Program jógy pro pacienty s rakovinou plic a pečovatele

Pečovatel:

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, budou zaznamenány vaše demografické informace (jako je váš věk, pohlaví a rasa). Poté budete zařazeni do 1 ze 2 studijních skupin:

• Pokud jste ve skupině 1, zúčastníte se párového programu Hatha jógy.
• Pokud jste ve skupině 2, nezúčastníte se párového programu Hatha jógy, ale absolvujete stejné studijní postupy jako skupina 1. Po dokončení posledního balíčku dotazníku budete mít možnost zúčastnit se párového programu Hatha jógy (mimo studium).

Vy a pacient budete mít asi 1:2 šanci, že budete přiřazeni do každé skupiny (jako když si hodíte mincí). Skupiny jsou náhodně přiřazeny, ale přiřazení bude také záviset na věku, pohlaví a stavu onemocnění pacienta.

Lekce jógy:

Pokud jste ve skupině 1, zúčastníte se až 15 sezení Hatha jógy s pacientem v průběhu radiační terapie (2-3 sezení týdně). Každých 45 až 60 minut bude vedeno instruktorem. Měli byste se zúčastnit každého sezení s pacientem.

Během lekcí jógy budete požádáni, abyste prováděli hluboká dechová cvičení a prováděli různá protahovací a pohybová cvičení. Pohyby jsou navrženy tak, aby nebyly obtížné, a budete při nich sedět na podlaze nebo na židli. Cvičením se můžete pohybovat svým vlastním tempem. Instruktor vám bude k dispozici, aby vám odpověděl na jakoukoli otázku ohledně cvičení Hatha jógy. Většina lekcí jógy může být nahrávána na video. Je to proto, aby výzkumníci mohli sledovat kvalitu relací. Tuto videokazetu budou moci zobrazit pouze pracovníci studie. Video soubory jsou digitální a budou smazány po prostudování všech dat.

Na pátém sezení dostanete CD a návod na cvičení Hatha jógy doma. Zatímco pacient dostává radiační terapii, budete požádáni, abyste cvičili doma 1krát denně buď s ním, nebo sami ve dnech, kdy nemáte sezení na klinice. Vaše odpovědi na otázky nebudou pacientovi sdíleny.

Během každého týdne radiační terapie také vyplníte dotazník o svých pocitech ze sezení hathajógy. Budete požádáni, abyste uvedli, co se vám líbilo nebo nelíbilo, co jste považovali za nejvíce a nejméně užitečné a jak byste ohodnotili instruktora. Budete také dotázáni, jak často cvičíte mimo hodinu a zda si myslíte, že máte prospěch z programu Hatha jógy. Vyplnění tohoto dotazníku by mělo trvat přibližně 5 minut.

Dotazníky pro všechny účastníky studie:

Před prvním ozařováním pacienta, na konci léčby (obvykle po 6 týdnech) a poté znovu po 3 měsících vyplníte asi 10 dotazníků. Dotazníky obsahují otázky týkající se vaší nálady, kvality života, vašich pocitů z toho, že jste pečovatelem, a vašeho vztahu s pacientem. Vyplnění těchto dotazníků by mělo pokaždé trvat přibližně 45 minut.

V polovině plánu radiační léčby také vyplníte asi 5 dotazníků. Tyto dotazníky obsahují otázky týkající se kvality vašeho života. Jejich dokončení by mělo trvat asi 20 minut.

Testování slin pro všechny účastníky studie:

Po první návštěvě, na konci pacientovy radioterapie a 3 měsíce po ozařování budete požádáni o poskytnutí vzorků slin k měření hladiny kortizolu (stresového hormonu). Tyto vzorky slin budou odebírány 4x denně po dobu 2 dnů po sobě. Budete požádáni o odebrání vzorků, když se poprvé probudíte, asi 45 minut později, asi 10 hodin po probuzení a poté před spaním. Chcete-li odebrat každý vzorek slin, budete několik sekund žvýkat vatový tampon a poté vatu vložit do malé plastové zkumavky. Zapíšete si časy, kdy jste tyto vzorky odebírali. Vzorky pak buď přinesete na kliniku, nebo je pošlete poštou zpět MD Andersonovi v obálkách se zaplaceným poštovným, které vám budou poskytnuty. Spotřební materiál potřebný pro toto testování vám bude také poskytnut zdarma. Tyto vzorky slin budou po prostudování zničeny.

Následné telefonní hovory:

Pokud jste ve skupině 1, poté, co dokončíte týdenní lekce jógy, obdržíte telefonáty od člena studijního týmu s dotazem na vaši domácí praxi hathajógy. Budete voláni každý druhý týden mezi ukončením vaší radioterapie a vaší poslední návštěvou ve studii. Bude to asi 5-6 telefonátů a každý bude trvat přibližně 10 minut.

Délka studia:

Vaše účast v této studii bude ukončena, jakmile vyplníte dotazníky v době 3měsíční kontroly pacienta na hrudní klinice.

Toto je výzkumná studie.

Této studie se zúčastní až 50 pacientů a jejich rodinných příslušníků, tedy celkem 100 účastníků. Všichni budou zapsáni na MD Anderson.

Pacienti:

Pokud souhlasíte s účastí, bude zaznamenána vaše zdravotní anamnéza a demografické informace (jako je váš věk, pohlaví a rasa). Podpisem tohoto souhlasu také souhlasíte s tím, že bude váš pečovatel osloven, aby se této studie zúčastnil.

Po své první návštěvě budete náhodně rozděleni (jako při hodu kostkou) do 1 ze 2 skupin:

• Skupina 1 se zúčastní párového programu Hatha jógy.
• Skupina 2 se nezúčastní programu Hatha jógy pro páry, ale absolvuje stejné procedury jako skupina 1. Účastníci této skupiny budou mít možnost zúčastnit se programu Hatha jógy pro páry (mimo studium) poté, co dokončit svůj poslední balíček dotazníku.

Skupina 1:

Lekce hathajógy:

Vy a váš pečovatel máte šanci 50/50 být zařazeni do intervenční skupiny nebo do obvyklé pečovatelské skupiny. Pokud jste zařazeni do intervenční skupiny, zúčastníte se až 15 sezení Hatha jógy v průběhu radiační terapie (2-3 sezení týdně). Každých 45 až 60 minut bude vedeno instruktorem. Každého sezení byste se měli zúčastnit společně jako pár.

Během lekcí jógy budete požádáni, abyste prováděli hluboká dechová cvičení a prováděli různá protahovací a pohybová cvičení. Pohyby jsou navrženy tak, aby nebyly obtížné, a budete při nich sedět na podlaze nebo na židli. Cvičením se můžete pohybovat svým vlastním tempem. Instruktor bude k dispozici, aby zodpověděl jakékoli vaše dotazy týkající se praxe Hatha jógy. Většina lekcí jógy může být nahrávána na video. Je to proto, aby výzkumníci mohli sledovat kvalitu relací. Tuto videokazetu budou moci zobrazit pouze pracovníci studie. Video soubory jsou digitální a budou smazány po prostudování všech dat.

Na pátém sezení dostanete CD a návod na cvičení Hatha jógy doma. Během radiační terapie budete požádáni, abyste cvičili doma 1krát denně buď se svým pečovatelem, nebo sami ve dnech, kdy nemáte sezení na klinice.

Pokud jste zařazeni do jógové skupiny, během každého týdne radiační terapie také vyplníte dotazník, ve kterém se budete ptát na vaše pocity ohledně sezení hathajógy. Budete požádáni, abyste uvedli, co se vám líbilo nebo nelíbilo, co jste považovali za nejvíce a nejméně užitečné a jak byste ohodnotili instruktora. Budete také dotázáni, jak často cvičíte mimo hodinu a zda si myslíte, že máte prospěch z programu Hatha jógy. Zodpovězení tohoto dotazníku by mělo trvat přibližně 5 minut. Vaše odpovědi na otázky nebudou sdíleny s vaším pečovatelem.

Skupiny 1 a 2:

Dotazníky:

Vyplníte asi 10 dotazníků před svou první ozařovací léčbou a znovu po dokončení léčebného plánu (obvykle o 6 týdnů později) a poté znovu o 3 měsíce později. Dotazníky se ptají na vaše zdraví, jakékoli příznaky, které můžete mít, vaši náladu, úroveň únavy, vaše spánkové návyky, váš vztah a kvalitu vašeho života. Vyplnění těchto dotazníků by mělo trvat přibližně 45 minut.

V polovině plánu radiační léčby také znovu vyplníte asi 5 dotazníků. Tyto dotazníky se ptají na kvalitu vašeho života. Jejich dokončení by mělo trvat asi 20 minut.

Následné telefonní hovory:

Pokud jste ve skupině 1, poté, co dokončíte týdenní lekce jógy, obdržíte telefonáty od člena studijního týmu s dotazem na vaši domácí praxi hathajógy. Budete voláni každý druhý týden mezi ukončením vaší radioterapie a vaší poslední návštěvou ve studii. Bude to asi 5-6 telefonátů a každý bude trvat přibližně 10 minut.

Testování slin:

Po základní návštěvě, na konci léčby a 3 měsíce po radioterapii budete požádáni o poskytnutí vzorků slin k měření hladiny kortizolu (stresového hormonu). Tyto vzorky slin budou odebírány 4x denně po dobu 2 dnů po sobě. Budete požádáni o odebrání vzorků, když se poprvé probudíte, asi 45 minut později, asi 10 hodin po probuzení a poté před spaním. Chcete-li odebrat každý vzorek slin, budete několik sekund žvýkat vatový tampon a poté vatu vložit do malé plastové zkumavky. Zapíšete si časy, kdy jste tyto vzorky odebírali. Poté buď vzorky donesete na kliniku, nebo je pošlete zpět MD Andersonovi v obálkách se zaplaceným poštovným, které vám budou poskytnuty. Trubky vám také budou poskytnuty zdarma. Tyto vzorky slin budou zaslány na Tyto vzorky slin budou po prostudování zničeny.

Funkční testy plic:

Testy funkce plic (PFT) jsou součástí vaší standardní léčby jako pacienta u MD Anderson. Vyžádáme si jejich kopie, pokud jsou k dispozici, z vašich elektronických lékařských záznamů na začátku a 3 měsíce po radioterapii.

Vyplníte také 6minutový test chůze. Šestiminutový test chůze měří vzdálenost, kterou jste schopni ujít celkem šest minut na tvrdém, rovném povrchu. Cílem je dojít za šest minut co nejdále. Během procházky po vyznačeném chodníku vám bude umožněno samo tempo a odpočinek podle potřeby. Absolvujete 6minutovou procházku na začátku, na konci radioterapie a 3 měsíce po radioterapii.

Délka studia:

Vaše účast na této studii bude ukončena, jakmile vyplníte dotazníky v době své 3měsíční kontroly na hrudní klinice.

Toto je výzkumná studie.

Této studie se zúčastní až 50 pacientů a jejich pečovatelů, tedy celkem 100 účastníků. Všichni budou zapsáni na MD Anderson.