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Uma intervenção baseada em tecnologia para a redução do sobrepeso e obesidade entre estudantes universitários

18 de julho de 2014 atualizado por: The University of Tennessee, Knoxville

"The UTK Health Study" Uma intervenção de perda de peso baseada em tecnologia para a redução do sobrepeso e obesidade entre estudantes universitários."

O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia de um programa de perda de peso baseado em tecnologia de dois meses para estudantes universitários com sobrepeso e obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um projeto de ensaio controlado randomizado será empregado para investigar a eficácia, viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção piloto de perda de peso baseada em tecnologia para a redução do sobrepeso e obesidade em estudantes universitários. Os participantes serão designados aleatoriamente para uma das duas condições: (1) grupo de intervenção de 8 semanas ou (2) grupo de controle de atenção de 8 semanas. Ambas as condições incluem 8 aulas semanais durante 8 semanas. Alunos de graduação (n=100) com idade entre 18 e 22 anos com sobrepeso ou obesidade (IMC ≥ 25 kg/m2) serão recrutados na University of Tennessee Knoxville. As medições serão feitas no início e 8 semanas. Como o estudo é uma intervenção baseada em tecnologia, a equipe de pesquisa coletará medidas de altura e peso para o IMC por meio de uma nova abordagem, utilizando videoconferência do Skype.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
        • University of Tennessee

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 22 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A elegibilidade incluirá estudantes de graduação da UTK com sobrepeso ou obesidade (IMC ≥ 25 kg/m2) e entre 18 e 22 anos de idade, com acesso à Internet, um computador pessoal (laptop, tablet ou computador de mesa) e um smartphone .

Critério de exclusão:

  • Qualquer indivíduo que não atender a todos os critérios de inclusão será excluído da participação no estudo.
  • Alunos que têm uma condição médica que impede a adesão às recomendações dietéticas
  • Quem atualmente está recebendo medicamentos prescritos que podem afetar o peso ou que está participando ou planejando participar de outros programas de perda de peso nos próximos seis meses
  • Quem foi diagnosticado com uma doença psiquiátrica grave (por exemplo, transtorno bipolar, esquizofrenia ou depressão) nos últimos 12 meses
  • Que estão grávidas ou planejam engravidar nos próximos seis meses
  • Quem deu à luz nos últimos seis meses
  • Aqueles que foram diagnosticados com qualquer tipo de transtorno alimentar nos últimos 12 meses não serão elegíveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aconselhamento de estilo de vida
A condição de intervenção conterá vários componentes: educação nutricional, atividade física, suporte social, mídia social (Pinterest e Facebook) e aplicativos de smartphone para automonitoramento. Os alunos nesta condição terão acesso ao site de estudo privado, que será a plataforma central de entrega dos materiais programáticos e de apoio social. O site, desenvolvido em Wordpress.com, incluirá materiais nutricionais, vídeos de exercícios, um fórum e links para as páginas do estudo no Facebook e no Pinterest
Comportamental: Grupo de intervenção
Comparador Ativo: condição de controle de atenção
Os alunos randomizados para a condição de controle de atenção receberão e-mails educacionais três vezes por semana. Os materiais de nutrição serão enviados uma vez por semana e os links para os vídeos de exercícios do YouTube serão enviados duas vezes por semana. No início do programa, os alunos receberão um link por e-mail para a estação de exercícios Pandora. Os materiais enviados para o grupo controle serão os mesmos materiais postados no site para o grupo intervenção. Os participantes acessarão as aulas e vídeos enviados por e-mail todas as semanas, conforme sua conveniência. Indivíduos na condição de controle de atenção não terão acesso ao site do estudo ou às páginas de mídia social.
Comportamental: condição de controle de atenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 2 meses
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
viabilidade
Prazo: 2 meses
Uma abordagem de métodos mistos, incluindo pesquisas online e grupos focais, foi empregada para avaliar a viabilidade do estudo piloto. A viabilidade foi avaliada por meio de dados de recrutamento e retenção e registros auto-relatados do engajamento dos participantes.
2 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
aceitabilidade
Prazo: 2 meses
Os participantes de ambos os grupos completaram uma pesquisa online pós-intervenção. Os dados foram coletados e compilados por meio do SurveyMonkey. As pesquisas eram compostas por uma combinação de perguntas fechadas e abertas. Os participantes concluíram o grupo de foco baseado em texto usando mensagens de grupo do Skype. Os participantes foram solicitados a fornecer feedback sobre cada ferramenta de tecnologia do programa, o site, os métodos de entrega, a duração do programa e o programa geral. Um benefício foi que as ferramentas on-line permitiram que os alunos mantivessem o anonimato, o que poderia ter incentivado a participação e o compartilhamento.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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The University of Tennessee, Knoxville

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 9271B

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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