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腰痛に対するSinbaro-3の即時鎮痛効果

2018年11月5日 更新者：In-Hyuk Ha、Jaseng Hospital of Korean Medicine

腰痛患者における Sinbaro-3 Pharmaco-acupuncture の即時鎮痛効果。無作為対照試験

この研究の目的は、入院治療のために入院した腰痛患者におけるsinbaro-3薬理学的鍼治療の即時の鎮痛効果を調査することです

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

中等度から重度の痛み(NRS>6)を伴うLBP患者60名をランダムに2群に分けた。 実験群はsinbaro-3薬理学的鍼治療で治療され、対照群はHwangryun薬理学的鍼治療で治療されました。 すべての投与は 1 セッションに限定され、測定値の比較は治療前と治療後に行われました。 主要な結果は、VAS スケールを使用して測定されました。 治療後フォローアップを実施して、治療後 30 分、2 時間、4 時間、および 6 時間で主要な転帰を測定します。 各測定の前後に、患者は立ち上がって胴体を回転させるように求められます。 研究の終了時に、患者の現在の状態の満足度も収集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Gangnam-Gu
      • Seoul、Gangnam-Gu、大韓民国、135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～69年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 神経根障害の有無にかかわらず、腰痛のために韓方病院に入院した患者
  • 18 歳から 69 歳までの年齢
  • -介入日のNRSスコアが6を超える
  • 研究同意書への書面による同意による任意参加

除外基準:

  • 悪性疾患、脊椎骨折、脊椎感染症、炎症性脊椎炎、馬尾圧迫などの腰痛の原因となる重篤な疾患の診断
  • -心血管疾患、糖尿病性神経障害、線維筋痛症、関節リウマチ、アルツハイマー病、てんかんなどの治療結果の有効性または解釈に影響を与える可能性のある他の慢性疾患の事前診断。
  • -進行性の神経学的欠損または同時の重度の神経学的症状
  • 凝固障害のある患者、感染のリスクがある重度の糖尿病、重度の心血管疾患、または抗凝固療法を受けている患者など、鍼治療による合併症のリスクがある、または不適切な場合。
  • -コルチコステロイド、免疫抑制薬、精神医学、または研究者が被験者に不適切と見なしたその他の薬の処方を受けている
  • NSAIDを服用した後、または現在消化器疾患の治療を受けている後の胃腸合併症の経験
  • 妊娠中または妊娠の疑いがある場合
  • 研究者が臨床試験に適さないと判断した被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：シンバロ-3
1cc Harpagophytum Procumbens (凍結乾燥) 薬剤鍼治療 痛みのある部位の 6 つのツボに投与 介入の前に 1 回のみ投与
薬：シンバロ-3
痛みの部位（足のツボ）に 1cc を投与し、他の介入の前に 1 回のみ/腰と四肢の両方に痛みがある場合は、最も痛みのある部位
他の名前：
  • ハルパゴフィタム プロカンベンス
プラセボコンパレーター：ファンリョン(蒸留)
1ccのファンリョン（蒸留）薬理学的鍼治療を痛みの部位の6つのツボに投与 他の介入の前に1回だけ投与
薬：ファンリョン
痛みの部位（足のツボ）に 1cc を投与し、他の介入の前に 1 回のみ/腰と四肢の両方に痛みがある場合は、最も痛みのある部位

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠：ベースラインで
患者は立ち上がって胴体を左右に回転させてから、視覚的アナログスケールで彼らが経験している痛みの強さをマークするように求められます.
ベースラインで
ビジュアルアナログスケール
時間枠：施術後30分
患者は立ち上がって胴体を左右に回転させてから、視覚的アナログスケールで彼らが経験している痛みの強さをマークするように求められます.
施術後30分
ビジュアルアナログスケール
時間枠：治療後2時間
患者は立ち上がって胴体を左右に回転させてから、視覚的アナログスケールで彼らが経験している痛みの強さをマークするように求められます.
治療後2時間
ビジュアルアナログスケール
時間枠：治療後4時間
患者は立ち上がって胴体を左右に回転させてから、視覚的アナログスケールで彼らが経験している痛みの強さをマークするように求められます.
治療後4時間
ビジュアルアナログスケール
時間枠：治療後6時間
患者は立ち上がって胴体を左右に回転させてから、視覚的アナログスケールで彼らが経験している痛みの強さをマークするように求められます.
治療後6時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
満足度
時間枠：治療後6時間
7点リッカート尺度
治療後6時間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
期待される治療効果
時間枠：ベースラインで
患者は、6 段階のリッカート尺度で治療がどの程度効果的であるかを回答するよう求められます。
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Jaseng Hospital of Korean Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月18日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月5日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • JS-CT-2014-02

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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