Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Sinbaro-3 azonnali fájdalomcsillapító hatása derékfájásra

2018. november 5. frissítette: In-Hyuk Ha, Jaseng Hospital of Korean Medicine

A Sinbaro-3 farmako-akupunktúra azonnali fájdalomcsillapító hatása derékfájásos betegeknél; Véletlenszerű, kontrollált próba

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a sinbaro-3 farmakoakupunktúra azonnali fájdalomcsillapító hatásait fekvőbeteg-ellátásra felvett derékfájásos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

60, közepesen súlyos vagy súlyos fájdalommal (NRS>6) szenvedő LBP-s beteget véletlenszerűen 2 csoportba osztottak. A kísérleti csoportot sinbaro-3 farmakoakupunktúrával, a kontrollcsoportot pedig Hwangryun farmakoakupunktúrával kezeltük. Minden beadás 1 alkalomra korlátozódott, és a mérések összehasonlítását végeztük a kezelés előtt és után. Az elsődleges eredményeket a VAS skála segítségével mérték. A kezelés utáni nyomon követésre kerül sor az elsődleges eredmények mérésére a kezelés után 30 perccel, 2 órával, 4 órával és 6 órával. Minden mérés előtt és után a betegeket fel kell állniuk, és el kell forgatniuk a törzsüket. A vizsgálat befejezésekor a páciens jelenlegi állapotának elégedettségi szintjeit is összegyűjtik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Koreai Köztársaság, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akiket egy koreai orvosi kórházba vettek fel derékfájdalmak miatt radikulopátiával vagy anélkül
  • 18 és 69 év közötti életkor
  • NRS pontszám >6 a beavatkozás napján
  • Önkéntes részvétel a tanulmányi hozzájárulási űrlapon adott írásos hozzájárulással

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos betegség(ek) diagnosztizálása, amelyek a hátfájás lehetséges okai, például rosszindulatú daganatok, csigolyatörés, gerincfertőzés, gyulladásos spondylitis, cauda equina kompresszió stb.
  • Egyéb krónikus betegség(ek) előzetes diagnózisa, amelyek befolyásolhatják a kezelés hatékonyságát vagy a kezelés eredményeinek értelmezését, például szív- és érrendszeri betegségek, diabéteszes neuropátia, fibromyalgia, rheumatoid arthritis, Alzheimer-kór, epilepszia stb.
  • Progresszív neurológiai hiány(ok) vagy egyidejűleg jelentkező súlyos neurológiai tünetek
  • Alkalmatlan az akupunktúrás kezelésre, vagy fennáll a szövődmények kockázata, például véralvadási zavarban szenvedő betegek, fertőzésveszélyes súlyos cukorbetegség, súlyos szív- és érrendszeri betegség vagy véralvadásgátló kezelés alatt álló betegek stb.
  • Kortikoszteroidok, immunszuppresszánsok, pszichiátriai gyógyszerek vagy más, a kutató által az alanyok számára alkalmatlannak ítélt gyógyszer felírása alapján
  • Gasztroenterális szövődmények tapasztalata NSAID-ok bevétele vagy jelenleg emésztési zavarok miatti kezelés alatt
  • Terhesség alatt vagy terhesség gyanúja alatt
  • A kutató által a klinikai vizsgálatra alkalmatlannak ítélt alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sinbaro-3
1cc Harpagophytum Procumbens (fagyasztva szárítás) farmakoakupunktúra 6 akupontra adva a fájdalom helyén Egyszer és csak egyszer adható be bármilyen beavatkozás előtt
Drog: Sinbaro-3
1cc beadva a fájdalom helyére (ashi akupontok), csak egyszer és egyszer minden egyéb beavatkozás előtt/ha fájdalom a deréktájban és a végtagokban is, a legtöbb fájdalom helyén
Más nevek:
  • Harpagophytum Procumbens
Placebo Comparator: Hwangryun (lepárlás)
1 cm3 Hwangryun (desztillációs) farmakoakupunktúra 6 akupontra adva a fájdalom helyén Egyszer és csak egyszer adják be bármilyen más beavatkozás előtt
Drog: Hwangryun
1cc beadva a fájdalom helyére (ashi akupontok), csak egyszer és egyszer minden egyéb beavatkozás előtt/ha fájdalom a deréktájban és a végtagokban is, a legtöbb fájdalom helyén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: Alapállapotban
A pácienst megkérik, hogy álljon fel, és forgassa el a törzsét balra és jobbra, majd jelölje meg a vizuális analóg skálán az általa tapasztalt fájdalom intenzitását.
Alapállapotban
Vizuális analóg skála
Időkeret: 30 perccel a kezelés után
A pácienst megkérik, hogy álljon fel, és forgassa el a törzsét balra és jobbra, majd jelölje meg a vizuális analóg skálán az általa tapasztalt fájdalom intenzitását.
30 perccel a kezelés után
Vizuális analóg skála
Időkeret: 2 órával a kezelés után
A pácienst megkérik, hogy álljon fel, és forgassa el a törzsét balra és jobbra, majd jelölje meg a vizuális analóg skálán az általa tapasztalt fájdalom intenzitását.
2 órával a kezelés után
Vizuális analóg skála
Időkeret: 4 órával a kezelés után
A pácienst megkérik, hogy álljon fel, és forgassa el a törzsét balra és jobbra, majd jelölje meg a vizuális analóg skálán az általa tapasztalt fájdalom intenzitását.
4 órával a kezelés után
Vizuális analóg skála
Időkeret: 6 órával a kezelés után
A pácienst megkérik, hogy álljon fel, és forgassa el a törzsét balra és jobbra, majd jelölje meg a vizuális analóg skálán az általa tapasztalt fájdalom intenzitását.
6 órával a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elégedettségi szintek
Időkeret: 6 órával a kezelés után
7 pontos Likert skála
6 órával a kezelés után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés várható hatásai
Időkeret: Alapállapotban
A betegeket arra kérik, hogy a hatfokú Likert-skálán válaszoljanak, szerintük mennyire lesz hatékony a kezelés
Alapállapotban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jaseng Hospital of Korean Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 18.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JS-CT-2014-02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sinbaro-3

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel