튜브 운동영상 링크는 주 2회 보내드립니다.
프로그램 시작 시 학생들은 Pandora 운동 스테이션에 대한 링크를 이메일로 받게 됩니다.
통제 그룹으로 보내지는 자료는 개입 그룹을 위해 웹사이트에 게시된 것과 동일한 자료가 될 것입니다.
참가자는 매주 자신의 편의에 따라 이메일로 제공되는 강의와 비디오에 액세스할 수 있습니다.
주의력 조절 상태에 있는 개인은 연구 웹사이트나 소셜 미디어 페이지에 액세스할 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체질량지수(BMI)
기간: 2 개월
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행할 수 있음
기간: 2 개월
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파일럿 연구의 타당성을 평가하기 위해 온라인 설문 조사 및 포커스 그룹을 포함한 혼합 방법 접근 방식을 사용했습니다.
타당성은 모집 및 유지 데이터와 참가자 참여에 대한 자체 보고 기록을 통해 평가되었습니다.
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2 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수용성
기간: 2 개월
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두 그룹의 참가자는 개입 후 온라인 설문 조사를 완료했습니다.
데이터는 SurveyMonkey를 통해 수집 및 편집되었습니다.
설문조사는 폐쇄형 질문과 개방형 질문의 조합으로 구성되었습니다.
참가자는 Skype 그룹 메시징을 사용하여 텍스트 기반 포커스 그룹을 완료했습니다.
참가자들은 프로그램의 각 기술 도구, 웹 사이트, 제공 방법, 프로그램 기간 및 전체 프로그램에 대한 피드백을 제공하도록 요청받았습니다.
이점은 온라인 도구를 통해 학생들이 익명성을 유지할 수 있어 참여와 공유를 장려할 수 있다는 것입니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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