Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžité účinky Sinbaro-3 na bolest dolní části zad

5. listopadu 2018 aktualizováno: In-Hyuk Ha, Jaseng Hospital of Korean Medicine

Okamžité účinky farmakoakupunktury Sinbaro-3 na úlevu od bolesti u pacientů s bolestí dolní části zad; Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Účelem této studie je prozkoumat okamžité účinky farmakoakupunktury sinbaro-3 na úlevu od bolesti u pacientů s bolestí dolní části zad přijatých do ústavní péče

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

60 pacientů s LBP se střední až silnou bolestí (NRS>6) bylo náhodně rozděleno do 2 skupin. Experimentální skupina byla léčena farmakoakupunkturou sinbaro-3 a kontrolní skupina byla léčena farmakoakupunkturou Hwangryun. Všechna podání byla omezena na 1 sezení a byla provedena srovnání měření před a po léčbě. Primární výsledky byly měřeny pomocí stupnice VAS. Sledování po léčbě bude provedeno za účelem měření primárních výsledků po 30 minutách, 2 hodinách, 4 hodinách a 6 hodinách po léčbě. Před a po každém měření jsou pacienti požádáni, aby vstali a otočili trup. Po ukončení studie budou také shromážděny úrovně spokojenosti s aktuálním stavem pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Korejská republika, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 69 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí do nemocnice korejské medicíny pro bolesti v kříži s radikulopatií nebo bez ní
  • Věk od 18 do 69 let
  • NRS skóre >6 v den intervence
  • Dobrovolná účast s písemným souhlasem uděleným na formuláři souhlasu se studiem

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika závažných onemocnění, které jsou možnými příčinami bolesti zad, jako je malignita, zlomenina obratle, infekce páteře, zánětlivá spondylitida, komprese cauda equina atd.
  • Předběžná diagnóza jiných chronických onemocnění, které by mohly ovlivnit účinnost nebo interpretaci výsledků léčby, jako je kardiovaskulární onemocnění, diabetická neuropatie, fibromyalgie, revmatoidní artritida, Alzheimerova choroba, epilepsie atd.
  • Progresivní neurologický deficit(y) nebo souběžné závažné neurologické symptomy
  • Nevhodné pro nebo s rizikem komplikací akupunkturní léčby jako jsou pacienti s poruchami srážlivosti krve, těžkým diabetem s rizikem infekce, závažným kardiovaskulárním onemocněním, nebo podstupující antikoagulační léčbu apod.
  • Na předpis kortikosteroidů, imunosupresiv, psychiatrických léků nebo jiných léků, které výzkumník považuje za nevhodné pro subjekty
  • Zkušenosti s gastroenterickými komplikacemi po užívání NSAID nebo v současné době podstupující léčbu poruch trávení
  • Během těhotenství nebo při podezření na těhotenství
  • Subjekty, které výzkumník považoval za nevhodné pro klinické hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sinbaro-3
1 cc farmakoakupunktury Harpagophytum Procumbens (sušení mrazem) podávané do 6 akupunkturních bodů v místě bolesti Podává se jednou a pouze jednou před jakýmkoliv zákrokem
Lék: Sinbaro-3
1 cc podáno do místa bolesti (ashi akupunkturní body), jednou a pouze jednou před jakýmkoli jiným zákrokem/v případě bolesti v kříži a končetinách, v místě největší bolesti
Ostatní jména:
  • Harpagophytum Procumbens
Komparátor placeba: Hwangryun (destilace)
1 cc Hwangryun (destilační) farmakoakupunktura podávaná do 6 akupunkturních bodů v místě bolesti Podává se jednou a pouze jednou před jakýmkoli jiným zákrokem
Lék: Hwangryun
1 cc podáno do místa bolesti (ashi akupunkturní body), jednou a pouze jednou před jakýmkoli jiným zákrokem/v případě bolesti v kříži a končetinách, v místě největší bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Na základní linii
Pacient je požádán, aby vstal a rotoval trupem doleva a doprava, poté je požádán, aby na vizuální analogové stupnici označil intenzitu bolesti, kterou zažívá.
Na základní linii
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 30 minut po ošetření
Pacient je požádán, aby vstal a rotoval trupem doleva a doprava, poté je požádán, aby na vizuální analogové stupnici označil intenzitu bolesti, kterou zažívá.
30 minut po ošetření
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 2 hodiny po ošetření
Pacient je požádán, aby vstal a rotoval trupem doleva a doprava, poté je požádán, aby na vizuální analogové stupnici označil intenzitu bolesti, kterou zažívá.
2 hodiny po ošetření
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4 hodiny po ošetření
Pacient je požádán, aby vstal a rotoval trupem doleva a doprava, poté je požádán, aby na vizuální analogové stupnici označil intenzitu bolesti, kterou zažívá.
4 hodiny po ošetření
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 hodin po ošetření
Pacient je požádán, aby vstal a rotoval trupem doleva a doprava, poté je požádán, aby na vizuální analogové stupnici označil intenzitu bolesti, kterou zažívá.
6 hodin po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně spokojenosti
Časové okno: 6 hodin po ošetření
7bodová Likertova stupnice
6 hodin po ošetření

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Očekávané účinky léčby
Časové okno: Na základní linii
Pacienti jsou požádáni, aby odpověděli, jak efektivní si myslí, že léčba bude na 6bodové Likertově stupnici
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jaseng Hospital of Korean Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JS-CT-2014-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad s radikulopatií

Klinické studie na Sinbaro-3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit