Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une intervention basée sur la technologie pour la réduction du surpoids et de l'obésité chez les étudiants du collégial

18 juillet 2014 mis à jour par: The University of Tennessee, Knoxville

"L'étude sur la santé UTK" Une intervention de perte de poids basée sur la technologie pour la réduction du surpoids et de l'obésité chez les étudiants."

Le but de cette étude est de déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité d'un programme de perte de poids de deux mois basé sur la technologie pour les étudiants en surpoids et obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une conception d'essai contrôlé randomisé sera utilisée pour étudier l'efficacité, la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention pilote de perte de poids basée sur la technologie pour la réduction du surpoids et de l'obésité chez les étudiants. Les participants seront assignés au hasard à l'une des deux conditions : (1) groupe d'intervention de 8 semaines ou (2) groupe témoin d'attention de 8 semaines. Les deux conditions comprennent 8 leçons hebdomadaires sur 8 semaines. Des étudiants de premier cycle (n = 100) âgés de 18 à 22 ans en surpoids ou obèses (IMC ≥ 25 kg/m2) seront recrutés à l'Université du Tennessee à Knoxville. Les mesures seront prises au départ et à 8 semaines. Étant donné que l'étude est une intervention basée sur la technologie, le personnel de recherche recueillera des mesures de taille et de poids pour l'IMC grâce à une nouvelle approche, utilisant la vidéoconférence Skype.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37996
        • University of Tennessee

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 22 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'admissibilité comprendra les étudiants de premier cycle UTK en surpoids ou obèses (IMC ≥ 25 kg/m2) et âgés de 18 à 22 ans, ayant accès à Internet, à un ordinateur personnel (ordinateur portable, tablette ou ordinateur de bureau) et à un smartphone. .

Critère d'exclusion:

  • Toute personne ne remplissant pas tous les critères d'inclusion sera exclue de la participation à l'étude.
  • Les étudiants qui ont une condition médicale qui empêche le respect des recommandations diététiques
  • À qui sont actuellement prescrits des médicaments pouvant avoir un impact sur le poids, ou qui participent actuellement ou prévoient de participer à un autre programme de perte de poids au cours des six prochains mois
  • Qui ont reçu un diagnostic de maladie psychiatrique majeure (par exemple, trouble bipolaire, schizophrénie ou dépression) au cours des 12 derniers mois
  • Qui sont enceintes ou envisagent de devenir enceintes dans les six prochains mois
  • Qui ont accouché au cours des six derniers mois
  • Les personnes ayant reçu un diagnostic de tout type de trouble de l'alimentation au cours des 12 derniers mois ne seront pas éligibles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conseil en style de vie
La condition d'intervention contiendra plusieurs composantes : éducation nutritionnelle, activité physique, soutien social, médias sociaux (Pinterest et Facebook) et applications pour smartphone pour l'autosurveillance. Les étudiants dans cette condition auront accès au site Web d'étude privé, qui sera la plate-forme centrale pour la livraison du matériel du programme et du soutien social. Le site internet, développé avec Wordpress.com, comprendra du matériel nutritionnel, des vidéos d'exercices, un forum et des liens vers les pages Facebook et Pinterest de l'étude
Comportemental: Groupe d'intervention
Comparateur actif: condition de contrôle de l'attention
Les étudiants randomisés dans la condition de contrôle de l'attention recevront des e-mails éducatifs trois fois par semaine. Des documents sur la nutrition seront envoyés une fois par semaine et des liens vers les vidéos d'exercices YouTube seront envoyés deux fois par semaine. Au début du programme, les étudiants recevront par e-mail un lien vers la station d'entraînement Pandora. Le matériel envoyé au groupe de contrôle sera le même matériel affiché sur le site Web pour le groupe d'intervention. Les participants accéderont aux leçons et aux vidéos envoyées par courrier électronique chaque semaine à leur convenance. Les personnes dans la condition de contrôle de l'attention n'auront pas accès au site Web de l'étude ou aux pages des médias sociaux.
Comportemental: condition de contrôle de l'attention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 2 mois
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
faisabilité
Délai: 2 mois
Une approche de méthodes mixtes, y compris des sondages en ligne et des groupes de discussion, a été utilisée pour évaluer la faisabilité de l'étude pilote. La faisabilité a été évaluée à l'aide des données de recrutement et de rétention et des enregistrements autodéclarés de l'engagement des participants.
2 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
acceptabilité
Délai: 2 mois
Les participants des deux groupes ont répondu à un sondage post-intervention en ligne. Les données ont été collectées et compilées via SurveyMonkey. Les sondages comprenaient une combinaison de questions fermées et ouvertes. Les participants ont participé à un groupe de discussion textuel en utilisant la messagerie de groupe Skype. Les participants ont été invités à fournir des commentaires sur chaque outil technologique du programme, le site Web, les méthodes de prestation, la durée du programme et le programme dans son ensemble. Un avantage était que les outils en ligne permettaient aux étudiants de conserver l'anonymat, ce qui aurait pu encourager la participation et le partage.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Tennessee, Knoxville

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2014

Première publication (Estimation)

21 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9271B

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Surpoids et obésité

Essais cliniques sur Groupe d'intervention

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in New Zealand

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner