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요통에 대한 Sinbaro-3의 즉각적인 통증 완화 효과

2018년 11월 5일 업데이트: In-Hyuk Ha, Jaseng Hospital of Korean Medicine

요통 환자에서 Sinbaro-3 약침의 즉각적인 통증 완화 효과; 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 입원치료를 위해 입원한 요통 환자에서 신바로3 약침의 즉각적인 통증완화 효과를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

중등도에서 중증의 통증(NRS>6)을 보이는 요통 환자 60명을 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 실험군은 신바로3약침을, 대조군은 황륜약침을 처리하였다. 모든 투여는 1 세션으로 제한되었고, 측정의 비교는 치료 전후에 이루어졌다. 주요 결과는 VAS 척도를 사용하여 측정되었습니다. 치료 후 추적관찰은 치료 후 30분, 2시간, 4시간, 6시간에 일차 결과를 측정하기 위해 수행될 것이다. 각 측정 전후에 환자에게 일어서서 몸통을 회전하도록 요청합니다. 연구가 종료되면 환자의 현재 상태에 대한 만족도도 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, 대한민국, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신경근병증을 동반하거나 동반하지 않은 요통으로 한방병원에 입원한 환자
  • 18~69세
  • 개입 당일 NRS 점수 >6
  • 연구동의서에 기재된 서면동의서에 의한 자발적 참여

제외 기준:

  • 악성종양, 척추골절, 척추감염증, 염증성 척추염, 마미 압박 등 요통의 원인이 될 수 있는 중대한 질환의 진단
  • 심혈관계 질환, 당뇨병성 신경병증, 섬유근육통, 류마티스관절염, 알츠하이머병, 간질 등 치료 효과 또는 치료 결과 해석에 영향을 줄 수 있는 다른 만성 질환의 사전 진단
  • 진행성 신경학적 결손 또는 동시 심각한 신경학적 증상
  • 응고 장애, 감염 위험이 있는 중증 당뇨병, 심각한 심혈관 질환이 있거나 항응고제 치료를 받고 있는 환자 등 침술 치료에 부적합하거나 합병증의 위험이 있는 환자
  • 코르티코 스테로이드, 면역 억제제, 정신과 약물 또는 연구자가 피험자에게 부적합하다고 판단한 기타 약물 처방
  • NSAIDs 복용 후 또는 현재 소화기 질환 치료를 받고 있는 위장 합병증의 경험
  • 임신 중 또는 임신이 의심되는 동안
  • 연구자가 임상시험에 적합하지 않다고 판단한 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신바로-3
1cc Harpagophytum Procumbens(동결 건조) 약침을 통증 부위의 6개의 경혈에 투여함 모든 개입 전에 1회 및 1회만 투여함
의약품: 신바로-3
1cc를 통증 부위(혈혈)에 투여, 다른 시술 전/허리 및 외측 모두 통증이 있는 경우 통증이 가장 심한 부위
다른 이름들:
  • Harpagophytum Procumbens
위약 비교기: 황륜(증류)
1cc 황련(증류) 약침을 통증 부위의 6개의 경혈에 시행 1회, 다른 개입 전에만 1회 투여
의약품: 황련
1cc를 통증 부위(혈혈)에 투여, 다른 시술 전/허리 및 외측 모두 통증이 있는 경우 통증이 가장 심한 부위

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 기준선에서
환자에게 일어서서 상체를 좌우로 돌리게 한 다음, 그들이 겪고 있는 통증의 강도를 시각 아날로그 척도에 표시하도록 요청합니다.
기준선에서
시각적 아날로그 스케일
기간: 시술 후 30분
환자에게 일어서서 상체를 좌우로 돌리게 한 다음, 그들이 겪고 있는 통증의 강도를 시각 아날로그 척도에 표시하도록 요청합니다.
시술 후 30분
시각적 아날로그 스케일
기간: 치료 후 2시간
환자에게 일어서서 상체를 좌우로 돌리게 한 다음, 그들이 겪고 있는 통증의 강도를 시각 아날로그 척도에 표시하도록 요청합니다.
치료 후 2시간
시각적 아날로그 스케일
기간: 치료 후 4시간
환자에게 일어서서 상체를 좌우로 돌리게 한 다음, 그들이 겪고 있는 통증의 강도를 시각 아날로그 척도에 표시하도록 요청합니다.
치료 후 4시간
시각적 아날로그 스케일
기간: 치료 후 6시간
환자에게 일어서서 상체를 좌우로 돌리게 한 다음, 그들이 겪고 있는 통증의 강도를 시각 아날로그 척도에 표시하도록 요청합니다.
치료 후 6시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만족도
기간: 시술 후 6시간
7점 리커트 척도
시술 후 6시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기대되는 치료 효과
기간: 기준선에서
환자는 6점 리커트 척도에서 치료가 얼마나 효과적일 것이라고 생각하는지 대답하도록 요청받습니다.
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jaseng Hospital of Korean Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 18일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • JS-CT-2014-02

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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