Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omedelbar smärtlindrande effekt av Sinbaro-3 för ländryggssmärta

5 november 2018 uppdaterad av: In-Hyuk Ha, Jaseng Hospital of Korean Medicine

Omedelbara smärtlindrande effekter av Sinbaro-3 Pharmaco-akupunktur hos patienter med ländryggssmärta; En randomiserad kontrollerad prövning

Syftet med denna studie är att undersöka de omedelbara smärtlindrande effekterna av sinbaro-3 farmakoakupunktur hos patienter med ländryggssmärta inlagda för slutenvård

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

60 patienter med LBP med måttlig till svår smärta (NRS>6) fördelades slumpmässigt till 2 grupper. Den experimentella gruppen behandlades med sinbaro-3 farmakoakupunktur och kontrollgruppen behandlades med Hwangryun farmakoakupunktur. Alla administreringar var begränsade till 1 session, och jämförelser av mätningar gjordes före och efter behandling. Primära utfall mättes med hjälp av VAS-skalan. Uppföljning efter behandlingen kommer att utföras för att mäta primära resultat 30 minuter, 2 timmar, 4 timmar och 6 timmar efter behandlingen. Före och efter varje mätning uppmanas patienterna att ställa sig upp och rotera bålen. Vid avslutande av studien kommer även tillfredsställelsenivåer för patientens nuvarande status att samlas in.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Korea, Republiken av, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 69 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda på ett koreanskt sjukhus för ländryggssmärta med eller utan radikulopati
  • Ålder mellan 18 och 69
  • NRS-poäng >6 på dagen för interventionen
  • Frivilligt deltagande med skriftligt samtycke till studiesamtycke

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av allvarlig(a) sjukdom(ar) som är möjliga orsaker till ryggsmärta såsom malignitet, kotfraktur, ryggradsinfektion, inflammatorisk spondylit, cauda equina-kompression, etc.
  • Tidigare diagnos av andra kroniska sjukdomar som kan påverka effektiviteten eller tolkningen av behandlingsresultat såsom hjärt-kärlsjukdom, diabetisk neuropati, fibromyalgi, reumatoid artrit, Alzheimers sjukdom, epilepsi, etc.
  • Progressiva neurologiska underskott eller samtidiga allvarliga neurologiska symtom
  • Olämplig för eller riskerar att få komplikationer från akupunkturbehandling såsom patienter med koagulationsrubbningar, svår diabetes med risk för infektion, allvarlig hjärt-kärlsjukdom, eller som genomgår antikoagulantiabehandling etc.
  • Efter ordination av kortikosteroider, immundämpande läkemedel, psykiatrisk medicin eller annan medicin som forskaren anser vara olämplig för försökspersoner
  • Erfarenhet av gastroenteriska komplikationer efter att ha tagit NSAID eller för närvarande genomgår behandling för matsmältningsbesvär
  • Under graviditet eller misstänkt graviditet
  • Ämnen som forskaren anser vara olämpliga för klinisk prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sinbaro-3
1cc Harpagophytum Procumbens(frystorkning) farmakoakupunktur administrerad till 6 akupunkter på smärtstället Administreras en gång och endast en gång före eventuella ingrepp
Läkemedel: Sinbaro-3
1cc administrerat på smärtstället (ashi-akupunkter), en gång och en gång innan någon annan intervention/om smärta i både ländryggen och ytterpunkterna, platsen för mest smärta
Andra namn:
  • Harpagophytum Procumbens
Placebo-jämförare: Hwangryun (destillation)
1cc Hwangryun(destillation) farmako-akupunktur administrerad till 6 akupunkter på smärtstället Administreras en gång och endast en gång innan någon annan intervention
Läkemedel: Hwangryun
1cc administrerat på smärtstället (ashi-akupunkter), en gång och en gång innan någon annan intervention/om smärta i både ländryggen och ytterpunkterna, platsen för mest smärta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: Vid baslinjen
Patienten uppmanas att ställa sig upp och rotera bålen till vänster och höger, och ombeds sedan markera på den visuella analoga skalan intensiteten av smärtan de upplever
Vid baslinjen
Visuell analog skala
Tidsram: 30 minuter efter behandlingen
Patienten uppmanas att ställa sig upp och rotera bålen till vänster och höger, och ombeds sedan markera på den visuella analoga skalan intensiteten av smärtan de upplever
30 minuter efter behandlingen
Visuell analog skala
Tidsram: 2 timmar efter behandlingen
Patienten uppmanas att ställa sig upp och rotera bålen till vänster och höger, och ombeds sedan markera på den visuella analoga skalan intensiteten av smärtan de upplever
2 timmar efter behandlingen
Visuell analog skala
Tidsram: 4 timmar efter behandlingen
Patienten uppmanas att ställa sig upp och rotera bålen till vänster och höger, och ombeds sedan markera på den visuella analoga skalan intensiteten av smärtan de upplever
4 timmar efter behandlingen
Visuell analog skala
Tidsram: 6 timmar efter behandlingen
Patienten uppmanas att ställa sig upp och rotera bålen till vänster och höger, och ombeds sedan markera på den visuella analoga skalan intensiteten av smärtan de upplever
6 timmar efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nöjdhetsnivåer
Tidsram: 6 timmar efter behandling
7-gradig Likert-skala
6 timmar efter behandling

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förväntade behandlingseffekter
Tidsram: Vid baslinjen
Patienterna ombeds svara på hur effektiv de tror att behandlingen kommer att vara på en 6-gradig Likert-skala
Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jaseng Hospital of Korean Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

21 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JS-CT-2014-02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sinbaro-3

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera