Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sinbaro-3:n välitön kipua lievittävä vaikutus alaselkäkipuun

maanantai 5. marraskuuta 2018 päivittänyt: In-Hyuk Ha, Jaseng Hospital of Korean Medicine

Sinbaro-3-farmako-akupunktion välittömät kipua lievittävät vaikutukset alaselkäkipupotilailla; Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sinbaro-3-farmakoakupunktion välittömiä kipua lievittäviä vaikutuksia potilailla, joilla on alaselkäkipuja, jotka on otettu sairaalahoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

60 potilasta, joilla oli LBP kohtalaista tai vaikeaa kipua (NRS> 6), jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Koeryhmää hoidettiin sinbaro-3-farmakoakupunktiolla ja kontrolliryhmää Hwangryun-farmakoakupunktiolla. Kaikki antokerrat rajoitettiin yhteen istuntoon, ja mittauksia verrattiin ennen hoitoa ja sen jälkeen. Ensisijaiset tulokset mitattiin VAS-asteikolla. Hoidon jälkeinen seuranta suoritetaan primaaristen tulosten mittaamiseksi 30 minuuttia, 2 tuntia, 4 tuntia ja 6 tuntia hoidon jälkeen. Ennen jokaista mittausta ja sen jälkeen potilaita pyydetään nousemaan seisomaan ja kääntämään vartaloaan. Tutkimuksen päätyttyä kerätään myös tyytyväisyystasot potilaan nykyisestä tilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Korean tasavalta, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 69 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on otettu korealaiseen lääketieteelliseen sairaalaan alaselkäkipujen vuoksi radikulopatialla tai ilman
  • Ikä 18 ja 69 välillä
  • NRS-pistemäärä > 6 interventiopäivänä
  • Vapaaehtoinen osallistuminen kirjallisella suostumuksella opintosuostumuslomakkeella

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkäkipujen mahdollisia syitä aiheuttavan vakavan sairauden diagnoosi, kuten pahanlaatuinen kasvain, nikamamurtuma, selkärangan infektio, tulehduksellinen spondyliitti, cauda equina -kompressio jne.
  • Muiden kroonisten sairauksien, jotka voivat vaikuttaa tehokkuuteen tai hoitotulosten tulkintaan, kuten sydän- ja verisuonisairaudet, diabeettinen neuropatia, fibromyalgia, nivelreuma, Alzheimerin tauti, epilepsia jne., aiempi diagnoosi.
  • Progressiivinen neurologinen puutos tai samanaikaiset vakavat neurologiset oireet
  • Ei sovellu akupunktiohoitoon tai sillä on komplikaatioiden riski, kuten potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä, vaikea diabetes, johon liittyy infektioriski, vakava sydän- ja verisuonisairaus tai jotka saavat antikoagulanttihoitoa jne.
  • Kortikosteroidien, immuunivastetta heikentävien lääkkeiden, psykiatristen lääkkeiden tai muiden lääkkeiden reseptillä, jotka tutkija pitää koehenkilöille sopimattomina
  • Kokemus maha-suolikanavan komplikaatioista tulehduskipulääkkeiden ottamisen tai parhaillaan ruoansulatushäiriöiden hoidon aikana
  • Raskauden aikana tai epäillyn raskauden aikana
  • Koehenkilöt, jotka tutkija piti sopimattomina kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sinbaro-3
1cc Harpagophytum Procumbens (pakastekuivaus) -farmakoakupunktio 6 akupisteeseen kivunkohdassa Annetaan kerran ja vain kerran ennen toimenpiteitä
Lääke: Sinbaro-3
1cc annettu kipukohtaan (ashi-akupisteet), kerran ja vain kerran ennen muita toimenpiteitä/jos kipua sekä alaselässä että raajoissa, eniten kipukohtaan
Muut nimet:
  • Harpagophytum Procumbens
Placebo Comparator: Hwangryun (tislaus)
1 cc Hwangryun (tislaus) -farmakoakupunktio annettuna 6 akupisteeseen kipukohdassa Annetaan kerran ja vain kerran ennen muita toimenpiteitä
Lääke: Hwangryun
1cc annettu kipukohtaan (ashi-akupisteet), kerran ja vain kerran ennen muita toimenpiteitä/jos kipua sekä alaselässä että raajoissa, eniten kipukohtaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Potilasta pyydetään nousemaan ylös ja kiertämään vartaloa vasemmalle ja oikealle, minkä jälkeen häntä pyydetään merkitsemään visuaaliselle analogiselle asteikolle kokemansa kivun voimakkuus.
Lähtötilanteessa
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 30 minuuttia hoidon jälkeen
Potilasta pyydetään nousemaan ylös ja kiertämään vartaloa vasemmalle ja oikealle, minkä jälkeen häntä pyydetään merkitsemään visuaaliselle analogiselle asteikolle kokemansa kivun voimakkuus.
30 minuuttia hoidon jälkeen
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 2 tuntia hoidon jälkeen
Potilasta pyydetään nousemaan ylös ja kiertämään vartaloa vasemmalle ja oikealle, minkä jälkeen häntä pyydetään merkitsemään visuaaliselle analogiselle asteikolle kokemansa kivun voimakkuus.
2 tuntia hoidon jälkeen
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 4 tuntia hoidon jälkeen
Potilasta pyydetään nousemaan ylös ja kiertämään vartaloa vasemmalle ja oikealle, minkä jälkeen häntä pyydetään merkitsemään visuaaliselle analogiselle asteikolle kokemansa kivun voimakkuus.
4 tuntia hoidon jälkeen
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 6 tuntia hoidon jälkeen
Potilasta pyydetään nousemaan ylös ja kiertämään vartaloa vasemmalle ja oikealle, minkä jälkeen häntä pyydetään merkitsemään visuaaliselle analogiselle asteikolle kokemansa kivun voimakkuus.
6 tuntia hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyystasot
Aikaikkuna: 6 tuntia hoidon jälkeen
7-pisteinen Likert-asteikko
6 tuntia hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Odotetut hoitovaikutukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Potilaita pyydetään vastaamaan 6-pisteen Likert-asteikolla, kuinka tehokas he uskovat hoidon olevan
Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jaseng Hospital of Korean Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JS-CT-2014-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu radikulopatialla

Kliiniset tutkimukset Sinbaro-3

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa