Yoga-Programm für Lungenkrebspatienten und Betreuer

Betreuer:

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden Ihre demografischen Daten (wie Alter, Geschlecht und Rasse) aufgezeichnet. Sie werden dann 1 von 2 Studiengruppen zugeteilt:

• Wenn Sie in Gruppe 1 sind, nehmen Sie am paarbasierten Hatha-Yoga-Programm teil.
• Wenn Sie in Gruppe 2 sind, nehmen Sie nicht am paarbasierten Hatha Yoga-Programm teil, sondern absolvieren die gleichen Studienverfahren wie Gruppe 1. Nachdem Sie Ihr letztes Fragebogenpaket ausgefüllt haben, erhalten Sie die Möglichkeit, am paarbasierten Hatha Yoga-Programm (außerhalb des Studiums) teilzunehmen.

Sie und der Patient haben eine Chance von etwa 1 zu 2, jeder Gruppe zugeordnet zu werden (wie beim Werfen einer Münze). Die Gruppen werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, aber die Zuweisung hängt auch vom Alter, Geschlecht und Krankheitsstatus des Patienten ab.

Yoga-Sitzungen:

Wenn Sie in Gruppe 1 sind, nehmen Sie im Laufe der Strahlentherapie (2-3 wöchentliche Sitzungen) an bis zu 15 Sitzungen Hatha Yoga mit dem Patienten teil. Jede 45- bis 60-minütige Sitzung wird von einem Ausbilder geleitet. Sie sollten an jeder Sitzung mit dem Patienten teilnehmen.

Während der Yoga-Einheiten werden Sie zu Atemübungen und verschiedenen Dehnungs- und Bewegungsübungen aufgefordert. Die Bewegungen sind so konzipiert, dass sie nicht schwierig sind, und Sie sitzen dabei auf dem Boden oder auf einem Stuhl. Sie können sich in Ihrem eigenen Tempo durch die Übungen bewegen. Der Lehrer steht Ihnen für alle Fragen zur Hatha-Yoga-Praxis zur Verfügung. Die meisten Yoga-Sitzungen können auf Video aufgezeichnet werden. Auf diese Weise können die Forscher die Qualität der Sitzungen verfolgen. Nur das Studienpersonal kann dieses Videoband ansehen. Die Videodateien sind digital und werden gelöscht, nachdem alle Daten untersucht wurden.

Bei Ihrer fünften Sitzung erhalten Sie eine CD und eine Anleitung zum Üben von Hatha Yoga zu Hause. Während der Patient eine Strahlentherapie erhält, werden Sie gebeten, 1 Mal täglich zu Hause zu üben, entweder mit ihm oder allein an den Tagen, an denen Sie keine Sitzung in der Klinik haben. Ihre Antworten auf die Fragen werden nicht mit dem Patienten geteilt.

Während jeder Woche der Strahlentherapie füllen Sie auch einen Fragebogen zu Ihren Gefühlen in Bezug auf die Hatha-Yoga-Sitzungen aus. Sie werden gebeten, aufzulisten, was Ihnen gefallen oder nicht gefallen hat, was Sie am meisten und am wenigsten nützlich fanden und wie Sie den Ausbilder bewerten würden. Sie werden auch gefragt, wie oft Sie außerhalb des Unterrichts üben und ob Sie denken, dass Sie vom Hatha Yoga Programm profitieren. Das Ausfüllen dieses Fragebogens sollte etwa 5 Minuten dauern.

Fragebögen für alle Studienteilnehmer:

Sie werden etwa 10 Fragebögen vor der ersten Strahlenbehandlung des Patienten, am Ende der Behandlung (normalerweise 6 Wochen später) und dann noch einmal 3 Monate später ausfüllen. Die Fragebögen enthalten Fragen zu Ihrer Stimmung, Ihrer Lebensqualität, Ihren Gefühlen als Pflegekraft und Ihrer Beziehung zum Patienten. Das Ausfüllen dieser Fragebögen sollte jeweils etwa 45 Minuten dauern.

Sie werden auch etwa 5 Fragebögen in der Mitte des Bestrahlungsplans ausfüllen. Diese Fragebögen enthalten Fragen zu Ihrer Lebensqualität. Diese sollten ungefähr 20 Minuten dauern.

Speicheltest für alle Studienteilnehmer:

Nach Ihrem ersten Besuch, am Ende der Strahlentherapie des Patienten und 3 Monate nach der Bestrahlung werden Sie gebeten, Speichelproben abzugeben, um den Cortisolspiegel (ein Stresshormon) zu messen. Diese Speichelproben werden 4-mal täglich an 2 aufeinanderfolgenden Tagen entnommen. Sie werden gebeten, die Proben beim ersten Aufwachen, etwa 45 Minuten später, etwa 10 Stunden nach dem Aufwachen und dann vor dem Schlafengehen zu entnehmen. Um jede Speichelprobe zu sammeln, kauen Sie einige Sekunden lang auf einem Wattebausch und geben die Watte dann in ein kleines Plastikröhrchen. Sie notieren sich die Zeiten, zu denen Sie diese Proben genommen haben. Sie bringen die Proben dann entweder in die Klinik oder senden sie in frankierten Umschlägen, die Ihnen zur Verfügung gestellt werden, an MD Anderson zurück. Das für diese Tests benötigte Material wird Ihnen ebenfalls kostenlos zur Verfügung gestellt. Diese Speichelproben werden nach der Untersuchung vernichtet.

Telefonische Folgeanrufe:

Wenn Sie in Gruppe 1 sind, erhalten Sie nach Abschluss der wöchentlichen Yoga-Kurse Anrufe von einem Mitglied des Studienteams, das Sie nach Ihrer Hatha-Yoga-Praxis zu Hause fragt. Zwischen dem Ende Ihrer Strahlentherapie und Ihrem letzten Besuch bei der Studie werden Sie alle zwei Wochen angerufen. Das sind etwa 5-6 Telefonate, die jeweils etwa 10 Minuten dauern.

Dauer des Studiums:

Ihre Teilnahme an dieser Studie ist beendet, wenn Sie die Fragebögen zum Zeitpunkt des 3-monatigen Nachsorgetermins des Patienten in der Thoraxklinik ausgefüllt haben.

Dies ist eine Untersuchungsstudie.

Bis zu 50 Patienten und ihre Familienangehörigen, also insgesamt 100 Teilnehmer, werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei MD Anderson eingeschrieben.

Patienten:

Wenn Sie der Teilnahme zustimmen, werden Ihre Krankengeschichte und demografische Informationen (wie Alter, Geschlecht und Rasse) aufgezeichnet. Indem Sie diese Einwilligung unterzeichnen, stimmen Sie auch zu, dass Ihre Betreuungsperson angesprochen wird, um an dieser Studie teilzunehmen.

Nach Ihrem ersten Besuch werden Sie zufällig (wie beim Würfelwurf) 1 von 2 Gruppen zugeteilt:

• Gruppe 1 nimmt am paarbasierten Hatha Yoga Programm teil.
• Gruppe 2 nimmt nicht am paarbasierten Hatha-Yoga-Programm teil, durchläuft jedoch die gleichen Verfahren wie Gruppe 1. Die Teilnehmer dieser Gruppe haben die Möglichkeit, danach am paarbasierten Hatha-Yoga-Programm (außerhalb des Studiums) teilzunehmen ihr letztes Fragebogenpaket fertigstellen.

Gruppe 1:

Hatha-Yoga-Sitzungen:

Sie und Ihre Betreuungsperson haben eine 50/50-Chance, der Interventionsgruppe oder der üblichen Betreuungsgruppe zugeordnet zu werden. Wenn Sie der Interventionsgruppe zugeteilt werden, nehmen Sie im Rahmen der Strahlentherapie (2-3 wöchentliche Sitzungen) an bis zu 15 Sitzungen Hatha Yoga teil. Jede 45- bis 60-minütige Sitzung wird von einem Ausbilder geleitet. Sie sollten als Paar an jeder Sitzung teilnehmen.

Während der Yoga-Einheiten werden Sie zu Atemübungen und verschiedenen Dehnungs- und Bewegungsübungen aufgefordert. Die Bewegungen sind so konzipiert, dass sie nicht schwierig sind, und Sie sitzen dabei auf dem Boden oder auf einem Stuhl. Sie können sich in Ihrem eigenen Tempo durch die Übungen bewegen. Der Lehrer steht Ihnen für alle Fragen zur Hatha-Yoga-Praxis zur Verfügung. Die meisten Yoga-Sitzungen können auf Video aufgezeichnet werden. Auf diese Weise können die Forscher die Qualität der Sitzungen verfolgen. Nur das Studienpersonal kann dieses Videoband ansehen. Die Videodateien sind digital und werden gelöscht, nachdem alle Daten untersucht wurden.

Bei Ihrer fünften Sitzung erhalten Sie eine CD und eine Anleitung zum Üben von Hatha Yoga zu Hause. Während Sie eine Strahlentherapie erhalten, werden Sie gebeten, 1 Mal täglich zu Hause zu üben, entweder mit Ihrer Pflegekraft oder alleine an den Tagen, an denen Sie keine Sitzung in der Klinik haben.

Wenn Sie der Yoga-Gruppe zugeteilt werden, füllen Sie während jeder Woche der Strahlentherapie auch einen Fragebogen aus, in dem Sie nach Ihren Gefühlen zu den Hatha-Yoga-Sitzungen gefragt werden. Sie werden gebeten, aufzulisten, was Ihnen gefallen oder nicht gefallen hat, was Sie am meisten und am wenigsten nützlich fanden und wie Sie den Ausbilder bewerten würden. Sie werden auch gefragt, wie oft Sie außerhalb des Unterrichts üben und ob Sie denken, dass Sie vom Hatha Yoga Programm profitieren. Die Beantwortung dieses Fragebogens sollte etwa 5 Minuten dauern. Ihre Antworten auf die Fragen werden nicht mit Ihrer Betreuungsperson geteilt.

Gruppen 1 und 2:

Fragebögen:

Sie werden etwa 10 Fragebögen vor Ihrer ersten Bestrahlungsbehandlung und erneut nach Abschluss Ihres Behandlungsplans (normalerweise 6 Wochen später) und dann noch einmal 3 Monate später ausfüllen. Die Fragebögen fragen nach Ihrer Gesundheit, eventuellen Symptomen, Ihrer Stimmung, Ihrem Erschöpfungsgrad, Ihren Schlafgewohnheiten, Ihrer Beziehung und Ihrer Lebensqualität. Das Ausfüllen dieser Fragebögen sollte etwa 45 Minuten dauern.

Sie werden auch ungefähr 5 Fragebögen nach der Hälfte Ihres Bestrahlungsplans erneut ausfüllen. Diese Fragebögen fragen nach Ihrer Lebensqualität. Diese sollten ungefähr 20 Minuten dauern.

Telefonische Folgeanrufe:

Wenn Sie in Gruppe 1 sind, erhalten Sie nach Abschluss der wöchentlichen Yoga-Kurse Anrufe von einem Mitglied des Studienteams, das Sie nach Ihrer Hatha-Yoga-Praxis zu Hause fragt. Zwischen dem Ende Ihrer Strahlentherapie und Ihrem letzten Besuch bei der Studie werden Sie alle zwei Wochen angerufen. Das sind etwa 5-6 Telefonate, die jeweils etwa 10 Minuten dauern.

Speicheltest:

Nach Ihrem Erstbesuch, am Ende der Behandlung und 3 Monate nach der Strahlentherapie werden Sie gebeten, Speichelproben abzugeben, um den Cortisolspiegel (ein Stresshormon) zu messen. Diese Speichelproben werden 4-mal täglich an 2 aufeinanderfolgenden Tagen entnommen. Sie werden gebeten, die Proben beim ersten Aufwachen, etwa 45 Minuten später, etwa 10 Stunden nach dem Aufwachen und dann vor dem Schlafengehen zu entnehmen. Um jede Speichelprobe zu sammeln, kauen Sie einige Sekunden lang auf einem Wattebausch und geben die Watte dann in ein kleines Plastikröhrchen. Sie notieren sich die Zeiten, zu denen Sie diese Proben genommen haben. Sie werden die Proben dann entweder in die Klinik bringen oder die Proben in frankierten Umschlägen, die Ihnen zur Verfügung gestellt werden, an MD Anderson zurücksenden. Die Röhren werden Ihnen ebenfalls kostenlos zur Verfügung gestellt. Diese Speichelproben werden an diese Speichelproben werden nach der Untersuchung vernichtet.

Lungenfunktionstests:

Lungenfunktionstests (PFTs) sind Teil Ihrer Standardbehandlung als Patient bei MD Anderson. Wir fordern Kopien davon, sofern verfügbar, aus Ihren elektronischen Krankenakten zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Strahlentherapie an.

Sie absolvieren auch den 6-Minuten-Gehtest. Der Sechs-Minuten-Gehtest misst die Strecke, die Sie insgesamt sechs Minuten auf einer harten, ebenen Oberfläche zurücklegen können. Ziel ist es, in sechs Minuten so weit wie möglich zu gehen. Während des Spaziergangs auf einem markierten Gehweg können Sie sich nach Bedarf selbst bewegen und ausruhen. Sie werden einen 6-minütigen Spaziergang zu Studienbeginn, am Ende der Strahlentherapie und 3 Monate nach der Strahlentherapie absolvieren.

Dauer des Studiums:

Ihre Teilnahme an dieser Studie ist beendet, wenn Sie die Fragebögen zum Zeitpunkt Ihres 3-monatigen Nachsorgetermins in der Thoraxklinik ausgefüllt haben.

Dies ist eine Untersuchungsstudie.

An dieser Studie werden bis zu 50 Patienten und ihre Betreuer, also insgesamt 100 Teilnehmer, teilnehmen. Alle werden bei MD Anderson eingeschrieben.