Program jogi dla pacjentów z rakiem płuc i ich opiekunów

Opiekun:

Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, Twoje dane demograficzne (takie jak wiek, płeć i rasa) zostaną zarejestrowane. Następnie zostaniesz przydzielony do 1 z 2 grup badawczych:

• Jeśli jesteś w grupie 1, weźmiesz udział w programie Hatha Jogi dla par.
• Jeśli jesteś w grupie 2, nie będziesz uczestniczyć w programie Hatha Jogi dla par, ale ukończysz te same procedury nauki, co w grupie 1. Otrzymasz możliwość wzięcia udziału w programie Hatha Jogi dla par (poza nauką) po wypełnieniu ostatniego pakietu kwestionariuszy.

Ty i pacjent będziecie mieli mniej więcej 1 do 2 szans na przypisanie do każdej grupy (jak w rzucie monetą). Grupy są przydzielane losowo, ale przydział będzie również zależał od wieku, płci i stanu choroby pacjenta.

Sesje jogi:

Jeśli jesteś w grupie 1, weźmiesz udział w maksymalnie 15 sesjach hatha jogi z pacjentem w trakcie radioterapii (2-3 tygodniowe sesje). Każda sesja trwająca od 45 do 60 minut będzie prowadzona przez instruktora. Powinieneś uczestniczyć w każdej sesji z pacjentem.

Podczas sesji jogi zostaniesz poproszony o wykonanie ćwiczeń głębokiego oddychania oraz wykonanie różnych ćwiczeń rozciągających i ruchowych. Ruchy są zaprojektowane tak, aby nie były trudne, a podczas ich wykonywania będziesz siedzieć na podłodze lub na krześle. Ćwiczenia możesz wykonywać we własnym tempie. Instruktor będzie dostępny, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania dotyczące praktyki hatha jogi. Większość sesji jogi może być nagrywana na wideo. Dzięki temu badacze mogą śledzić jakość sesji. Tylko pracownicy naukowi będą mogli obejrzeć tę taśmę wideo. Pliki wideo są cyfrowe i zostaną usunięte po przestudiowaniu wszystkich danych.

Na piątej sesji otrzymasz płytę CD i instrukcje, jak ćwiczyć hatha jogę w domu. Podczas gdy pacjent jest poddawany radioterapii, zostaniesz poproszony o ćwiczenie w domu 1 raz dziennie albo z nim, albo sam w dni, w których nie masz sesji w klinice. Twoje odpowiedzi na pytania nie będą udostępniane pacjentowi.

Podczas każdego tygodnia radioterapii wypełnisz również kwestionariusz dotyczący Twoich odczuć związanych z sesjami Hatha Jogi. Zostaniesz poproszony o wymienienie tego, co ci się podobało lub nie, co uznałeś za najbardziej i najmniej przydatne oraz jak oceniasz instruktora. Zostaniesz również zapytany o to, jak często ćwiczysz poza zajęciami i czy uważasz, że odnosisz korzyści z programu Hatha Joga. Wypełnienie tego kwestionariusza powinno zająć około 5 minut.

Kwestionariusze dla wszystkich uczestników badania:

Wypełnisz około 10 kwestionariuszy przed pierwszą radioterapią pacjenta, pod koniec leczenia (zwykle 6 tygodni później), a następnie ponownie 3 miesiące później. Kwestionariusze zawierają pytania dotyczące twojego nastroju, jakości życia, twoich odczuć związanych z byciem opiekunem i twoich relacji z pacjentem. Za każdym razem wypełnienie tych kwestionariuszy powinno zająć około 45 minut.

Wypełnisz również około 5 kwestionariuszy w połowie harmonogramu radioterapii. Te kwestionariusze zawierają pytania dotyczące jakości Twojego życia. Ich wykonanie powinno zająć około 20 minut.

Badanie śliny dla wszystkich uczestników badania:

Po pierwszej wizycie, pod koniec radioterapii pacjenta i 3 miesiące po naświetlaniu, zostaniesz poproszony o pobranie próbki śliny w celu oznaczenia poziomu kortyzolu (hormonu stresu). Te próbki śliny będą pobierane 4 razy dziennie przez 2 dni z rzędu. Zostaniesz poproszony o pobranie próbek zaraz po przebudzeniu, około 45 minut później, około 10 godzin po przebudzeniu, a następnie przed snem. Aby pobrać każdą próbkę śliny, będziesz żuć wacik przez kilka sekund, a następnie włożyć wacik do małej plastikowej rurki. Zapiszesz czasy, w których pobrałeś te próbki. Następnie albo przyniesiesz próbki do kliniki, albo wyślesz je z powrotem do MD Anderson w opłaconych kopertach, które zostaną ci dostarczone. Materiały potrzebne do tego testu zostaną również dostarczone bezpłatnie. Te próbki śliny zostaną zniszczone po zbadaniu.

Dalsze rozmowy telefoniczne:

Jeśli jesteś w grupie 1, po ukończeniu cotygodniowych zajęć jogi otrzymasz telefon od członka zespołu badawczego z pytaniem o twoją praktykę hatha jogi w domu. Będziesz wzywany co drugi tydzień między zakończeniem radioterapii a ostatnią wizytą w ramach badania. Będzie to około 5-6 rozmów telefonicznych, a każda z nich potrwa około 10 minut.

Długość studiów:

Twój udział w tym badaniu zakończy się po wypełnieniu kwestionariuszy w czasie 3-miesięcznej wizyty kontrolnej pacjenta w poradni torakochirurgicznej.

To jest badanie eksperymentalne.

W badaniu weźmie udział do 50 pacjentów i członków ich rodzin, łącznie 100 uczestników. Wszyscy zostaną zapisani do MD Anderson.

Pacjenci:

Jeśli zgodzisz się wziąć udział, Twoja historia medyczna i dane demograficzne (takie jak wiek, płeć i rasa) zostaną zapisane. Podpisując niniejszą zgodę, zgadzasz się również, aby Twój opiekun został poproszony o wzięcie udziału w tym badaniu.

Po pierwszej wizycie zostaniesz losowo przydzielony (jak w rzucie kostką) do 1 z 2 grup:

• Grupa 1 weźmie udział w programie Hatha Jogi dla par.
• Grupa 2 nie weźmie udziału w programie Hatha Jogi dla par, ale wykona te same procedury, co grupa 1. Uczestnicy tej grupy otrzymają możliwość wzięcia udziału w programie Hatha Jogi dla par (poza nauką) po zakończyć swój ostatni pakiet kwestionariuszy.

Grupa 1:

Sesje Hatha Jogi:

Ty i twój opiekun macie 50/50 szans na przypisanie do grupy interwencyjnej lub zwykłej grupy opieki. Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy interwencyjnej, weźmiesz udział w maksymalnie 15 sesjach hatha jogi w trakcie radioterapii (2-3 sesje tygodniowo). Każda sesja trwająca od 45 do 60 minut będzie prowadzona przez instruktora. Na każdą sesję powinniście przychodzić razem jako para.

Podczas sesji jogi zostaniesz poproszony o wykonanie ćwiczeń głębokiego oddychania oraz wykonanie różnych ćwiczeń rozciągających i ruchowych. Ruchy są zaprojektowane tak, aby nie były trudne, a podczas ich wykonywania będziesz siedzieć na podłodze lub na krześle. Ćwiczenia możesz wykonywać we własnym tempie. Instruktor będzie dostępny, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania dotyczące praktyki hatha jogi. Większość sesji jogi może być nagrywana na wideo. Dzięki temu badacze mogą śledzić jakość sesji. Tylko pracownicy naukowi będą mogli obejrzeć tę taśmę wideo. Pliki wideo są cyfrowe i zostaną usunięte po przestudiowaniu wszystkich danych.

Na piątej sesji otrzymasz płytę CD i instrukcje, jak ćwiczyć hatha jogę w domu. Podczas radioterapii zostaniesz poproszony o ćwiczenie w domu 1 raz dziennie albo z opiekunem, albo sam w dni, w których nie masz sesji w klinice.

Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy jogi, podczas każdego tygodnia radioterapii będziesz także wypełniać kwestionariusz, w którym zapytasz o swoje odczucia związane z sesjami hatha jogi. Zostaniesz poproszony o wymienienie tego, co ci się podobało lub nie, co uznałeś za najbardziej i najmniej przydatne oraz jak oceniasz instruktora. Zostaniesz również zapytany o to, jak często ćwiczysz poza zajęciami i czy uważasz, że odnosisz korzyści z programu Hatha Joga. Wypełnienie tego kwestionariusza powinno zająć około 5 minut. Twoje odpowiedzi na pytania nie zostaną udostępnione Twojemu opiekunowi.

Grupy 1 i 2:

Kwestionariusze:

Wypełnisz około 10 kwestionariuszy przed pierwszą radioterapią i ponownie po zakończeniu harmonogramu leczenia (zwykle 6 tygodni później), a następnie ponownie 3 miesiące później. Kwestionariusze pytają o Twoje zdrowie, wszelkie objawy, które możesz mieć, nastrój, poziom zmęczenia, nawyki związane ze snem, Twój związek i jakość życia. Wypełnienie tych kwestionariuszy powinno zająć około 45 minut.

W połowie planu radioterapii ponownie wypełnisz około 5 kwestionariuszy. Te kwestionariusze dotyczą jakości twojego życia. Ich wykonanie powinno zająć około 20 minut.

Dalsze rozmowy telefoniczne:

Jeśli jesteś w grupie 1, po ukończeniu cotygodniowych zajęć jogi otrzymasz telefon od członka zespołu badawczego z pytaniem o twoją praktykę hatha jogi w domu. Będziesz wzywany co drugi tydzień między zakończeniem radioterapii a ostatnią wizytą w ramach badania. Będzie to około 5-6 rozmów telefonicznych, a każda z nich potrwa około 10 minut.

Badanie śliny:

Po wizycie wyjściowej, pod koniec leczenia i 3 miesiące po radioterapii zostaniesz poproszony o dostarczenie próbek śliny do pomiaru poziomu kortyzolu (hormonu stresu). Te próbki śliny będą pobierane 4 razy dziennie przez 2 dni z rzędu. Zostaniesz poproszony o pobranie próbek zaraz po przebudzeniu, około 45 minut później, około 10 godzin po przebudzeniu, a następnie przed snem. Aby pobrać każdą próbkę śliny, będziesz żuć wacik przez kilka sekund, a następnie włożyć wacik do małej plastikowej rurki. Zapiszesz czasy, w których pobrałeś te próbki. Następnie albo przywieziesz próbki do kliniki, albo wyślesz je z powrotem do MD Anderson w opłaconych kopertach, które zostaną ci dostarczone. Rury zostaną również dostarczone bezpłatnie. Te próbki śliny zostaną wysłane do Te próbki śliny zostaną zniszczone po zbadaniu.

Badania czynności płuc:

Testy czynnościowe płuc (PFT) są częścią standardowego leczenia pacjenta w MD Anderson. Poprosimy o ich kopie, o ile będą dostępne, z elektronicznej dokumentacji medycznej na początku badania i 3 miesiące po radioterapii.

Ukończysz także 6-minutowy test marszu. Sześciominutowy test marszu mierzy odległość, jaką jesteś w stanie przejść w ciągu sześciu minut na twardej, płaskiej powierzchni. Celem jest przejście jak największej odległości w sześć minut. W trakcie spaceru po oznakowanym chodniku będzie można we własnym tempie iw razie potrzeby odpocząć. Ukończysz 6-minutowy spacer na początku, pod koniec radioterapii i 3 miesiące po radioterapii.

Długość studiów:

Twój udział w tym badaniu zakończy się po wypełnieniu kwestionariuszy w czasie 3-miesięcznej wizyty kontrolnej w poradni torakochirurgicznej.

To jest badanie eksperymentalne.

W badaniu weźmie udział do 50 pacjentów i ich opiekunów, czyli łącznie 100 uczestników. Wszyscy zostaną zapisani do MD Anderson.