Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Немедленное обезболивающее действие Sinbaro-3 при болях в пояснице

5 ноября 2018 г. обновлено: In-Hyuk Ha, Jaseng Hospital of Korean Medicine

Немедленное обезболивающее действие фармакоакупунктуры Синбаро-3 у пациентов с болью в пояснице; Рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является изучение немедленных обезболивающих эффектов фармакоакупунктуры синбаро-3 у пациентов с болью в пояснице, поступивших на стационарное лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

60 пациентов с болью в спине с умеренной и сильной болью (NRS>6) были случайным образом распределены на 2 группы. Экспериментальная группа лечилась фармакоакупунктурой синбаро-3, а контрольная группа лечилась фармакоакупунктурой Хванрюн. Все введения были ограничены 1 сеансом, и сравнивались измерения до и после лечения. Первичные исходы оценивали по шкале ВАШ. Последующее наблюдение после лечения будет проводиться для оценки первичных результатов через 30 минут, 2 часа, 4 часа и 6 часов после лечения. До и после каждого измерения пациентов просят встать и повернуть туловище. По окончании исследования также будут собраны уровни удовлетворенности текущим состоянием пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 69 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, госпитализированные в больницу корейской медицины по поводу болей в пояснице с радикулопатией или без нее.
  • Возраст от 18 до 69 лет
  • Оценка NRS> 6 в день вмешательства
  • Добровольное участие с письменным согласием, данным на форму согласия на исследование

Критерий исключения:

  • Диагностика серьезных заболеваний, которые могут быть причиной болей в спине, таких как злокачественные новообразования, переломы позвонков, инфекции позвоночника, воспалительный спондилит, компрессия конского хвоста и т. д.
  • Предварительная диагностика других хронических заболеваний, которые могут повлиять на эффективность или интерпретацию результатов лечения, таких как сердечно-сосудистые заболевания, диабетическая невропатия, фибромиалгия, ревматоидный артрит, болезнь Альцгеймера, эпилепсия и т. д.
  • Прогрессирующий неврологический дефицит(ы) или сопутствующие тяжелые неврологические симптомы
  • Не подходит для лечения иглоукалыванием или имеет риск осложнений, таких как пациенты с нарушениями свертываемости крови, тяжелым диабетом с риском инфекции, серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями или проходящие лечение антикоагулянтами и т. д.
  • При назначении кортикостероидов, иммунодепрессантов, психиатрических препаратов или других лекарств, которые исследователь считает неподходящими для испытуемых.
  • Наличие желудочно-кишечных осложнений после приема НПВП или лечения расстройств пищеварения в настоящее время.
  • При беременности или подозрении на беременность
  • Субъекты, признанные исследователем непригодными для клинических испытаний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Синбаро-3
1 куб.см Harpagophytum Procumbens (сублимация) фармакоакупунктура вводится в 6 акупунктурных точек в месте боли Вводится один раз и только один раз перед любыми вмешательствами
Лекарство: Синбаро-3
1 куб. см вводят в место боли (акупунктурные точки аши) один раз и только один раз перед любым другим вмешательством / при боли как в нижней части спины, так и в конечностях, место наибольшей боли
Другие имена:
  • Гарпагофитум стелющийся
Плацебо Компаратор: Хванрюн (дистилляция)
1cc Hwangryun (дистилляция) Фармако-акупунктура вводится в 6 акупунктурных точек в месте боли Вводится один раз и только один раз перед любым другим вмешательством
Лекарство: Хванрюн
1 куб. см вводят в место боли (акупунктурные точки аши) один раз и только один раз перед любым другим вмешательством / при боли как в нижней части спины, так и в конечностях, место наибольшей боли

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: На исходном уровне
Пациента просят встать и повращать туловищем влево и вправо, затем просят отметить на визуальной аналоговой шкале интенсивность боли, которую он испытывает.
На исходном уровне
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Через 30 минут после обработки
Пациента просят встать и повращать туловищем влево и вправо, затем просят отметить на визуальной аналоговой шкале интенсивность боли, которую он испытывает.
Через 30 минут после обработки
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Через 2 часа после обработки
Пациента просят встать и повращать туловищем влево и вправо, затем просят отметить на визуальной аналоговой шкале интенсивность боли, которую он испытывает.
Через 2 часа после обработки
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Через 4 часа после обработки
Пациента просят встать и повращать туловищем влево и вправо, затем просят отметить на визуальной аналоговой шкале интенсивность боли, которую он испытывает.
Через 4 часа после обработки
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Через 6 часов после обработки
Пациента просят встать и повращать туловищем влево и вправо, затем просят отметить на визуальной аналоговой шкале интенсивность боли, которую он испытывает.
Через 6 часов после обработки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни удовлетворенности
Временное ограничение: Через 6 часов после лечения
7-балльная шкала Лайкерта
Через 6 часов после лечения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ожидаемые эффекты лечения
Временное ограничение: На исходном уровне
Пациентов просят ответить, насколько эффективным, по их мнению, будет лечение по 6-балльной шкале Лайкерта.
На исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jaseng Hospital of Korean Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JS-CT-2014-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синбаро-3

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться