Yogaprogram för lungcancerpatienter och vårdgivare

Vårdgivare:

Om du samtycker till att delta i denna studie kommer din demografiska information (såsom din ålder, kön och ras) att registreras. Du kommer sedan att tilldelas 1 av 2 studiegrupper:

• Om du är i grupp 1 kommer du att delta i det parbaserade Hatha Yoga-programmet.
• Om du är i grupp 2 kommer du inte att delta i det parbaserade Hatha Yoga-programmet utan kommer att genomföra samma studieprocedurer som grupp 1. Du kommer att ges möjlighet att delta i det parbaserade Hatha Yoga-programmet (utan studie) efter att du avslutat ditt sista frågeformulär.

Du och patienten kommer att ha ungefär 1 på 2 chans att tilldelas varje grupp (som i ett mynt). Grupperna är slumpmässigt fördelade, men tilldelningen kommer också att bero på patientens ålder, kön och sjukdomsstatus.

Yogapass:

Om du är i grupp 1 kommer du att delta i upp till 15 pass av Hatha-yoga med patienten under strålbehandlingen (2-3 sessioner i veckan). Varje 45- till 60-minuterspass kommer att guidas av en instruktör. Du bör delta i varje session med patienten.

Under yogapassen kommer du att bli ombedd att göra djupandningsövningar och utföra olika stretch- och rörelseövningar. Rörelserna är designade för att inte vara svåra, och du kommer att sitta på golvet eller i en stol medan du gör dem. Du kan gå igenom övningarna i din egen takt. Instruktören kommer att vara tillgänglig för att svara på alla frågor du kan ha om utövandet av Hatha yoga. De flesta yogasessionerna kan videofilmas. Detta för att forskarna ska kunna hålla koll på kvaliteten på sessionerna. Endast studiepersonalen kommer att kunna se detta videoband. Videofilerna är digitala och kommer att raderas efter att all data har studerats.

På ditt femte pass får du en CD och instruktioner för att utöva Hathayoga hemma. Medan patienten får strålbehandling kommer du att bli ombedd att träna hemma 1 gång om dagen, antingen med honom/henne eller ensam de dagar du inte har en session på kliniken. Dina svar på frågorna kommer inte att delas med patienten.

Under varje vecka med strålterapi kommer du också att fylla i ett frågeformulär om dina känslor kring Hatha Yoga-passen. Du kommer att bli ombedd att lista vad du gillade eller ogillade, vad du tyckte var mest och minst användbart och hur du skulle betygsätta instruktören. Du kommer också att bli tillfrågad om hur ofta du tränar utanför klassen och om du tror att du har nytta av Hatha Yoga-programmet. Det bör ta cirka 5 minuter att fylla i detta frågeformulär.

Frågeformulär för alla studiedeltagare:

Du kommer att fylla i cirka 10 frågeformulär innan patientens första strålbehandling, i slutet av behandlingen (vanligtvis 6 veckor senare), och sedan igen 3 månader senare. Enkäterna har frågor om ditt humör, din livskvalitet, dina känslor inför att vara vårdgivare och din relation till patienten. Det bör ta cirka 45 minuter att fylla i dessa frågeformulär varje gång.

Du kommer också att fylla i cirka 5 frågeformulär halvvägs i strålbehandlingsschemat. Dessa frågeformulär har frågor om din livskvalitet. Dessa bör ta cirka 20 minuter att slutföra.

Salivtestning för alla studiedeltagare:

Efter ditt första besök, i slutet av patientens strålbehandling, och 3 månader efter strålningen, kommer du att bli ombedd att ge salivprover för att mäta nivån av kortisol (ett stresshormon). Dessa salivprover kommer att samlas in 4 gånger om dagen under 2 dagar i rad. Du kommer att bli ombedd att samla in proverna när du vaknar första gången, cirka 45 minuter senare, cirka 10 timmar efter uppvaknandet och sedan vid sänggåendet. För att samla in varje salivprov kommer du att tugga på en bomullstuss i några sekunder och sedan lägga bomullen i ett litet plaströr. Du kommer att skriva ner de tider då du tog dessa prover. Du kommer sedan antingen att ta med proverna till kliniken eller skicka tillbaka proverna till MD Anderson i portobetalda kuvert som du får. De tillbehör som behövs för denna testning kommer också att tillhandahållas utan kostnad för dig. Dessa salivprover kommer att förstöras efter att ha studerats.

Uppföljande telefonsamtal:

Om du är i grupp 1, efter att du har slutfört de veckovisa yogalektionerna, kommer du att få telefonsamtal från en studiegruppsmedlem som frågar om din Hatha Yoga-övning hemma. Du kommer att bli uppringd varannan vecka mellan slutet av din strålbehandling och ditt sista besök med studien. Det kommer att handla om 5-6 telefonsamtal och de tar cirka 10 minuter vardera.

Studielängd:

Ditt deltagande i denna studie kommer att avslutas när du har fyllt i frågeformulären vid tidpunkten för patientens 3-månaders uppföljningsbesök på bröstkorgskliniken.

Detta är en undersökningsstudie.

Upp till 50 patienter och deras familjemedlemmar, totalt 100 deltagare, kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på MD Anderson.

Patienter:

Om du går med på att delta kommer din sjukdomshistoria och demografiska information (såsom din ålder, kön och ras) att registreras. Genom att underteckna detta samtycke samtycker du också till att din vårdgivare kommer att kontaktas för att delta i denna studie.

Efter ditt första besök kommer du att slumpmässigt tilldelas (som i tärningskastet) till 1 av 2 grupper:

• Grupp 1 kommer att delta i det parbaserade Hatha Yoga-programmet.
• Grupp 2 kommer inte att delta i det parbaserade Hatha Yoga-programmet utan kommer att genomföra samma procedurer som grupp 1. Deltagare i denna grupp kommer att ges möjlighet att delta i det parbaserade Hatha Yoga-programmet (utan studie) efter att de avsluta sitt sista frågeformulärspaket.

Grupp 1:

Hatha Yoga sessioner:

Du och din vårdgivare har 50/50 chans att bli placerad i insatsgruppen eller den vanliga vårdgruppen. Om du är placerad i interventionsgruppen kommer du att delta i upp till 15 sessioner av Hatha-yoga under strålterapins gång (2-3 sessioner i veckan). Varje 45- till 60-minuterspass kommer att guidas av en instruktör. Ni bör delta i varje session tillsammans som ett par.

Under yogapassen kommer du att bli ombedd att göra djupandningsövningar och utföra olika stretch- och rörelseövningar. Rörelserna är designade för att inte vara svåra, och du kommer att sitta på golvet eller i en stol medan du gör dem. Du kan gå igenom övningarna i din egen takt. Instruktören kommer att vara tillgänglig för att svara på alla frågor du kan ha om utövandet av Hatha yoga. De flesta yogasessionerna kan videofilmas. Detta för att forskarna ska kunna hålla koll på kvaliteten på sessionerna. Endast studiepersonalen kommer att kunna se detta videoband. Videofilerna är digitala och kommer att raderas efter att all data har studerats.

På ditt femte pass får du en CD och instruktioner för att utöva Hathayoga hemma. Medan du får strålbehandling kommer du att bli ombedd att träna hemma 1 gång om dagen antingen med din vårdgivare eller ensam de dagar du inte har en session på kliniken.

Om du tilldelas yogagruppen, under varje vecka av strålterapi, kommer du också att fylla i ett frågeformulär där du frågar dina känslor om Hatha Yoga-sessionerna. Du kommer att bli ombedd att lista vad du gillade eller ogillade, vad du tyckte var mest och minst användbart och hur du skulle betygsätta instruktören. Du kommer också att bli tillfrågad om hur ofta du tränar utanför klassen och om du tror att du har nytta av Hatha Yoga-programmet. Det bör ta cirka 5 minuter att besvara detta frågeformulär. Dina svar på frågorna kommer inte att delas med din vårdgivare.

Grupp 1 och 2:

Frågeformulär:

Du kommer att fylla i cirka 10 frågeformulär innan din första strålbehandling och igen efter att du har slutfört ditt behandlingsschema (vanligtvis 6 veckor senare) och sedan igen 3 månader senare. Frågeformulären frågar om din hälsa, eventuella symtom du kan ha, ditt humör, din nivå av trötthet, dina sömnvanor, ditt förhållande och din livskvalitet. Det bör ta cirka 45 minuter att fylla i dessa frågeformulär.

Du kommer också att fylla i cirka 5 frågeformulär igen halvvägs i ditt strålbehandlingsschema. Dessa frågeformulär frågar om din livskvalitet. Dessa bör ta cirka 20 minuter att slutföra.

Uppföljande telefonsamtal:

Om du är i grupp 1, efter att du har slutfört de veckovisa yogalektionerna, kommer du att få telefonsamtal från en studiegruppsmedlem som frågar om din Hatha Yoga-övning hemma. Du kommer att bli uppringd varannan vecka mellan slutet av din strålbehandling och ditt sista besök med studien. Det kommer att handla om 5-6 telefonsamtal och de tar cirka 10 minuter vardera.

Salivtestning:

Efter ditt baslinjebesök, i slutet av behandlingen och 3 månader efter strålbehandling, kommer du att bli ombedd att tillhandahålla salivprover för att mäta nivån av kortisol (ett stresshormon). Dessa salivprover kommer att samlas in 4 gånger om dagen under 2 dagar i rad. Du kommer att bli ombedd att samla in proverna när du vaknar första gången, cirka 45 minuter senare, cirka 10 timmar efter uppvaknandet och sedan vid sänggåendet. För att samla in varje salivprov kommer du att tugga på en bomullstuss i några sekunder och sedan lägga bomullen i ett litet plaströr. Du kommer att skriva ner de tider då du tog dessa prover. Du kommer sedan antingen att ta med proverna till kliniken eller skicka tillbaka proverna till MD Anderson i portobetalda kuvert som du får. Rören kommer också att tillhandahållas utan kostnad för dig. Dessa salivprover kommer att skickas till Dessa salivprover kommer att förstöras efter att ha studerats.

Lungfunktionstester:

Lungfunktionstester (PFT) är en del av din standardbehandling som patient på MD Anderson. Vi kommer att begära kopior av dessa, som tillgängliga, från dina elektroniska journaler vid baslinjen och 3 månader efter strålbehandling.

Du kommer också att genomföra det 6 minuter långa gångtestet. Det sex minuters gångtestet mäter den sträcka du kan gå under totalt sex minuter på en hård, plan yta. Målet är att gå så långt som möjligt på sex minuter. Du kommer att tillåtas att ta fart och vila efter behov under promenaden längs en markerad gångväg. Du kommer att genomföra en 6 minuters promenad vid baslinjen, i slutet av strålbehandlingen och 3 månader efter strålbehandlingen.

Studielängd:

Ditt deltagande i denna studie kommer att avslutas när du har fyllt i frågeformulären vid tidpunkten för ditt 3-månaders uppföljningsbesök på thoraxkliniken.

Detta är en undersökningsstudie.

Upp till 50 patienter och deras vårdgivare, totalt 100 deltagare, kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på MD Anderson.