Sinbaro-3 对腰痛的即时止痛作用
2018年11月5日 更新者：In-Hyuk Ha、Jaseng Hospital of Korean Medicine
Sinbaro-3药针对腰痛患者的即刻镇痛作用；随机对照试验
本研究的目的是调查 sinbaro-3 药物针灸对住院治疗的腰痛患者的即时镇痛效果
研究概览
详细说明
60例伴中度至重度疼痛(NRS>6)的腰痛患者随机分为2组。
实验组采用sinbaro-3药针治疗,对照组采用黄轮药针治疗。
所有给药仅限于 1 个疗程，并在治疗前后进行测量比较。
使用 VAS 量表测量主要结果。
将在治疗后 30 分钟、2 小时、4 小时和 6 小时进行治疗后随访以测量主要结果。
在每次测量之前和之后，要求患者站起来并旋转他们的躯干。
在研究结束时，还将收集患者当前状态的满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gangnam-Gu
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Seoul、Gangnam-Gu、大韩民国、135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 69年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因伴有或不伴有神经根病的腰痛而入韩医医院的患者
- 年龄在 18 至 69 岁之间
- 干预当天 NRS 评分 >6
- 自愿参与并获得研究同意书的书面同意
排除标准：
- 诊断可能导致背痛的严重疾病，如恶性肿瘤、椎体骨折、脊柱感染、炎性脊柱炎、马尾神经压迫等。
- 可能影响治疗效果或解释治疗结果的其他慢性疾病的先前诊断，例如心血管疾病、糖尿病性神经病变、纤维肌痛、类风湿性关节炎、阿尔茨海默病、癫痫等。
- 进行性神经功能缺损或并发严重的神经系统症状
- 不适合或有可能出现针灸治疗并发症的患者，如凝血障碍患者、有感染风险的严重糖尿病患者、严重心血管疾病患者或正在接受抗凝治疗等。
- 正在服用皮质类固醇、免疫抑制剂、精神科药物或研究者认为不适合受试者的其他药物
- 服用非甾体抗炎药或目前正在接受消化系统疾病治疗后出现胃肠并发症的经历
- 怀孕期间或疑似怀孕期间
- 研究者认为不适合临床试验的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Sinbaro-3
1cc Harpagophytum Procumbens（冷冻干燥）药物针灸给药到疼痛部位的 6 个穴位 在任何干预前给药一次且仅一次
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1cc 用于疼痛部位（ashi 穴位），一次且仅在任何其他干预之前一次/如果腰部和四肢都疼痛，最疼痛的部位
其他名称：
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安慰剂比较：黄润（蒸馏）
1cc Hwangryun（蒸馏）药物针灸给药于疼痛部位的 6 个穴位 在任何其他干预之前给药一次且仅一次
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1cc 用于疼痛部位（ashi 穴位），一次且仅在任何其他干预之前一次/如果腰部和四肢都疼痛，最疼痛的部位
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：在基线
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要求患者站起来并向左和向右旋转躯干，然后要求在视觉模拟量表上标记他们正在经历的疼痛强度
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在基线
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视觉模拟量表
大体时间：治疗后30分钟
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要求患者站起来并向左和向右旋转躯干，然后要求在视觉模拟量表上标记他们正在经历的疼痛强度
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治疗后30分钟
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视觉模拟量表
大体时间：治疗后2小时
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要求患者站起来并向左和向右旋转躯干，然后要求在视觉模拟量表上标记他们正在经历的疼痛强度
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治疗后2小时
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视觉模拟量表
大体时间：治疗后4小时
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要求患者站起来并向左和向右旋转躯干，然后要求在视觉模拟量表上标记他们正在经历的疼痛强度
|
治疗后4小时
|
|
视觉模拟量表
大体时间：治疗后 6 小时
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要求患者站起来并向左和向右旋转躯干，然后要求在视觉模拟量表上标记他们正在经历的疼痛强度
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治疗后 6 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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满意度
大体时间：治疗后 6 小时
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7 点李克特量表
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治疗后 6 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预期治疗效果
大体时间：在基线
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患者被要求回答他们认为治疗将在 6 点李克特量表上的有效性
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在基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月18日
首次发布 (估计)
2014年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月5日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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