Programme de yoga pour les patients atteints d'un cancer du poumon et les soignants

Soignant:

Si vous acceptez de participer à cette étude, vos informations démographiques (telles que votre âge, votre sexe et votre race) seront enregistrées. Vous serez ensuite affecté à 1 des 2 groupes d'étude :

• Si vous êtes dans le Groupe 1, vous participerez au programme de Hatha Yoga en couple.
• Si vous êtes dans le groupe 2, vous ne participerez pas au programme de Hatha Yoga en couple mais suivrez les mêmes procédures d'étude que le groupe 1. Vous aurez la possibilité de participer au programme de Hatha Yoga en couple (hors étude) après avoir terminé votre dernier paquet de questionnaires.

Vous et le patient aurez environ 1 chance sur 2 d'être assignés à chaque groupe (comme dans un pile ou face). Les groupes sont attribués au hasard, mais l'attribution dépendra également de l'âge, du sexe et de l'état de la maladie du patient.

Séances de yoga :

Si vous faites partie du groupe 1, vous participerez à un maximum de 15 séances de Hatha yoga avec le patient au cours de la radiothérapie (2 à 3 séances hebdomadaires). Chaque séance de 45 à 60 minutes sera guidée par un instructeur. Vous devez assister à chaque séance avec le patient.

Pendant les séances de yoga, il vous sera demandé de faire des exercices de respiration profonde et d'effectuer différents exercices d'étirement et de mouvement. Les mouvements sont conçus pour ne pas être difficiles et vous vous asseyez sur le sol ou sur une chaise pendant que vous les faites. Vous pouvez parcourir les exercices à votre propre rythme. L'instructeur sera disponible pour répondre à toute question que vous pourriez avoir sur la pratique du Hatha yoga. La plupart des séances de yoga peuvent être enregistrées sur vidéo. C'est ainsi que les chercheurs peuvent suivre la qualité des sessions. Seul le personnel de l'étude pourra visionner cette vidéo. Les fichiers vidéo sont numériques et seront supprimés une fois toutes les données étudiées.

Lors de votre cinquième séance, vous recevrez un CD et des instructions pour pratiquer le Hatha yoga à la maison. Pendant que le patient reçoit sa radiothérapie, on vous demandera de pratiquer à la maison 1 fois par jour soit avec lui, soit seul les jours où vous n'avez pas de séance à la clinique. Vos réponses aux questions ne seront pas partagées avec le patient.

Au cours de chaque semaine de radiothérapie, vous remplirez également un questionnaire sur vos impressions sur les séances de Hatha Yoga. Il vous sera demandé d'énumérer ce que vous avez aimé ou détesté, ce que vous avez trouvé le plus et le moins utile et comment vous évalueriez l'instructeur. On vous demandera également à quelle fréquence vous pratiquez en dehors des cours et si vous pensez bénéficier du programme de Hatha Yoga. Cela devrait prendre environ 5 minutes pour remplir ce questionnaire.

Questionnaires pour tous les participants à l'étude :

Vous remplirez environ 10 questionnaires avant la première radiothérapie du patient, à la fin du traitement (généralement 6 semaines plus tard), puis à nouveau 3 mois plus tard. Les questionnaires comportent des questions sur votre humeur, votre qualité de vie, vos sentiments sur le fait d'être un soignant et votre relation avec le patient. Cela devrait prendre environ 45 minutes pour remplir ces questionnaires à chaque fois.

Vous remplirez également environ 5 questionnaires à mi-parcours du programme de radiothérapie. Ces questionnaires comportent des questions sur votre qualité de vie. Ceux-ci devraient prendre environ 20 minutes à compléter.

Test de salive pour tous les participants à l'étude :

Après votre première visite, à la fin de la radiothérapie du patient, et 3 mois après la radiothérapie, il vous sera demandé de fournir des échantillons de salive pour mesurer le taux de cortisol (une hormone du stress). Ces échantillons de salive seront prélevés 4 fois par jour pendant 2 jours consécutifs. Il vous sera demandé de prélever les échantillons au réveil, environ 45 minutes plus tard, environ 10 heures après le réveil, puis au coucher. Pour prélever chaque échantillon de salive, vous allez mâcher une boule de coton pendant quelques secondes puis mettre le coton dans un petit tube en plastique. Vous noterez les moments auxquels vous avez prélevé ces échantillons. Vous apporterez ensuite les échantillons à la clinique ou les renverrez par la poste au MD Anderson dans des enveloppes préaffranchies qui vous seront fournies. Les fournitures nécessaires à ces tests vous seront également fournies gratuitement. Ces échantillons de salive seront détruits après avoir été étudiés.

Appels téléphoniques de suivi :

Si vous êtes dans le groupe 1, après avoir terminé les cours de yoga hebdomadaires, vous recevrez des appels téléphoniques d'un membre de l'équipe d'étude vous demandant des informations sur votre pratique de Hatha Yoga à domicile. Vous serez appelé toutes les deux semaines entre la fin de votre radiothérapie et votre dernière visite avec l'étude. Il s'agira d'environ 5 à 6 appels téléphoniques et ils dureront environ 10 minutes chacun.

Durée de l'étude :

Votre participation à cette étude prendra fin lorsque vous aurez rempli les questionnaires lors du rendez-vous de suivi de 3 mois du patient à la clinique thoracique.

Il s'agit d'une étude expérimentale.

Jusqu'à 50 patients et les membres de leur famille, pour un total de 100 participants, prendront part à cette étude. Tous seront inscrits au MD Anderson.

Les patients:

Si vous acceptez de participer, vos antécédents médicaux et vos informations démographiques (telles que votre âge, votre sexe et votre race) seront enregistrés. En signant ce consentement, vous acceptez également que votre soignant soit approché pour participer à cette étude.

Après votre première visite, vous serez assigné au hasard (comme dans le lancer de dés) à 1 des 2 groupes :

• Le groupe 1 participera au programme de Hatha Yoga en couple.
• Le groupe 2 ne participera pas au programme de Hatha Yoga en couple mais suivra les mêmes procédures que le groupe 1. Les participants de ce groupe auront la possibilité de participer au programme de Hatha Yoga en couple (hors étude) après avoir terminer leur dernier paquet de questionnaires.

Groupe 1:

Séances de Hatha Yoga :

Vous et votre soignant avez une chance sur deux d'être assignés au groupe d'intervention ou au groupe de soins habituels. Si vous êtes affecté au groupe d'intervention, vous participerez à un maximum de 15 séances de Hatha yoga au cours de la radiothérapie (2 à 3 séances hebdomadaires). Chaque séance de 45 à 60 minutes sera guidée par un instructeur. Vous devez assister à chaque session ensemble en tant que couple.

Pendant les séances de yoga, il vous sera demandé de faire des exercices de respiration profonde et d'effectuer différents exercices d'étirement et de mouvement. Les mouvements sont conçus pour ne pas être difficiles et vous vous asseyez sur le sol ou sur une chaise pendant que vous les faites. Vous pouvez parcourir les exercices à votre propre rythme. L'instructeur sera disponible pour répondre à toutes vos questions sur la pratique du Hatha yoga. La plupart des séances de yoga peuvent être enregistrées sur vidéo. C'est ainsi que les chercheurs peuvent suivre la qualité des sessions. Seul le personnel de l'étude pourra visionner cette vidéo. Les fichiers vidéo sont numériques et seront supprimés une fois toutes les données étudiées.

Lors de votre cinquième séance, vous recevrez un CD et des instructions pour pratiquer le Hatha yoga à la maison. Pendant que vous recevez une radiothérapie, on vous demandera de pratiquer à la maison 1 fois par jour soit avec votre soignant ou seul les jours où vous n'avez pas de séance à la clinique.

Si vous êtes affecté au groupe de yoga, au cours de chaque semaine de radiothérapie, vous remplirez également un questionnaire demandant votre ressenti sur les séances de Hatha Yoga. Il vous sera demandé d'énumérer ce que vous avez aimé ou détesté, ce que vous avez trouvé le plus et le moins utile et comment vous évalueriez l'instructeur. On vous demandera également à quelle fréquence vous pratiquez en dehors des cours et si vous pensez bénéficier du programme de Hatha Yoga. Cela devrait prendre environ 5 minutes pour répondre à ce questionnaire. Vos réponses aux questions ne seront pas partagées avec votre soignant.

Groupes 1 et 2 :

Questionnaires :

Vous remplirez environ 10 questionnaires avant votre première radiothérapie et de nouveau après avoir terminé votre programme de traitement (généralement 6 semaines plus tard), puis de nouveau 3 mois plus tard. Les questionnaires portent sur votre santé, les symptômes que vous pourriez avoir, votre humeur, votre niveau de fatigue, vos habitudes de sommeil, votre relation et votre qualité de vie. Cela devrait prendre environ 45 minutes pour remplir ces questionnaires.

Vous devrez également remplir à nouveau environ 5 questionnaires à mi-parcours de votre programme de radiothérapie. Ces questionnaires portent sur votre qualité de vie. Ceux-ci devraient prendre environ 20 minutes à compléter.

Appels téléphoniques de suivi :

Si vous êtes dans le groupe 1, après avoir terminé les cours de yoga hebdomadaires, vous recevrez des appels téléphoniques d'un membre de l'équipe d'étude vous demandant des informations sur votre pratique de Hatha Yoga à domicile. Vous serez appelé toutes les deux semaines entre la fin de votre radiothérapie et votre dernière visite avec l'étude. Il s'agira d'environ 5 à 6 appels téléphoniques et ils dureront environ 10 minutes chacun.

Test de salive :

Après votre visite de référence, à la fin du traitement et 3 mois après la radiothérapie, il vous sera demandé de fournir des échantillons de salive pour mesurer le niveau de cortisol (une hormone du stress). Ces échantillons de salive seront prélevés 4 fois par jour pendant 2 jours consécutifs. Il vous sera demandé de prélever les échantillons au réveil, environ 45 minutes plus tard, environ 10 heures après le réveil, puis au coucher. Pour prélever chaque échantillon de salive, vous allez mâcher une boule de coton pendant quelques secondes puis mettre le coton dans un petit tube en plastique. Vous noterez les moments auxquels vous avez prélevé ces échantillons. Vous devrez ensuite soit apporter les échantillons à la clinique, soit les renvoyer par la poste au MD Anderson dans des enveloppes préaffranchies qui vous seront fournies. Les tubes vous seront également fournis gratuitement. Ces échantillons de salive seront envoyés à Ces échantillons de salive seront détruits après avoir été étudiés.

Tests de la fonction pulmonaire :

Les tests de la fonction pulmonaire (PFT) font partie de votre traitement standard en tant que patient chez MD Anderson. Nous demanderons des copies de ceux-ci, selon leur disponibilité, à partir de vos dossiers médicaux électroniques au départ et 3 mois après la radiothérapie.

Vous passerez également le test de marche de 6 minutes. Le test de marche de six minutes mesure la distance que vous êtes capable de marcher sur un total de six minutes sur une surface dure et plane. Le but est de marcher le plus loin possible en six minutes. Vous serez autorisé à suivre votre rythme et à vous reposer au besoin pendant la promenade le long d'une passerelle balisée. Vous effectuerez une marche de 6 minutes au départ, à la fin de la radiothérapie et 3 mois après la radiothérapie.

Durée de l'étude :

Votre participation à cette étude prendra fin lorsque vous aurez rempli les questionnaires lors de votre rendez-vous de suivi de 3 mois à la clinique thoracique.

Il s'agit d'une étude expérimentale.

Jusqu'à 50 patients et leurs soignants, pour un total de 100 participants, prendront part à cette étude. Tous seront inscrits au MD Anderson.