Programa de yoga para pacientes con cáncer de pulmón y cuidadores

Cuidador:

Si acepta participar en este estudio, se registrará su información demográfica (como su edad, sexo y raza). Luego se le asignará a 1 de 2 grupos de estudio:

• Si estás en el Grupo 1, participarás en el programa de Hatha Yoga en pareja.
• Si está en el Grupo 2, no participará en el programa de Hatha Yoga en pareja, pero completará los mismos procedimientos de estudio que el Grupo 1. Se le dará la opción de participar en el programa de Hatha Yoga en pareja (fuera del estudio) después de que termine su último paquete de cuestionarios.

Usted y el paciente tendrán una probabilidad de 1 en 2 de ser asignados a cada grupo (como en el lanzamiento de una moneda). Los grupos se asignan aleatoriamente, pero la asignación también dependerá de la edad, el sexo y el estado de enfermedad del paciente.

Sesiones de yoga:

Si está en el Grupo 1, participará en hasta 15 sesiones de Hatha yoga con el paciente durante el transcurso de la radioterapia (2-3 sesiones semanales). Cada sesión de 45 a 60 minutos será guiada por un instructor. Debe asistir a cada sesión con el paciente.

Durante las sesiones de yoga, se le pedirá que haga ejercicios de respiración profunda y realice diferentes ejercicios de estiramiento y movimiento. Los movimientos están diseñados para que no sean difíciles y te sentarás en el suelo o en una silla mientras los haces. Puede moverse a través de los ejercicios a su propio ritmo. El instructor estará disponible para responder cualquier pregunta que pueda tener sobre la práctica de Hatha yoga. La mayoría de las sesiones de yoga pueden ser grabadas en video. Esto es para que los investigadores puedan realizar un seguimiento de la calidad de las sesiones. Solo el personal del estudio podrá ver esta cinta de video. Los archivos de video son digitales y se eliminarán después de que se estudien todos los datos.

En su quinta sesión, se le entregará un CD e instrucciones para practicar Hatha yoga en casa. Mientras el paciente esté recibiendo radioterapia, se le pedirá que practique en casa 1 vez al día, ya sea con él/ella o solo los días que no tenga una sesión en la clínica. Sus respuestas a las preguntas no se compartirán con el paciente.

Durante cada semana de radioterapia, también completará un cuestionario sobre sus sentimientos acerca de las sesiones de Hatha Yoga. Se le pedirá que enumere lo que le gustó o lo que no le gustó, lo que encontró más y menos útil y cómo calificaría al instructor. También se le preguntará con qué frecuencia practica fuera de clase y si cree que se está beneficiando del programa de Hatha Yoga. Debe tomar alrededor de 5 minutos para completar este cuestionario.

Cuestionarios para todos los participantes del estudio:

Completará alrededor de 10 cuestionarios antes del primer tratamiento de radiación del paciente, al final del tratamiento (generalmente 6 semanas después) y nuevamente 3 meses después. Los cuestionarios tienen preguntas sobre su estado de ánimo, su calidad de vida, sus sentimientos acerca de ser un cuidador y su relación con el paciente. Debe tomar alrededor de 45 minutos completar estos cuestionarios cada vez.

También completará alrededor de 5 cuestionarios a la mitad del programa de tratamiento de radiación. Estos cuestionarios tienen preguntas sobre su calidad de vida. Estos deberían tardar unos 20 minutos en completarse.

Pruebas de saliva para todos los participantes del estudio:

Después de su primera visita, al final de la radioterapia del paciente y 3 meses después de la radiación, se le pedirá que proporcione muestras de saliva para medir el nivel de cortisol (una hormona del estrés). Estas muestras de saliva se recolectarán 4 veces al día durante 2 días seguidos. Se le pedirá que recolecte las muestras cuando se despierte por primera vez, aproximadamente 45 minutos después, aproximadamente 10 horas después de despertarse y luego a la hora de acostarse. Para recolectar cada muestra de saliva, masticará una bola de algodón durante unos segundos y luego colocará el algodón en un pequeño tubo de plástico. Anotarás las horas en las que tomaste estas muestras. Luego, llevará las muestras a la clínica o las enviará por correo al MD Anderson en sobres con franqueo pagado que se le entregarán. Los suministros necesarios para esta prueba también se le proporcionarán sin costo alguno para usted. Estas muestras de saliva serán destruidas después de ser estudiadas.

Llamadas telefónicas de seguimiento:

Si está en el Grupo 1, después de haber completado las clases semanales de yoga, recibirá llamadas telefónicas de un miembro del equipo de estudio que le preguntará sobre su práctica de Hatha Yoga en casa. Se le llamará cada dos semanas entre el final de su radioterapia y su última visita al estudio. Serán alrededor de 5 a 6 llamadas telefónicas y durarán aproximadamente 10 minutos cada una.

Duración de los estudios:

Su participación en este estudio terminará cuando haya completado los cuestionarios en el momento de la cita de seguimiento de 3 meses del paciente en la clínica torácica.

Este es un estudio de investigación.

En este estudio participarán hasta 50 pacientes y sus familiares, para un total de 100 participantes. Todos estarán inscritos en MD Anderson.

Pacientes:

Si acepta participar, se registrará su historial médico e información demográfica (como su edad, sexo y raza). Al firmar este consentimiento, también acepta que se contactará a su cuidador para que participe en este estudio.

Después de su primera visita, se le asignará aleatoriamente (como en la tirada de dados) a 1 de 2 grupos:

• El grupo 1 participará en el programa de Hatha Yoga en pareja.
• El grupo 2 no participará en el programa de Hatha Yoga en pareja, pero realizará los mismos procedimientos que el grupo 1. Los participantes de este grupo tendrán la opción de participar en el programa de Hatha Yoga en pareja (fuera del estudio) después de terminar su último paquete de cuestionarios.

Grupo 1:

Sesiones de Hatha Yoga:

Usted y su cuidador tienen una probabilidad de 50/50 de ser asignados al grupo de intervención o al grupo de atención habitual. Si se le asigna al grupo de intervención, participará en hasta 15 sesiones de Hatha yoga durante el transcurso de la radioterapia (2-3 sesiones semanales). Cada sesión de 45 a 60 minutos será guiada por un instructor. Deben asistir a cada sesión juntos como pareja.

Durante las sesiones de yoga, se le pedirá que haga ejercicios de respiración profunda y realice diferentes ejercicios de estiramiento y movimiento. Los movimientos están diseñados para que no sean difíciles y te sentarás en el suelo o en una silla mientras los haces. Puede moverse a través de los ejercicios a su propio ritmo. El instructor estará disponible para responder cualquier pregunta que pueda tener sobre la práctica de Hatha yoga. La mayoría de las sesiones de yoga pueden ser grabadas en video. Esto es para que los investigadores puedan realizar un seguimiento de la calidad de las sesiones. Solo el personal del estudio podrá ver esta cinta de video. Los archivos de video son digitales y se eliminarán después de que se estudien todos los datos.

En su quinta sesión, se le entregará un CD e instrucciones para practicar Hatha yoga en casa. Mientras recibe radioterapia, se le pedirá que practique en casa 1 vez al día, ya sea con su médico o solo los días que no tenga una sesión en la clínica.

Si está asignado al grupo de yoga, durante cada semana de radioterapia, también completará un cuestionario preguntando sus sentimientos sobre las sesiones de Hatha Yoga. Se le pedirá que enumere lo que le gustó o lo que no le gustó, lo que encontró más y menos útil y cómo calificaría al instructor. También se le preguntará con qué frecuencia practica fuera de clase y si cree que se está beneficiando del programa de Hatha Yoga. Debe tomar alrededor de 5 minutos para responder este cuestionario. Sus respuestas a las preguntas no se compartirán con su cuidador.

Grupos 1 y 2:

Cuestionarios:

Completará aproximadamente 10 cuestionarios antes de su primer tratamiento de radiación y nuevamente después de completar su programa de tratamiento (generalmente 6 semanas después) y luego nuevamente 3 meses después. Los cuestionarios preguntan sobre su salud, cualquier síntoma que pueda tener, su estado de ánimo, su nivel de fatiga, sus hábitos de sueño, su relación y su calidad de vida. Debería tomar alrededor de 45 minutos completar estos cuestionarios.

También volverá a completar unos 5 cuestionarios a la mitad de su programa de tratamiento de radiación. Estos cuestionarios preguntan sobre su calidad de vida. Estos deberían tardar unos 20 minutos en completarse.

Llamadas telefónicas de seguimiento:

Si está en el Grupo 1, después de haber completado las clases semanales de yoga, recibirá llamadas telefónicas de un miembro del equipo de estudio que le preguntará sobre su práctica de Hatha Yoga en casa. Se le llamará cada dos semanas entre el final de su radioterapia y su última visita al estudio. Serán alrededor de 5 a 6 llamadas telefónicas y durarán aproximadamente 10 minutos cada una.

Pruebas de saliva:

Después de su visita inicial, al final del tratamiento y 3 meses después de la radioterapia, se le pedirá que proporcione muestras de saliva para medir el nivel de cortisol (una hormona del estrés). Estas muestras de saliva se recolectarán 4 veces al día durante 2 días seguidos. Se le pedirá que recolecte las muestras cuando se despierte por primera vez, aproximadamente 45 minutos después, aproximadamente 10 horas después de despertarse y luego a la hora de acostarse. Para recolectar cada muestra de saliva, masticará una bola de algodón durante unos segundos y luego colocará el algodón en un pequeño tubo de plástico. Anotarás las horas en las que tomaste estas muestras. Luego, llevará las muestras a la clínica o las enviará por correo al MD Anderson en sobres con franqueo pagado que se le entregarán. Los tubos también se le proporcionarán sin costo alguno para usted. Estas muestras de saliva serán enviadas a Estas muestras de saliva serán destruidas después de ser estudiadas.

Pruebas de función pulmonar:

Las pruebas de función pulmonar (PFT, por sus siglas en inglés) son parte de su tratamiento estándar como paciente en el MD Anderson. Solicitaremos copias de estos, según estén disponibles, de sus registros médicos electrónicos al inicio y 3 meses después de la radioterapia.

También completará la prueba de caminata de 6 minutos. La prueba de caminata de seis minutos mide la distancia que puede caminar durante un total de seis minutos sobre una superficie dura y plana. El objetivo es caminar la mayor distancia posible en seis minutos. Se le permitirá caminar a su propio ritmo y descansar según sea necesario durante la caminata a lo largo de una pasarela marcada. Completará una caminata de 6 minutos al inicio, al final de la radioterapia y 3 meses después de la radioterapia.

Duración de los estudios:

Su participación en este estudio terminará cuando haya completado los cuestionarios en el momento de su cita de seguimiento de 3 meses en la clínica torácica.

Este es un estudio de investigación.

En este estudio participarán hasta 50 pacientes y sus cuidadores, para un total de 100 participantes. Todos estarán inscritos en MD Anderson.