Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teknologiaan perustuva toimenpide ylipainon ja liikalihavuuden vähentämiseksi opiskelijoiden keskuudessa

perjantai 18. heinäkuuta 2014 päivittänyt: The University of Tennessee, Knoxville

"UTK Health Study" Teknologiaan perustuva painonpudotusinterventio ylipainon ja liikalihavuuden vähentämiseksi korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa."

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ylipainoisille ja lihaville opiskelijoille suunnatun kahden kuukauden teknologiapohjaisen painonpudotusohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys ja tehokkuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa käytetään tutkimaan teknologiaan perustuvan painonpudotuksen pilottitoimenpiteen tehokkuutta, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä yliopisto-opiskelijoiden ylipainon ja liikalihavuuden vähentämiseksi. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ehdosta: (1) 8 viikon interventioryhmä tai (2) 8 viikon tarkkaavaisuusryhmä. Molemmat ehdot sisältävät 8 viikoittaista oppituntia 8 viikon aikana. Ylipainoisia tai lihavia (BMI ≥ 25 kg/m2) 18–22-vuotiaita perustutkinto-opiskelijoita (n=100) rekrytoidaan Tennessee Knoxvillen yliopistosta. Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua. Koska tutkimus on teknologiapohjainen interventio, tutkijat keräävät BMI:n pituuden ja painon mittareita uudenlaisen lähestymistavan avulla Skype-videoneuvottelua hyödyntäen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37996
        • University of Tennessee

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 22 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tukikelpoisia ovat UTK:n perustutkinto-opiskelijat, jotka ovat ylipainoisia tai lihavia (BMI ≥ 25 kg/m2) ja 18-22-vuotiaita, joilla on Internet-yhteys, henkilökohtainen tietokone (kannettava, tabletti tai pöytätietokone) ja älypuhelin. .

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen henkilö, joka ei täytä kaikkia osallistumiskriteerejä, suljetaan pois tutkimuksesta.
  • Opiskelijat, joilla on sairaus, joka estää ruokavaliosuositusten noudattamisen
  • Kenelle on tällä hetkellä määrätty lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa painoon tai jotka osallistuvat parhaillaan muihin laihdutusohjelmiin tai suunnittelevat osallistuvansa niihin seuraavan kuuden kuukauden aikana
  • joilla on diagnosoitu vakava psykiatrinen sairaus (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai masennus) viimeisen 12 kuukauden aikana
  • jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta seuraavan kuuden kuukauden aikana
  • jotka ovat synnyttäneet viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Ne, joilla on diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen syömishäiriö viimeisten 12 kuukauden aikana, eivät ole tukikelpoisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Elämäntapaneuvonta
Interventioehto sisältää useita komponentteja: ravitsemuskasvatus, liikunta, sosiaalinen tuki, sosiaalinen media (Pinterest ja Facebook) sekä älypuhelinsovellukset itsevalvontaan. Tässä tilassa olevat opiskelijat pääsevät yksityiselle opintosivustolle, joka on keskeinen alusta ohjelman materiaalien ja sosiaalisen tuen toimittamisessa. Web-sivusto, joka on kehitetty Wordpress.com-sivustolla, sisältää ravitsemusmateriaaleja, liikuntavideoita, foorumin ja linkkejä tutkimuksen Facebook- ja Pinterest-sivuille
Käyttäytyminen: Interventioryhmä
Active Comparator: huomionhallintatilanne
Huomiovalvontatilaan satunnaistetut opiskelijat saavat koulutussähköpostia kolme kertaa viikossa. Ravintomateriaalia lähetetään kerran viikossa ja linkit YouTuben harjoitusvideoihin kaksi kertaa viikossa. Ohjelman alussa opiskelijoille lähetetään sähköpostilinkki Pandoran harjoitusasemalle. Kontrolliryhmälle lähetettävät materiaalit ovat samoja, jotka on julkaistu interventioryhmän verkkosivuilla. Osallistujat pääsevät sähköpostilla lähetettyihin oppitunteihin ja videoihin viikoittain oman mielensä mukaan. Huomiovalvontatilassa olevat henkilöt eivät pääse käsiksi tutkimuksen verkkosivuille tai sosiaalisen median sivuille.
Käyttäytyminen: huomionhallintatilanne

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toteutettavuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Pilottitutkimuksen toteutettavuuden arvioinnissa käytettiin sekamenetelmää, mukaan lukien verkkokyselyt ja kohderyhmät. Toteutettavuus arvioitiin rekrytointi- ja säilyttämistietojen sekä itse ilmoittamien osallistujien sitouttamistietojen perusteella.
2 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hyväksyttävyyttä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Molempien ryhmien osallistujat täyttivät online-interventiotutkimuksen. Tiedot kerättiin ja koottiin SurveyMonkeyn kautta. Kyselyt koostuivat sekä suljetuista että avoimista kysymyksistä. Osallistujat suorittivat tekstipohjaisen fokusryhmän Skype-ryhmäviestinnällä. Osallistujia pyydettiin antamaan palautetta jokaisesta ohjelman teknologiatyökalusta, verkkosivustosta, toimitustavoista, ohjelman kestosta ja kokonaisohjelmasta. Etuna oli se, että verkkotyökalut antoivat opiskelijoille mahdollisuuden säilyttää nimettömyys, mikä olisi voinut rohkaista osallistumaan ja jakamaan.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Tennessee, Knoxville

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9271B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Kliiniset tutkimukset Interventioryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa