Программа йоги для больных раком легких и лиц, ухаживающих за ними

Опекун:

Если вы согласитесь принять участие в этом исследовании, ваша демографическая информация (например, ваш возраст, пол и раса) будет записана. Затем вы будете распределены в 1 из 2 учебных групп:

• Если вы входите в группу 1, вы примете участие в программе хатха-йоги для пар.
• Если вы входите в группу 2, вы не будете участвовать в программе хатха-йоги для пар, но будете проходить те же процедуры обучения, что и группа 1. Вам будет предоставлена ​​возможность принять участие в программе хатха-йоги для пар (вне учебы) после того, как вы заполните последний пакет анкеты.

Вы и пациент будете иметь примерно 1 из 2 шансов попасть в каждую группу (как при подбрасывании монеты). Группы распределяются случайным образом, но распределение также будет зависеть от возраста, пола и статуса заболевания пациента.

Занятия йогой:

Если вы входите в группу 1, вы будете участвовать в 15 сеансах хатха-йоги с пациентом в течение курса лучевой терапии (2-3 сеанса в неделю). Каждое занятие продолжительностью от 45 до 60 минут будет проходить под руководством инструктора. Вы должны присутствовать на каждом сеансе с пациентом.

Во время занятий йогой вас попросят выполнять упражнения на глубокое дыхание и различные упражнения на растяжку и движение. Движения разработаны так, чтобы не вызывать затруднений, и во время их выполнения вы будете сидеть на полу или на стуле. Вы можете выполнять упражнения в своем собственном темпе. Инструктор ответит на любой ваш вопрос о практике хатха-йоги. Большинство занятий йогой можно снимать на видео. Это сделано для того, чтобы исследователи могли отслеживать качество сеансов. Только сотрудники исследования смогут просматривать эту видеозапись. Видеофайлы являются цифровыми и будут удалены после изучения всех данных.

На пятом занятии вы получите компакт-диск и инструкции по практике хатха-йоги дома. Пока пациент получает лучевую терапию, вас попросят заниматься дома 1 раз в день либо с ним/ней, либо в одиночку в дни, когда у вас нет сеанса в клинике. Ваши ответы на вопросы не будут переданы пациенту.

В течение каждой недели лучевой терапии вы также будете заполнять анкету о своих чувствах по поводу занятий хатха-йогой. Вам будет предложено перечислить, что вам понравилось или не понравилось, что вы нашли наиболее и наименее полезным, и как бы вы оценили инструктора. Вас также спросят, как часто вы практикуетесь вне занятий и считаете ли вы, что получаете пользу от программы хатха-йоги. Заполнение этой анкеты займет около 5 минут.

Анкеты для всех участников исследования:

Вы заполните около 10 анкет перед первой лучевой терапией пациента, в конце лечения (обычно через 6 недель) и еще раз через 3 месяца. Анкеты содержат вопросы о вашем настроении, качестве вашей жизни, ваших чувствах по поводу того, что вы ухаживаете за больным, и ваших отношениях с пациентом. Каждый раз заполнение этих анкет должно занимать около 45 минут.

Вы также заполните около 5 анкет в середине графика лучевой терапии. Эти анкеты содержат вопросы о качестве вашей жизни. Это должно занять около 20 минут.

Тестирование слюны для всех участников исследования:

После вашего первого посещения, в конце лучевой терапии пациента и через 3 месяца после облучения вас попросят предоставить образцы слюны для измерения уровня кортизола (гормона стресса). Эти образцы слюны будут собираться 4 раза в день в течение 2 дней подряд. Вас попросят собрать образцы при первом пробуждении, примерно через 45 минут, примерно через 10 часов после пробуждения, а затем перед сном. Чтобы собрать каждый образец слюны, вы будете жевать ватный тампон в течение нескольких секунд, а затем поместить вату в небольшую пластиковую трубку. Вы запишите время, когда вы брали эти образцы. Затем вы либо принесете образцы в клинику, либо отправите их обратно в MD Anderson в оплаченных почтовых конвертах, которые вам предоставят. Расходные материалы, необходимые для этого тестирования, также будут предоставлены вам бесплатно. Эти образцы слюны будут уничтожены после изучения.

Последующие телефонные звонки:

Если вы входите в группу 1, после того, как вы закончите еженедельные занятия йогой, вам позвонят по телефону члены исследовательской группы и спросят о вашей домашней практике хатха-йоги. Вам будут звонить каждые две недели между окончанием лучевой терапии и вашим последним визитом в рамках исследования. Это будет около 5-6 телефонных звонков по 10 минут каждый.

Продолжительность обучения:

Ваше участие в этом исследовании будет завершено, когда вы заполните анкеты во время контрольного визита пациента в торакальную клинику через 3 месяца.

Это исследовательское исследование.

В этом исследовании примут участие до 50 пациентов и членов их семей, всего 100 участников. Все будут зачислены в MD Anderson.

Пациенты:

Если вы согласитесь принять участие, ваша история болезни и демографическая информация (например, ваш возраст, пол и раса) будут записаны. Подписывая это согласие, вы также соглашаетесь с тем, что вашему опекуну будет предложено принять участие в этом исследовании.

После вашего первого посещения вы будете случайным образом распределены (как при броске костей) в 1 из 2 групп:

• Группа 1 примет участие в парной программе хатха-йоги.
• Группа 2 не будет принимать участие в программе хатха-йоги для пар, но пройдет те же процедуры, что и группа 1. Участникам этой группы будет предоставлена ​​возможность принять участие в программе хатха-йоги для пар (вне учебы) после того, как они закончить свой последний пакет анкет.

Группа 1:

Занятия хатха-йогой:

Вы и лицо, осуществляющее уход, имеете 50/50 шансов быть назначенными в группу вмешательства или в группу обычного ухода. Если вас поместят в группу вмешательства, вы примете участие в 15 сеансах хатха-йоги в течение курса лучевой терапии (2-3 сеанса в неделю). Каждое занятие продолжительностью от 45 до 60 минут будет проходить под руководством инструктора. Вы должны посещать каждое занятие вдвоем.

Во время занятий йогой вас попросят выполнять упражнения на глубокое дыхание и различные упражнения на растяжку и движение. Движения разработаны так, чтобы не вызывать затруднений, и во время их выполнения вы будете сидеть на полу или на стуле. Вы можете выполнять упражнения в своем собственном темпе. Инструктор будет готов ответить на любые ваши вопросы о практике хатха-йоги. Большинство занятий йогой можно снимать на видео. Это сделано для того, чтобы исследователи могли отслеживать качество сеансов. Только сотрудники исследования смогут просматривать эту видеозапись. Видеофайлы являются цифровыми и будут удалены после изучения всех данных.

На пятом занятии вы получите компакт-диск и инструкции по практике хатха-йоги дома. Пока вы проходите лучевую терапию, вас попросят заниматься дома 1 раз в день либо с вашим опекуном, либо в одиночку в дни, когда у вас нет сеансов в клинике.

Если вас зачислили в группу йоги, в течение каждой недели лучевой терапии вы также будете заполнять анкету, в которой спрашиваете, что вы думаете о занятиях хатха-йогой. Вам будет предложено перечислить, что вам понравилось или не понравилось, что вы нашли наиболее и наименее полезным, и как бы вы оценили инструктора. Вас также спросят, как часто вы практикуетесь вне занятий и считаете ли вы, что получаете пользу от программы хатха-йоги. Ответ на этот вопросник займет около 5 минут. Ваши ответы на вопросы не будут переданы вашему опекуну.

Группы 1 и 2:

Анкеты:

Вы заполните около 10 анкет перед первой лучевой терапией и еще раз после завершения графика лечения (обычно через 6 недель), а затем еще раз через 3 месяца. Анкеты спрашивают о вашем здоровье, любых симптомах, которые у вас могут быть, о вашем настроении, уровне вашей усталости, ваших привычках сна, ваших отношениях и качестве вашей жизни. Заполнение этих анкет занимает около 45 минут.

Вы также снова заполните около 5 анкет в середине графика лучевой терапии. Эти анкеты спрашивают о вашем качестве жизни. Это должно занять около 20 минут.

Последующие телефонные звонки:

Если вы входите в группу 1, после того, как вы закончите еженедельные занятия йогой, вам позвонят по телефону члены исследовательской группы и спросят о вашей домашней практике хатха-йоги. Вам будут звонить каждые две недели между окончанием лучевой терапии и вашим последним визитом в рамках исследования. Это будет около 5-6 телефонных звонков по 10 минут каждый.

Тестирование слюны:

После исходного визита, в конце лечения и через 3 месяца после лучевой терапии вас попросят предоставить образцы слюны для измерения уровня кортизола (гормона стресса). Эти образцы слюны будут собираться 4 раза в день в течение 2 дней подряд. Вас попросят собрать образцы при первом пробуждении, примерно через 45 минут, примерно через 10 часов после пробуждения, а затем перед сном. Чтобы собрать каждый образец слюны, вы будете жевать ватный тампон в течение нескольких секунд, а затем поместить вату в небольшую пластиковую трубку. Вы запишите время, когда вы брали эти образцы. Затем вы либо принесете образцы в клинику, либо отправите их обратно в MD Anderson в оплаченных почтовых конвертах, которые вам предоставят. Трубки также будут предоставлены вам бесплатно. Эти образцы слюны будут отправлены в. Эти образцы слюны будут уничтожены после изучения.

Функциональные тесты легких:

Функциональные тесты легких (PFT) являются частью вашего стандартного лечения в качестве пациента в MD Anderson. Мы запросим их копии, если таковые имеются, из ваших электронных медицинских карт на исходном уровне и через 3 месяца после лучевой терапии.

Вы также выполните 6-минутный тест ходьбы. Тест шестиминутной ходьбы измеряет расстояние, которое вы можете пройти в общей сложности за шесть минут по твердой ровной поверхности. Цель состоит в том, чтобы пройти как можно дальше за шесть минут. Вам будет разрешено двигаться самостоятельно и отдыхать по мере необходимости во время прогулки по отмеченной дорожке. Вы совершите 6-минутную прогулку на исходном уровне, в конце лучевой терапии и через 3 месяца после лучевой терапии.

Продолжительность обучения:

Ваше участие в этом исследовании будет завершено, когда вы заполните анкеты во время вашего 3-месячного последующего визита в торакальную клинику.

Это исследовательское исследование.

В этом исследовании примут участие до 50 пациентов и их опекунов, всего 100 участников. Все будут зачислены в MD Anderson.