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Eine technologiebasierte Intervention zur Reduzierung von Übergewicht und Adipositas bei College-Studenten

18. Juli 2014 aktualisiert von: The University of Tennessee, Knoxville

"Die UTK-Gesundheitsstudie" Eine technologiebasierte Intervention zur Gewichtsabnahme zur Reduzierung von Übergewicht und Adipositas bei College-Studenten."

Der Zweck dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit eines zweimonatigen technologiebasierten Gewichtsabnahmeprogramms für übergewichtige und fettleibige College-Studenten zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign wird eingesetzt, um die Wirksamkeit, Durchführbarkeit und Akzeptanz einer technologiebasierten Pilotintervention zur Gewichtsabnahme zur Reduzierung von Übergewicht und Adipositas bei College-Studenten zu untersuchen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Bedingungen zugeordnet: (1) 8-wöchige Interventionsgruppe oder (2) 8-wöchige Aufmerksamkeitskontrollgruppe. Beide Konditionen beinhalten 8 Wochenstunden über 8 Wochen. Studenten (n=100) im Alter von 18-22 Jahren, die übergewichtig oder fettleibig sind (BMI ≥ 25 kg/m2), werden von der University of Tennessee Knoxville rekrutiert. Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen durchgeführt. Da es sich bei der Studie um eine technologiebasierte Intervention handelt, werden die Forschungsmitarbeiter Größen- und Gewichtsmessungen für den BMI durch einen neuartigen Ansatz unter Verwendung von Skype-Videokonferenzen erfassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37996
        • University of Tennessee

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 22 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Berechtigt sind UTK-Studenten im Grundstudium, die übergewichtig oder fettleibig sind (BMI ≥ 25 kg/m2) und zwischen 18 und 22 Jahre alt sind und über Zugang zum Internet, einen PC (Laptop, Tablet oder Desktop-Computer) und ein Smartphone verfügen .

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die nicht alle Einschlusskriterien erfüllen, werden von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen.
  • Studenten, die eine Erkrankung haben, die die Einhaltung der Ernährungsempfehlungen ausschließt
  • Personen, denen derzeit Medikamente verschrieben werden, die sich auf das Gewicht auswirken können, oder die derzeit an anderen Programmen zur Gewichtsabnahme teilnehmen oder dies in den nächsten sechs Monaten planen
  • Bei denen innerhalb der letzten 12 Monate eine schwere psychiatrische Erkrankung (z. B. bipolare Störung, Schizophrenie oder Depression) diagnostiziert wurde
  • Die schwanger sind oder planen, in den nächsten sechs Monaten schwanger zu werden
  • die innerhalb der letzten sechs Monate entbunden haben
  • Personen, bei denen in den letzten 12 Monaten eine Essstörung diagnostiziert wurde, sind von der Teilnahme ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lifestyle-Beratung
Die Interventionsbedingung wird mehrere Komponenten enthalten: Ernährungserziehung, körperliche Aktivität, soziale Unterstützung, soziale Medien (Pinterest und Facebook) und Smartphone-Anwendungen zur Selbstkontrolle. Studenten in diesem Zustand haben Zugang zur privaten Studienwebsite, die die zentrale Plattform für die Bereitstellung der Programmmaterialien und der sozialen Unterstützung sein wird. Die Website, entwickelt mit Wordpress.com, wird Ernährungsmaterialien, Übungsvideos, ein Forum und Links zu den Facebook- und Pinterest-Seiten der Studie enthalten
Verhalten: Interventionsgruppe
Aktiver Komparator: Bedingung der Aufmerksamkeitskontrolle
Schüler, die randomisiert der Aufmerksamkeitskontrollbedingung zugeteilt wurden, erhalten dreimal pro Woche Bildungs-E-Mails. Ernährungsmaterialien werden einmal wöchentlich verschickt und Links zu den YouTube-Übungsvideos werden zweimal wöchentlich verschickt. Zu Beginn des Programms erhalten die Schüler per E-Mail einen Link zur Pandora-Trainingsstation. Die an die Kontrollgruppe gesendeten Materialien sind die gleichen Materialien, die auf der Website für die Interventionsgruppe veröffentlicht werden. Die Teilnehmer können jede Woche nach Belieben auf die per E-Mail gesendeten Lektionen und Videos zugreifen. Personen in der Bedingung der Aufmerksamkeitskontrolle haben keinen Zugriff auf die Studien-Website oder die Seiten der sozialen Medien.
Verhalten: Bedingung der Aufmerksamkeitskontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit
Zeitfenster: 2 Monate
Um die Durchführbarkeit der Pilotstudie zu bewerten, wurde ein Mixed-Methods-Ansatz verwendet, der Online-Umfragen und Fokusgruppen umfasste. Die Durchführbarkeit wurde anhand von Rekrutierungs- und Bindungsdaten und selbstberichteten Aufzeichnungen über das Engagement der Teilnehmer bewertet.
2 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 2 Monate
Die Teilnehmer beider Gruppen füllten eine Online-Umfrage nach der Intervention aus. Die Daten wurden durch SurveyMonkey gesammelt und zusammengestellt. Die Umfragen bestanden aus einer Kombination aus geschlossenen und offenen Fragen. Die Teilnehmer absolvierten eine textbasierte Fokusgruppe mit Skype-Gruppennachrichten. Die Teilnehmer wurden gebeten, Feedback zu jedem Technologie-Tool des Programms, der Website, den Bereitstellungsmethoden, der Dauer des Programms und dem Gesamtprogramm zu geben. Ein Vorteil war, dass die Online-Tools es den Schülern ermöglichten, Anonymität zu wahren, was die Teilnahme und den Austausch hätte fördern können.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Tennessee, Knoxville

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9271B

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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