Programma di yoga per malati di cancro ai polmoni e operatori sanitari

Caregiver:

Se accetti di prendere parte a questo studio, le tue informazioni demografiche (come età, sesso e razza) verranno registrate. Sarai quindi assegnato a 1 dei 2 gruppi di studio:

• Se fai parte del Gruppo 1, parteciperai al programma di Hatha Yoga in coppia.
• Se fai parte del Gruppo 2, non parteciperai al programma di Hatha Yoga in coppia ma completerai le stesse procedure di studio del Gruppo 1. Ti verrà data la possibilità di prendere parte al programma di Hatha Yoga basato sulla coppia (fuori dallo studio) dopo aver terminato l'ultimo pacchetto di questionari.

Tu e il paziente avrete circa 1 possibilità su 2 di essere assegnati a ciascun gruppo (come nel lancio di una moneta). I gruppi sono assegnati in modo casuale, ma l'assegnazione dipenderà anche dall'età, dal sesso e dallo stato di malattia del paziente.

Sessioni di yoga:

Se fai parte del Gruppo 1, parteciperai a un massimo di 15 sessioni di Hatha yoga con il paziente durante il corso della radioterapia (2-3 sessioni settimanali). Ogni sessione da 45 a 60 minuti sarà guidata da un istruttore. Dovresti partecipare a ogni sessione con il paziente.

Durante le sessioni di yoga, ti verrà chiesto di fare esercizi di respirazione profonda ed eseguire diversi esercizi di stretching e movimento. I movimenti sono progettati per non essere difficili e ti siederai sul pavimento o su una sedia mentre li esegui. Puoi muoverti tra gli esercizi al tuo ritmo. L'istruttore sarà a disposizione per rispondere a qualsiasi domanda tu possa avere sulla pratica dell'Hatha yoga. La maggior parte delle sessioni di yoga può essere videoregistrata. In questo modo i ricercatori possono tenere traccia della qualità delle sessioni. Solo il personale dello studio potrà visionare questa videocassetta. I file video sono digitali e verranno eliminati dopo che tutti i dati saranno stati studiati.

Alla tua quinta sessione, ti verrà dato un CD e le istruzioni per praticare Hatha yoga a casa. Mentre il paziente sta ricevendo la radioterapia, ti verrà chiesto di esercitarti a casa 1 volta al giorno con lui/lei o da solo nei giorni in cui non hai una sessione in clinica. Le tue risposte alle domande non saranno condivise con il paziente.

Durante ogni settimana di radioterapia, completerai anche un questionario sui tuoi sentimenti riguardo alle sessioni di Hatha Yoga. Ti verrà chiesto di elencare cosa ti è piaciuto o non ti è piaciuto, cosa hai trovato più e meno utile e come valuteresti l'istruttore. Ti verrà anche chiesto quanto spesso pratichi al di fuori della classe e se pensi di beneficiare del programma Hatha Yoga. Dovrebbero essere necessari circa 5 minuti per completare questo questionario.

Questionari per tutti i partecipanti allo studio:

Completerai circa 10 questionari prima del primo trattamento con radiazioni del paziente, alla fine del trattamento (di solito 6 settimane dopo) e poi di nuovo 3 mesi dopo. I questionari contengono domande sul tuo umore, sulla qualità della tua vita, sui tuoi sentimenti riguardo all'essere un caregiver e sul tuo rapporto con il paziente. Dovrebbero essere necessari circa 45 minuti per completare questi questionari ogni volta.

Completerai anche circa 5 questionari a metà del programma di radioterapia. Questi questionari contengono domande sulla qualità della tua vita. Questi dovrebbero richiedere circa 20 minuti per essere completati.

Test della saliva per tutti i partecipanti allo studio:

Dopo la tua prima visita, al termine della radioterapia del paziente, e 3 mesi dopo la radiazione, ti verrà chiesto di fornire campioni di saliva per misurare il livello di cortisolo (un ormone dello stress). Questi campioni di saliva verranno raccolti 4 volte al giorno per 2 giorni consecutivi. Ti verrà chiesto di raccogliere i campioni quando ti svegli per la prima volta, circa 45 minuti dopo, circa 10 ore dopo il risveglio e poi prima di coricarti. Per raccogliere ogni campione di saliva, masticherai un batuffolo di cotone per alcuni secondi e poi metterai il cotone in un tubicino di plastica. Annoterai gli orari in cui hai prelevato questi campioni. Quindi porterai i campioni alla clinica o rispedirai i campioni a MD Anderson in buste preaffrancate che ti verranno fornite. Anche le forniture necessarie per questo test saranno fornite gratuitamente. Questi campioni di saliva verranno distrutti dopo essere stati studiati.

Telefonate di follow-up:

Se fai parte del Gruppo 1, dopo aver completato le lezioni di yoga settimanali, riceverai telefonate da un membro del gruppo di studio che ti chiederà informazioni sulla tua pratica di Hatha Yoga a casa. Sarai chiamato ogni due settimane tra la fine della tua radioterapia e la tua ultima visita con lo studio. Saranno circa 5-6 telefonate e dureranno circa 10 minuti ciascuna.

Durata dello studio:

La tua partecipazione a questo studio terminerà quando avrai completato i questionari al momento dell'appuntamento di follow-up di 3 mesi del paziente nella clinica toracica.

Questo è uno studio investigativo.

A questo studio prenderanno parte fino a 50 pazienti e i loro familiari, per un totale di 100 partecipanti. Tutti saranno iscritti a MD Anderson.

Pazienti:

Se accetti di partecipare, la tua storia medica e le informazioni demografiche (come età, sesso e razza) verranno registrate. Firmando questo consenso, accetti anche che il tuo assistente verrà contattato per prendere parte a questo studio.

Dopo la tua prima visita, sarai assegnato in modo casuale (come nel lancio dei dadi) a 1 di 2 gruppi:

• Il gruppo 1 prenderà parte al programma di coppia Hatha Yoga.
• Il gruppo 2 non prenderà parte al programma di Hatha Yoga in coppia ma completerà le stesse procedure del gruppo 1. I partecipanti a questo gruppo avranno la possibilità di prendere parte al programma di Hatha Yoga in coppia (fuori dallo studio) dopo aver finire il loro ultimo pacchetto di questionari.

Gruppo 1:

Sessioni di Hatha Yoga:

Tu e il tuo caregiver avete una probabilità del 50% di essere assegnati al gruppo di intervento o al solito gruppo di assistenza. Se vieni assegnato al gruppo di intervento, parteciperai a un massimo di 15 sessioni di Hatha yoga nel corso della radioterapia (2-3 sessioni settimanali). Ogni sessione da 45 a 60 minuti sarà guidata da un istruttore. Dovresti partecipare a ogni sessione insieme come coppia.

Durante le sessioni di yoga, ti verrà chiesto di fare esercizi di respirazione profonda ed eseguire diversi esercizi di stretching e movimento. I movimenti sono progettati per non essere difficili e ti siederai sul pavimento o su una sedia mentre li esegui. Puoi muoverti tra gli esercizi al tuo ritmo. L'istruttore sarà a disposizione per rispondere a qualsiasi domanda tu possa avere sulla pratica dell'Hatha yoga. La maggior parte delle sessioni di yoga può essere videoregistrata. In questo modo i ricercatori possono tenere traccia della qualità delle sessioni. Solo il personale dello studio potrà visionare questa videocassetta. I file video sono digitali e verranno eliminati dopo che tutti i dati saranno stati studiati.

Alla tua quinta sessione, ti verrà dato un CD e le istruzioni per praticare Hatha yoga a casa. Mentre stai ricevendo la radioterapia, ti verrà chiesto di esercitarti a casa 1 volta al giorno con il tuo assistente o da solo nei giorni in cui non hai una sessione in clinica.

Se sei assegnato al gruppo di yoga, durante ogni settimana di radioterapia, compilerai anche un questionario chiedendo i tuoi sentimenti riguardo alle sessioni di Hatha Yoga. Ti verrà chiesto di elencare cosa ti è piaciuto o non ti è piaciuto, cosa hai trovato più e meno utile e come valuteresti l'istruttore. Ti verrà anche chiesto quanto spesso pratichi al di fuori della classe e se pensi di beneficiare del programma Hatha Yoga. Dovrebbero essere necessari circa 5 minuti per rispondere a questo questionario. Le tue risposte alle domande non saranno condivise con il tuo caregiver.

Gruppi 1 e 2:

Questionari:

Completerai circa 10 questionari prima del tuo primo trattamento con radiazioni e di nuovo dopo aver completato il programma di trattamento (di solito 6 settimane dopo) e poi di nuovo 3 mesi dopo. I questionari riguardano la tua salute, eventuali sintomi che potresti avere, il tuo umore, il tuo livello di affaticamento, le tue abitudini di sonno, la tua relazione e la qualità della tua vita. Dovrebbero essere necessari circa 45 minuti per completare questi questionari.

Completerai anche circa 5 questionari di nuovo a metà del tuo programma di radioterapia. Questi questionari chiedono informazioni sulla qualità della tua vita. Questi dovrebbero richiedere circa 20 minuti per essere completati.

Telefonate di follow-up:

Se fai parte del Gruppo 1, dopo aver completato le lezioni di yoga settimanali, riceverai telefonate da un membro del gruppo di studio che ti chiederà informazioni sulla tua pratica di Hatha Yoga a casa. Sarai chiamato ogni due settimane tra la fine della tua radioterapia e la tua ultima visita con lo studio. Saranno circa 5-6 telefonate e dureranno circa 10 minuti ciascuna.

Test della saliva:

Dopo la tua visita di base, alla fine del trattamento e 3 mesi dopo la radioterapia, ti verrà chiesto di fornire campioni di saliva per misurare il livello di cortisolo (un ormone dello stress). Questi campioni di saliva verranno raccolti 4 volte al giorno per 2 giorni consecutivi. Ti verrà chiesto di raccogliere i campioni quando ti svegli per la prima volta, circa 45 minuti dopo, circa 10 ore dopo il risveglio e poi prima di coricarti. Per raccogliere ogni campione di saliva, masticherai un batuffolo di cotone per alcuni secondi e poi metterai il cotone in un tubicino di plastica. Annoterai gli orari in cui hai prelevato questi campioni. Dovrai quindi portare i campioni in clinica o rispedirli all'MD Anderson in buste preaffrancate che ti verranno fornite. Anche i tubi saranno forniti gratuitamente. Questi campioni di saliva verranno inviati a Questi campioni di saliva verranno distrutti dopo essere stati studiati.

Test di funzionalità polmonare:

I test di funzionalità polmonare (PFT) fanno parte del trattamento standard come paziente presso MD Anderson. Ne richiederemo copie, se disponibili, dalle tue cartelle cliniche elettroniche al basale e 3 mesi dopo la radioterapia.

Completerai anche il test di camminata di 6 minuti. Il test del cammino di sei minuti misura la distanza che sei in grado di percorrere per un totale di sei minuti su una superficie dura e piana. L'obiettivo è camminare il più lontano possibile in sei minuti. Ti sarà permesso di auto-ritmare e riposare secondo necessità durante la passeggiata lungo una passerella contrassegnata. Completerai una camminata di 6 minuti al basale, alla fine della radioterapia e 3 mesi dopo la radioterapia.

Durata dello studio:

La tua partecipazione a questo studio terminerà quando avrai completato i questionari al momento del tuo appuntamento di follow-up di 3 mesi nella clinica toracica.

Questo è uno studio investigativo.

A questo studio prenderanno parte fino a 50 pazienti e i loro caregiver, per un totale di 100 partecipanti. Tutti saranno iscritti a MD Anderson.