肺がん患者と介護者のためのヨガプログラム

介護者:

この研究への参加に同意すると、人口統計情報 (年齢、性別、人種など) が記録されます。 その後、2 つの研究グループのうちの 1 つに割り当てられます。

• グループ 1 の場合は、カップル ベースのハタ ヨガ プログラムに参加します。
• グループ 2 の場合、カップル ベースのハタ ヨガ プログラムには参加しませんが、グループ 1 と同じ学習手順を完了します。 最後のアンケート パケットを終了した後、カップル ベースのハタ ヨガ プログラム (オフ スタディ) に参加するオプションが与えられます。

あなたと患者が各グループに割り当てられる可能性は、約 2 分の 1 です (コイン投げのように)。 グループは無作為に割り当てられますが、割り当ては患者の年齢、性別、疾患の状態によっても異なります。

ヨガセッション:

グループ 1 の場合、放射線治療中に患者と一緒に最大 15 回のハタ ヨガのセッションに参加します (週に 2 ～ 3 回のセッション)。 45分から60分のセッションごとにインストラクターがご案内します。 各セッションには患者と一緒に出席する必要があります。

ヨガのセッション中、深呼吸のエクササイズを行い、さまざまなストレッチや動きのエクササイズを行うよう求められます。 動きは難しくないように設計されており、床または椅子に座って行います。 自分のペースでエクササイズを進めることができます。 インストラクターは、ハタヨガの練習に関する質問にお答えします。 ヨガのセッションのほとんどは、ビデオに録画することができます。 これは、研究者がセッションの質を追跡できるようにするためです。 このビデオテープを閲覧できるのは研究スタッフのみです。 ビデオ ファイルはデジタルであり、すべてのデータが調査された後に削除されます。

5 回目のセッションでは、自宅でハタ ヨガを練習するための CD と説明書が渡されます。 患者が放射線治療を受けている間、クリニックでのセッションがない日には、患者と一緒に、または一人で、1日1回自宅で練習するよう求められます。 質問に対するあなたの回答が患者と共有されることはありません。

放射線療法の各週の間に、ハタヨガセッションについてのあなたの気持ちについてのアンケートにも記入していただきます. 気に入った点と気に入らなかった点、最も役に立った点と最も役に立たなかった点、インストラクターをどのように評価するかをリストするよう求められます。 また、クラス外で練習する頻度と、ハタ ヨガ プログラムの恩恵を受けていると思うかどうかについても質問されます。 このアンケートの所要時間は約 5 分です。

すべての研究参加者へのアンケート:

患者の最初の放射線治療の前、治療の終了時 (通常は 6 週間後)、そして 3 か月後にもう一度約 10 の質問票に記入します。 アンケートには、気分、生活の質、介護者であることについての気持ち、患者との関係についての質問があります。 これらのアンケートに毎回回答するのに約 45 分かかります。

また、放射線治療スケジュールの途中で約 5 つのアンケートに記入します。 これらのアンケートには、あなたの生活の質に関する質問があります。 これらが完了するまでに約 20 分かかります。

すべての研究参加者の唾液検査:

最初の訪問の後、患者の放射線療法の終了時、および放射線療法の 3 か月後に、コルチゾール (ストレス ホルモン) のレベルを測定するために唾液サンプルを提供するよう求められます。 これらの唾液サンプルは、2 日間連続して 1 日 4 回収集されます。 最初の起床時、約 45 分後、起床後約 10 時間後、就寝時にサンプルを採取するよう求められます。 各唾液サンプルを採取するには、綿球を数秒間噛んでから、綿を小さなプラスチックチューブに入れます. これらのサンプルを採取した時間を書き留めます。 次に、サンプルを診療所に持ち込むか、提供される郵便料金支払い済みの封筒に入れてサンプルを MD アンダーソンに郵送します。 このテストに必要な消耗品も無料で提供されます。 これらの唾液サンプルは、研究後に破棄されます。

フォローアップの電話:

グループ 1 の場合、週 1 回のヨガ クラスを修了すると、研究チームのメンバーから電話がかかってきて、自宅でのハタ ヨガの練習について尋ねられます。 放射線治療の終了時から最終検査までの間、隔週で電話がかかってきます。 これは約 5 ～ 6 回の電話で、それぞれ約 10 分かかります。

学習期間:

この研究への参加は、胸部クリニックでの患者の 3 か月のフォローアップ予約時にアンケートに記入した時点で終了します。

これは調査研究です。

この研究には、最大 50 人の患者とその家族、合計 100 人の参加者が参加します。 全員が MD アンダーソンに入学します。

忍耐：

参加に同意すると、病歴と人口統計情報 (年齢、性別、人種など) が記録されます。 この同意書に署名することにより、あなたは、あなたの介護者がこの研究に参加するようアプローチされることに同意することになります.

最初の訪問後、2 つのグループのうちの 1 つに (サイコロのように) ランダムに割り当てられます。

• グループ 1 は、カップルベースのハタ ヨガ プログラムに参加します。
• グループ 2 はカップル ベースのハタ ヨガ プログラムには参加しませんが、グループ 1 と同じ手順を完了します。最後のアンケート パケットを完了します。

グループ 1:

ハタ ヨガ セッション:

あなたとあなたの介護者は、50/50 の確率で介入グループまたは通常のケア グループに割り当てられます。 介入グループに割り当てられた場合、放射線療法の過程で最大 15 セッションのハタ ヨガに参加します (週 2 ～ 3 セッション)。 45分から60分のセッションごとにインストラクターがご案内します。 各セッションにはカップルでご参加ください。

ヨガのセッション中、深呼吸のエクササイズを行い、さまざまなストレッチや動きのエクササイズを行うよう求められます。 動きは難しくないように設計されており、床または椅子に座って行います。 自分のペースでエクササイズを進めることができます。 インストラクターは、ハタヨガの練習に関する質問にお答えします。 ヨガのセッションのほとんどは、ビデオに録画することができます。 これは、研究者がセッションの質を追跡できるようにするためです。 このビデオテープを閲覧できるのは研究スタッフのみです。 ビデオ ファイルはデジタルであり、すべてのデータが調査された後に削除されます。

5 回目のセッションでは、自宅でハタ ヨガを練習するための CD と説明書が渡されます。 放射線治療を受けている間、クリニックでのセッションがない日には、1 日 1 回、介護者と一緒に、または一人で自宅で練習するよう求められます。

ヨガグループに割り当てられた場合、放射線療法の毎週の期間中に、ハタヨガセッションについての感想を尋ねるアンケートにも記入します. 気に入った点と気に入らなかった点、最も役に立った点と最も役に立たなかった点、インストラクターをどのように評価するかをリストするよう求められます。 また、クラス外で練習する頻度と、ハタ ヨガ プログラムの恩恵を受けていると思うかどうかについても質問されます。 このアンケートに回答するのに約 5 分かかります。 質問に対するあなたの回答が介護者と共有されることはありません。

グループ 1 および 2:

アンケート:

最初の放射線治療の前に約 10 の質問票に記入し、治療スケジュールを完了した後 (通常は 6 週間後)、3 か月後にもう一度質問票に記入します。 アンケートでは、健康状態、症状、気分、疲労度、睡眠習慣、人間関係、生活の質について質問します。 これらのアンケートの所要時間は約 45 分です。

また、放射線治療スケジュールの途中で、約 5 つの質問票に再び記入します。 これらのアンケートは、あなたの生活の質について尋ねます。 これらが完了するまでに約 20 分かかります。

フォローアップの電話:

グループ 1 の場合、週 1 回のヨガ クラスを修了すると、研究チームのメンバーから電話がかかってきて、自宅でのハタ ヨガの練習について尋ねられます。 放射線治療の終了時から最終検査までの間、隔週で電話がかかってきます。 これは約 5 ～ 6 回の電話で、それぞれ約 10 分かかります。

唾液検査:

ベースライン来院後、治療終了時、および放射線療法の 3 か月後に、コルチゾール (ストレス ホルモン) のレベルを測定するために唾液サンプルを提供するよう求められます。 これらの唾液サンプルは、2 日間連続して 1 日 4 回収集されます。 最初の起床時、約 45 分後、起床後約 10 時間後、就寝時にサンプルを採取するよう求められます。 各唾液サンプルを採取するには、綿球を数秒間噛んでから、綿を小さなプラスチックチューブに入れます. これらのサンプルを採取した時間を書き留めます。 次に、サンプルを診療所に持ち込むか、提供される郵便料金支払い済みの封筒に入れてサンプルを MD アンダーソンに返送します。 チューブも無料で提供されます。 これらの唾液サンプルはに送信されます。これらの唾液サンプルは、研究後に破棄されます。

肺機能検査:

肺機能検査 (PFT) は、MD アンダーソンの患者としての標準治療の一部です。 ベースライン時および放射線治療後 3 か月の電子医療記録から、利用可能な場合はこれらのコピーを要求します。

また、6分間のウォーキングテストも完了します。 6 分間歩行テストでは、硬い平らな面を合計 6 分間で歩くことができる距離を測定します。 目標は、6分間でできるだけ遠くまで歩くことです。 標識のある歩道を歩いている間は、必要に応じて自分のペースでペースを合わせて休むことができます。 ベースライン時、放射線療法の終了時、および放射線療法の 3 か月後に 6 分間の歩行を完了します。

学習期間:

この研究への参加は、胸部クリニックでの 3 か月のフォローアップ予約時にアンケートに記入した時点で終了します。

これは調査研究です。

最大 50 人の患者とその介護者、合計 100 人の参加者がこの研究に参加します。 全員が MD アンダーソンに入学します。