Technológiai alapú beavatkozás a túlsúly és az elhízás csökkentésére főiskolai hallgatók körében
2014. július 18. frissítette: The University of Tennessee, Knoxville
"The UTK Health Study" Technológiai alapú fogyókúrás beavatkozás a túlsúly és az elhízás csökkentésére főiskolai hallgatók körében.
E tanulmány célja egy két hónapos technológiai alapú súlycsökkentő program megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és hatékonyságának meghatározása túlsúlyos és elhízott főiskolai hallgatók számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálati tervet fognak alkalmazni egy technológiai alapú súlycsökkentő kísérleti beavatkozás hatékonyságának, megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának vizsgálatára a főiskolai hallgatók túlsúlyának és elhízásának csökkentésére.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják két feltétel egyikébe: (1) 8 hetes intervenciós csoport vagy (2) 8 hetes figyelmi kontrollcsoport.
Mindkét feltétel tartalmaz heti 8 órát 8 héten keresztül.
A 18-22 éves, túlsúlyos vagy elhízott (BMI ≥ 25 kg/m2) egyetemi hallgatókat (n=100) a Tennessee Knoxville Egyetemről vesznek fel.
A méréseket a kiinduláskor és 8 hét múlva végezzük.
Mivel a tanulmány egy technológiai alapú beavatkozás, a kutatók egy újszerű megközelítéssel, Skype videokonferencia segítségével gyűjtik össze a testmagasság- és súlyméréseket a BMI-re vonatkozóan.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37996
- University of Tennessee
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jogosultság az UTK egyetemi hallgatóira vonatkozik, akik túlsúlyosak vagy elhízottak (BMI ≥ 25 kg/m2) és 18-22 év közöttiek, internet-hozzáféréssel, személyi számítógéppel (laptop, táblagép vagy asztali számítógép) és okostelefonnal rendelkeznek. .
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan személyt, aki nem felel meg az összes felvételi kritériumnak, kizárjuk a vizsgálatból.
- Azok a tanulók, akiknek olyan egészségügyi állapotuk van, amely kizárja az étrendi ajánlások betartását
- Akinek jelenleg olyan gyógyszereket írnak fel, amelyek hatással lehetnek a testsúlyra, vagy akik jelenleg vesznek részt más fogyókúrás programokban, vagy tervezik, hogy részt vegyenek a következő hat hónapban
- Akinél súlyos pszichiátriai betegséget (pl. bipoláris zavar, skizofrénia vagy depresszió) diagnosztizáltak az elmúlt 12 hónapban
- Akik terhesek vagy a következő hat hónapban terhességet terveznek
- Akik az elmúlt hat hónapban szültek
- Azok, akiknél az elmúlt 12 hónapban bármilyen típusú étkezési zavart diagnosztizáltak, nem jogosultak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Életmód tanácsadás
A beavatkozási feltétel több összetevőből áll majd: táplálkozási oktatás, testmozgás, közösségi támogatás, közösségi média (Pinterest és Facebook), valamint okostelefonos alkalmazások önellenőrzésre.
Az ilyen állapotú hallgatók hozzáférhetnek a privát tanulmányi weboldalhoz, amely a program anyagok és a szociális támogatás központi platformja lesz.
A Wordpress.com segítségével készült weboldal,
Táplálkozási anyagokat, edzésvideókat, fórumot, valamint a tanulmány Facebook és Pinterest oldalára mutató linkeket tartalmaz majd
|
|
|
Aktív összehasonlító: figyelemkontroll állapot
A figyelemkontroll állapotba véletlenszerűen kiválasztott tanulók hetente háromszor kapnak oktatási e-mailt.
A táplálkozási anyagokat hetente egyszer, a YouTube edzésvideóira mutató linkeket pedig hetente kétszer küldünk.
A program elején a tanulók e-mailben kapnak egy linket a Pandora edzőállomáshoz.
A kontrollcsoportnak küldött anyagok megegyeznek az intervenciós csoport honlapján közzétett anyagokkal.
A résztvevők minden héten hozzáférhetnek az e-mailben elküldött leckékhez és videókhoz, saját kényelmük szerint.
A figyelemkontroll állapotban lévő egyének nem férhetnek hozzá a tanulmány weboldalához vagy a közösségi média oldalaihoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
testtömeg index (BMI)
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
megvalósíthatósága
Időkeret: 2 hónap
|
A kísérleti tanulmány megvalósíthatóságának felmérésére vegyes módszereket alkalmaztak, beleértve az online felméréseket és a fókuszcsoportokat.
A megvalósíthatóságot a toborzási és megtartási adatokon, valamint a résztvevők elköteleződéséről szóló önbevallásos nyilvántartásokon keresztül értékelték.
|
2 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
elfogadhatóság
Időkeret: 2 hónap
|
Mindkét csoport résztvevői kitöltöttek egy online beavatkozás utáni felmérést.
Az adatokat a SurveyMonkey-n keresztül gyűjtöttük és állítottuk össze.
A felmérések zárt és nyílt végű kérdések kombinációjából álltak.
A résztvevők szöveges fókuszcsoportot végeztek Skype csoportos üzenetküldéssel.
A résztvevőket arra kérték, hogy adjanak visszajelzést a programban szereplő egyes technológiai eszközökről, a weboldalról, a szállítási módokról, a program időtartamáról és a teljes programról.
Előnye volt, hogy az online eszközök lehetővé tették a tanulók névtelenségének megőrzését, ami ösztönözhette a részvételt és a megosztást.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 18.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9271B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .