肺癌患者和护理人员瑜伽课程

照顾者：

如果您同意参加这项研究，您的人口统计信息（例如您的年龄、性别和种族）将被记录下来。 然后，您将被分配到 2 个学习小组中的 1 个：

• 如果您在第 1 组，您将参加以情侣为基础的哈达瑜伽课程。
• 如果您在第 2 组，您将不会参加以夫妻为基础的哈达瑜伽课程，但将完成与第 1 组相同的学习程序。 在您完成最后一份问卷调查包后，您将可以选择参加以夫妻为基础的哈达瑜伽课程（课外）。

您和患者将有大约二分之一的机会被分配到每个组（就像掷硬币一样）。 这些组是随机分配的，但分配也将取决于患者的年龄、性别和疾病状况。

瑜伽课程：

如果您属于第 1 组，您将在放射治疗过程中与患者一起参加最多 15 次哈达瑜伽（每周 2-3 次）。 每节 45 至 60 分钟的课程将由一位讲师指导。 您应该参加与患者的每次会谈。

在瑜伽课程中，您将被要求进行深呼吸练习，并进行不同的伸展和运动练习。 这些动作设计得并不困难，您将坐在地板上或椅子上进行练习。 您可以按照自己的步调完成练习。 教练将可以回答您关于哈他瑜伽练习的任何问题。 大多数瑜伽课程可能会被录像。 这样研究人员就可以跟踪会议的质量。 只有研究人员才能观看该录像带。 视频文件是数字文件，在研究完所有数据后将被删除。

在您的第五次课程中，您将获得一张 CD 和在家练习哈达瑜伽的说明。 当患者正在接受放射治疗时，您将被要求每天在家中与他/她一起练习 1 次，或者在您不在诊所接受治疗的日子里独自练习。 您对问题的回答不会与患者分享。

在放疗的每一周，您还将完成一份关于您对哈达瑜伽课程感受的问卷。 您将被要求列出您喜欢或不喜欢的内容，您认为最有用和最不有用的内容，以及您如何评价教师。 您还将被问及您在课外练习的频率，以及您是否认为自己从哈达瑜伽课程中受益。 完成这份问卷大约需要 5 分钟。

所有研究参与者的问卷调查：

您将在患者第一次放射治疗之前、治疗结束时（通常是 6 周后）以及 3 个月后再次完成大约 10 份问卷。 调查问卷的问题涉及您的心情、生活质量、您作为护理人员的感受以及您与患者的关系。 每次完成这些问卷大约需要 45 分钟。

您还将在放射治疗计划的中途完成大约 5 份问卷。 这些问卷有关于您的生活质量的问题。 这些应该需要大约 20 分钟才能完成。

所有研究参与者的唾液测试：

在您第一次就诊后、患者放疗结束时以及放疗后 3 个月，您将被要求提供唾液样本以测量皮质醇（一种应激激素）的水平。 这些唾液样本将连续 2 天每天收集 4 次。 您将被要求在您第一次醒来时、约 45 分钟后、约 10 小时后以及就寝时间收集样本。 要收集每个唾液样本，您需要咀嚼一个棉球几秒钟，然后将棉球放入一个小塑料管中。 您将记下采集这些样本的时间。 然后，您可以将样本带入诊所，或者用我们提供给您的已付邮资的信封将样本邮寄回 MD Anderson。 此测试所需的用品也将免费提供给您。 这些唾液样本在研究后将被销毁。

跟进电话：

如果您属于第 1 组，在您完成每周的瑜伽课程后，您将接到学习小组成员的电话，询问您在家中的哈达瑜伽练习情况。 在您的放射治疗结束和您最后一次参加研究之间，我们将每隔一周给您打电话。 这将是大约 5-6 个电话，每个电话大约持续 10 分钟。

学习时间：

当您完成患者在胸科门诊进行的 3 个月随访预约时的问卷调查后，您对本研究的参与即告结束。

这是一项调查研究。

最多 50 名患者及其家属，总共 100 名参与者，将参加这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。

病人：

如果您同意参加，您的病史和人口统计信息（例如您的年龄、性别和种族）将被记录下来。 签署本同意书，即表示您也同意我们会联系您的看护者参与本研究。

第一次访问后，您将被随机分配（如掷骰子）到 2 组中的 1 组：

• 第 1 组将参加以情侣为基础的哈达瑜伽课程。
• 第 2 组将不参加以情侣为基础的哈达瑜伽课程，但将完成与第 1 组相同的程序。该组的参与者将可以选择参加以情侣为基础的哈他瑜伽课程（课外）完成他们最后的调查问卷包。

第 1 组：

哈他瑜伽课程：

您和您的护理人员有 50/50 的机会被分配到干预组或常规护理组。 如果您被分配到干预组，您将在放射治疗过程中参加多达 15 节的哈达瑜伽（每周 2-3 节）。 每节 45 至 60 分钟的课程将由一位讲师指导。 您应该作为一对夫妇一起参加每个会议。

在瑜伽课程中，您将被要求进行深呼吸练习，并进行不同的伸展和运动练习。 这些动作设计得并不困难，您将坐在地板上或椅子上进行练习。 您可以按照自己的步调完成练习。 教练将可以回答您关于哈达瑜伽练习的任何问题。 大多数瑜伽课程可能会被录像。 这样研究人员就可以跟踪会议的质量。 只有研究人员才能观看该录像带。 视频文件是数字文件，在研究完所有数据后将被删除。

在您的第五次课程中，您将获得一张 CD 和在家练习哈达瑜伽的说明。 当您接受放射治疗时，您将被要求每天在家中与您的护理人员一起练习 1 次，或者在您不在诊所接受治疗的日子里独自练习。

如果您被分配到瑜伽组，在放射治疗的每个星期，您还将完成一份问卷调查，询问您对哈他瑜伽课程的感受。 您将被要求列出您喜欢或不喜欢的内容，您认为最有用和最不有用的内容，以及您如何评价教师。 您还将被问及您在课外练习的频率，以及您是否认为自己从哈达瑜伽课程中受益。 回答这份问卷大约需要 5 分钟。 您对问题的回答不会与您的护理人员分享。

第 1 组和第 2 组：

问卷：

您将在第一次放射治疗前完成大约 10 份问卷，并在完成治疗计划后（通常 6 周后）再次完成，然后在 3 个月后再次完成。 问卷询问您的健康状况、您可能出现的任何症状、您的情绪、您的疲劳程度、您的睡眠习惯、您的人际关系以及您的生活质量。 完成这些问卷大约需要 45 分钟。

您还将在放射治疗计划进行到一半时再次完成大约 5 份问卷。 这些问卷询问您的生活质量。 这些应该需要大约 20 分钟才能完成。

跟进电话：

如果您属于第 1 组，在您完成每周的瑜伽课程后，您将接到学习小组成员的电话，询问您在家中的哈达瑜伽练习情况。 在您的放射治疗结束和您最后一次参加研究之间，我们将每隔一周给您打电话。 这将是大约 5-6 个电话，每个电话大约持续 10 分钟。

唾液测试：

在基线访视后、治疗结束时以及放疗后 3 个月，您将被要求提供唾液样本以测量皮质醇（一种应激激素）的水平。 这些唾液样本将连续 2 天每天收集 4 次。 您将被要求在您第一次醒来时、约 45 分钟后、约 10 小时后以及就寝时间收集样本。 要收集每个唾液样本，您需要咀嚼一个棉球几秒钟，然后将棉球放入一个小塑料管中。 您将记下采集这些样本的时间。 然后，您要么将样本带到诊所，要么将样本用邮资已付的信封邮寄回 MD 安德森，该信封将提供给您。 这些管子也将免费提供给您。 这些唾液样本将被送往这些唾液样本，在研究后将被销毁。

肺功能检查：

肺功能测试 (PFT) 是 MD 安德森患者标准治疗的一部分。 我们将在基线时和放疗后 3 个月从您的电子病历中索取这些副本（如有）。

您还将完成 6 分钟步行测试。 六分钟步行测试测量的是您在坚硬平坦的表面上总共可以步行六分钟的距离。 目标是在六分钟内走得尽可能远。 沿着有标记的人行道行走时，您将被允许根据需要自行调节和休息。 您将在基线、放疗结束时和放疗后 3 个月完成 6 分钟步行。

学习时间：

当您在胸科门诊进行为期 3 个月的随访预约时完成问卷调查后，您对本研究的参与即告结束。

这是一项调查研究。

多达 50 名患者及其护理人员，总共 100 名参与者，将参加这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。