폐암 환자 및 간병인을 위한 요가 프로그램

간병인:

이 연구에 참여하는 데 동의하시면 귀하의 인구통계학적 정보(연령, 성별, 인종 등)가 기록됩니다. 그런 다음 2개의 스터디 그룹 중 하나에 배정됩니다.

• 1그룹에 속하신다면 커플 기반의 하타요가 프로그램에 참여하게 됩니다.
• 2그룹에 속하면 커플 기반의 하타 요가 프로그램에 참여하지 않고 1그룹과 동일한 학습 절차를 이수하게 됩니다. 마지막 설문지 패킷을 완료한 후 커플 기반 하타 요가 프로그램(학습 외)에 참여할 수 있는 옵션이 제공됩니다.

귀하와 환자는 각 그룹에 배정될 확률이 1/2입니다(동전 던지기처럼). 그룹은 무작위로 지정되지만 할당은 환자의 연령, 성별 및 질병 상태에 따라 달라집니다.

요가 세션:

그룹 1에 속한 경우 방사선 치료 과정(주 2~3회) 동안 환자와 함께 최대 15회의 하타 요가 세션에 참여하게 됩니다. 각 45~60분 세션은 강사가 안내합니다. 환자와 함께 각 세션에 참석해야 합니다.

요가 세션 중에 심호흡 운동을 하고 다양한 스트레칭 및 움직임 운동을 수행해야 합니다. 동작은 어렵지 않게 설계되었으며, 동작하는 동안 바닥이나 의자에 앉게 됩니다. 자신의 속도에 맞게 운동을 진행할 수 있습니다. 강사는 Hatha 요가 수련에 대한 질문에 답할 수 있습니다. 대부분의 요가 세션은 비디오로 녹화될 수 있습니다. 이를 통해 연구원은 세션의 품질을 추적할 수 있습니다. 연구 직원만 이 비디오 테이프를 볼 수 있습니다. 비디오 파일은 디지털이며 모든 데이터를 조사한 후 삭제됩니다.

다섯 번째 세션에서는 집에서 하타 요가를 연습하기 위한 CD와 지침을 받게 됩니다. 환자가 방사선 치료를 받는 동안 진료가 없는 날에는 환자와 함께 또는 혼자 집에서 1일 1회 실습을 하게 됩니다. 질문에 대한 귀하의 답변은 환자와 공유되지 않습니다.

방사선 치료를 받는 매주 동안 Hatha Yoga 세션에 대한 느낌에 대한 설문지를 작성하게 됩니다. 좋아하거나 싫어하는 것, 가장 유용하고 가장 유용하지 않은 것, 강사를 어떻게 평가할 것인지를 나열하라는 요청을 받게 됩니다. 또한 수업 외 시간에 얼마나 자주 연습하는지, 그리고 Hatha Yoga 프로그램의 혜택을 받고 있다고 생각하는지에 대한 질문을 받게 됩니다. 이 설문지를 작성하는 데 약 5분이 소요됩니다.

모든 연구 참가자를 위한 설문지:

환자의 첫 번째 방사선 치료 전, 치료 종료 시(보통 6주 후), 그리고 3개월 후 다시 10개 정도의 설문지를 작성하게 됩니다. 설문지에는 기분, 삶의 질, 간병인에 대한 느낌, 환자와의 관계에 대한 질문이 있습니다. 매번 이러한 설문지를 작성하는 데 약 45분이 소요됩니다.

또한 방사선 치료 일정 중간에 약 5개의 설문지를 작성하게 됩니다. 이 설문지에는 귀하의 삶의 질에 대한 질문이 있습니다. 완료하는 데 약 20분이 소요됩니다.

모든 연구 참여자를 위한 타액 검사:

첫 내원 후, 환자의 방사선 치료가 끝날 때, 그리고 방사선 치료 후 3개월이 지나면 코르티솔(스트레스 호르몬) 수치를 측정하기 위해 타액 샘플을 제공하라는 요청을 받게 됩니다. 이 타액 샘플은 연속 2일 동안 하루에 4번 수집됩니다. 처음 일어날 때, 약 45분 후, 기상 후 약 10시간 후, 취침 시에 샘플을 수집하라는 요청을 받게 됩니다. 각 타액 샘플을 수집하기 위해 면봉을 몇 초 동안 씹은 다음 작은 플라스틱 튜브에 면봉을 넣습니다. 이 샘플을 채취한 시간을 기록합니다. 그런 다음 샘플을 클리닉으로 가져오거나 귀하에게 제공될 우송료 지불 봉투에 샘플을 넣어 MD Anderson으로 다시 우편으로 보냅니다. 이 테스트에 필요한 용품도 무료로 제공됩니다. 이 타액 샘플은 연구 후 폐기됩니다.

후속 전화 통화:

그룹 1에 속한 경우 주간 요가 수업을 마친 후 집에서 하타 요가 수련에 대해 묻는 스터디 팀원의 전화를 받게 됩니다. 귀하는 방사선 치료 종료일과 최종 연구 방문 사이에 격주로 전화를 받게 됩니다. 이것은 약 5-6번의 전화 통화이며 각각 약 10분 동안 지속됩니다.

공부 기간:

본 연구에 대한 귀하의 참여는 흉부외과에서 환자의 3개월 추적 예약 시점에 설문지를 작성하면 종료됩니다.

이것은 조사 연구입니다.

최대 50명의 환자와 그 가족, 총 100명의 참가자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.

환자:

참여에 동의하면 귀하의 의료 기록 및 인구통계학적 정보(예: 연령, 성별 및 인종)가 기록됩니다. 이 동의서에 서명함으로써 귀하는 또한 귀하의 간병인이 이 연구에 참여하기 위해 접근한다는 데 동의합니다.

첫 번째 방문 후 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다(주사위 굴림에서와 같이).

• 그룹 1은 커플 기반 하타 요가 프로그램에 참여합니다.
• 그룹 2는 커플 기반 하타 요가 프로그램에 참여하지 않고 그룹 1과 동일한 절차를 완료합니다. 이 그룹의 참가자는 커플 기반 하타 요가 프로그램(오프 스터디)에 참여할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 마지막 설문지 패킷을 마칩니다.

그룹 1:

하타 요가 세션:

귀하와 귀하의 간병인은 개입 그룹 또는 일반적인 치료 그룹에 배정될 확률이 50/50입니다. 중재 그룹에 배정된 경우 방사선 치료 과정(주 2~3회) 동안 최대 15회의 하타 요가 세션에 참여하게 됩니다. 각 45~60분 세션은 강사가 안내합니다. 부부가 함께 각 세션에 참석해야 합니다.

요가 세션 중에 심호흡 운동을 하고 다양한 스트레칭 및 움직임 운동을 수행해야 합니다. 동작은 어렵지 않게 설계되었으며, 동작하는 동안 바닥이나 의자에 앉게 됩니다. 자신의 속도에 맞게 운동을 진행할 수 있습니다. 강사는 Hatha 요가 수련에 대한 질문에 답할 수 있습니다. 대부분의 요가 세션은 비디오로 녹화될 수 있습니다. 이를 통해 연구원은 세션의 품질을 추적할 수 있습니다. 연구 직원만 이 비디오 테이프를 볼 수 있습니다. 비디오 파일은 디지털이며 모든 데이터를 조사한 후 삭제됩니다.

다섯 번째 세션에서는 집에서 하타 요가를 연습하기 위한 CD와 지침을 받게 됩니다. 방사선 치료를 받는 동안 진료가 없는 날에는 간병인과 함께 또는 혼자 집에서 1일 1회 연습을 하게 됩니다.

요가 그룹에 배정된 경우 방사선 요법 매주 동안 하타 요가 세션에 대한 느낌을 묻는 설문지를 작성하게 됩니다. 좋아하거나 싫어하는 것, 가장 유용하고 가장 유용하지 않은 것, 강사를 어떻게 평가할 것인지를 나열하라는 요청을 받게 됩니다. 또한 수업 외 시간에 얼마나 자주 연습하는지, 그리고 Hatha Yoga 프로그램의 혜택을 받고 있다고 생각하는지에 대한 질문을 받게 됩니다. 이 설문에 응답하는 데 약 5분이 소요됩니다. 질문에 대한 답변은 간병인과 공유되지 않습니다.

그룹 1 및 2:

설문지:

첫 번째 방사선 치료 전과 치료 일정 완료 후(보통 6주 후) 다시 한 번, 그리고 3개월 후에 다시 약 10개의 설문지를 작성하게 됩니다. 설문지는 귀하의 건강, 증상, 기분, 피로 수준, 수면 습관, 관계 및 삶의 질에 대해 묻습니다. 이 설문지를 작성하는 데 약 45분이 소요됩니다.

또한 방사선 치료 일정 중간에 약 5개의 설문지를 다시 작성하게 됩니다. 이 설문지는 귀하의 삶의 질에 대해 묻습니다. 완료하는 데 약 20분이 소요됩니다.

후속 전화 통화:

그룹 1에 속한 경우 주간 요가 수업을 마친 후 집에서 하타 요가 수련에 대해 묻는 스터디 팀원의 전화를 받게 됩니다. 귀하는 방사선 치료 종료일과 최종 연구 방문 사이에 격주로 전화를 받게 됩니다. 이것은 약 5-6번의 전화 통화이며 각각 약 10분 동안 지속됩니다.

타액 테스트:

기본 방문 후, 치료 종료 시점, 방사선 요법 3개월 후, 코르티솔(스트레스 호르몬) 수치를 측정하기 위해 타액 샘플을 제공하라는 요청을 받게 됩니다. 이 타액 샘플은 연속 2일 동안 하루에 4번 수집됩니다. 처음 일어날 때, 약 45분 후, 기상 후 약 10시간 후, 취침 시에 샘플을 수집하라는 요청을 받게 됩니다. 각 타액 샘플을 수집하기 위해 면봉을 몇 초 동안 씹은 다음 작은 플라스틱 튜브에 면봉을 넣습니다. 이 샘플을 채취한 시간을 기록합니다. 그런 다음 샘플을 클리닉으로 가져오거나 귀하에게 제공될 우송료 지불 봉투에 샘플을 넣어 MD Anderson으로 다시 우편으로 보내야 합니다. 튜브도 무료로 제공됩니다. 이 타액 샘플은 연구 후 파기됩니다.

폐 기능 검사:

폐기능 검사(PFT)는 MD Anderson의 환자로서 표준 치료의 일부입니다. 저희는 기준선과 방사선 치료 후 3개월에 귀하의 전자 의료 기록에서 가능한 경우 이들 사본을 요청할 것입니다.

또한 6분 걷기 테스트를 완료하게 됩니다. 6분 걷기 테스트는 단단하고 평평한 표면에서 총 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 측정합니다. 목표는 6분 안에 가능한 한 멀리 걷는 것입니다. 표시된 산책로를 따라 걷는 동안 필요에 따라 스스로 속도를 조절하고 휴식을 취할 수 있습니다. 기준선, 방사선 요법 종료 시점 및 방사선 요법 3개월 후 6분 걷기를 완료하게 됩니다.

공부 기간:

본 연구에 대한 귀하의 참여는 흉부외과에서 3개월 추적 예약 시 설문지를 완료하면 종료됩니다.

이것은 조사 연구입니다.

최대 50명의 환자와 보호자, 총 100명의 참가자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.