皮质醇对酒精依赖中酒精渴望的急性影响 (CAR-Bern 2013)
调查皮质醇对酒精成瘾受试者酒精渴望和应激反应的影响。
随机、双盲、安慰剂对照、交叉、单一给药研究药物。
研究假设:皮质醇对酒精依赖受试者的酒精渴望和压力反应有抑制作用。
研究概览
详细说明
背景
酒精依赖是一种慢性和复发性疾病,对人的心理、生理和社会功能有重大影响。 来自动物和人类研究的大量证据指出成瘾记忆在疾病的发展和维持中的重要作用。
认知行为疗法 (CBT) 已证明其在治疗成瘾性疾病方面的高效性。 CBT 的核心要素是暴露技术,可与消退和习惯学习相媲美。 在没有饮酒的情况下反复暴露于与酒精相关的线索将导致条件反应消失,从而降低再次出现饮酒行为的可能性。
研究表明,糖皮质激素会损害健康受试者的记忆恢复。 事实上,研究人员可以证明皮质醇对创伤后应激障碍患者和恐惧症患者具有减少恐惧的作用,特别是导致焦虑症状减轻和应激反应性降低。 有趣的是,药理学诱导的高水平糖皮质激素降低了在激活 HPA 轴的情况下的主观焦虑和压力感。 此外,已经表明,糖皮质激素给药和基于暴露的心理治疗的联合治疗导致具有特定恐惧症的患者更好的治疗结果。
客观的
本研究的目的是检查糖皮质激素给药对戒酒酒精依赖患者的酒精渴望和应激反应的急性影响。 根据对焦虑症的临床研究,研究人员预计皮质醇水平的药理学升高可能会损害成瘾记忆的恢复,这表现为酒精暴露期间的渴望减少,而暴露疗法则增强了矫正体验的巩固。 与焦虑症患者的研究类似,研究人员旨在检查皮质醇给药是否有助于改善暴露疗法对酒精依赖患者的效果。 目的是除了已经充分证明的疗法之外,通过皮质醇给药来减少治疗持续时间,并使治疗更有效,同时也是降低医疗成本的一个因素。
方法
患者在为期 12 周的酒精依赖住院治疗计划的第 6 周和第 8 周(中间一周)之间接受两次相同的实验。 实验在下午 1 点到 6 点之间在 Südhang 诊所的实验室进行。 患者在接触酒精相关刺激前一小时接受 20 毫克氢化可的松或安慰剂(口服)。 该实验包括基于计算机的图片任务(酒精和中性图片)和体内暴露任务。 在实验过程中反复测量心理(渴望、压力、唤醒)和生理(心率、唾液皮质醇)参数。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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Bern
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Kirchlindach、Bern、瑞士、CH-3038
- Klinik Südhang
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄 ≥ 18
- Südhang 诊所 12 周住院计划中的戒酒者
- 戒酒至少 6 周
- 自愿签署知情同意书
排除标准
- 共病精神障碍(如重度抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症)
- 不包括参与的当前医疗条件(如急性传染病)
- 近期全身或局部糖皮质激素治疗史
- 已知对正在调查的 IMP(皮质醇)过敏
- 怀孕、哺乳
- 无法阅读和理解参与者的信息
- 根据呼气测醉器的阳性酒精测试
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:皮质醇第一,安慰剂第二
药物:皮质醇 20mg,药物:甘露醇(用作安慰剂)
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药物:皮质醇 20mg
药物:安慰剂甘露醇
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有源比较器:首先是安慰剂,其次是皮质醇
药物:皮质醇 20mg,药物:甘露醇(用作安慰剂)
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药物:皮质醇 20mg
药物:安慰剂甘露醇
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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酒精渴望分数相对于基线的变化
大体时间:在出现药物刺激期间和之后,预计在 10 分钟后
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通过酒精冲动问卷和视觉模拟量表测量
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在出现药物刺激期间和之后,预计在 10 分钟后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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状态-特质-愤怒表达量表 STAXI 中基线的变化
大体时间:呈现药物刺激后,预计在 20 分钟后
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呈现药物刺激后,预计在 20 分钟后
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心率变异性相对于基线的变化
大体时间:在出现药物刺激期间和之后,预计在 10 分钟后
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在出现药物刺激期间和之后,预计在 10 分钟后
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唾液皮质醇水平
大体时间:呈现药物刺激后,预计在 90 分钟后
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呈现药物刺激后,预计在 90 分钟后
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Leila Soravia, Dr. phil.、University Hospital of Psychiatry Bern
- 首席研究员:Peter Allemann, Dr. med.、Clinic Südhang
- 学习椅:Dominique de Quervain, Prof. Dr.、University Hospital, Basel, Switzerland
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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