Yogaprogram for lungekreftpasienter og omsorgspersoner

Forsørger:

Hvis du godtar å delta i denne studien, vil din demografiske informasjon (som alder, kjønn og rase) bli registrert. Du vil da bli tildelt 1 av 2 studiegrupper:

• Hvis du er i gruppe 1, vil du ta del i det parbaserte Hatha Yoga-programmet.
• Hvis du er i gruppe 2, vil du ikke delta i det parbaserte Hatha Yoga-programmet, men vil gjennomføre de samme studieprosedyrene som gruppe 1. Du vil få muligheten til å delta i det parbaserte Hatha Yoga-programmet (utenfor studie) etter at du har fullført den siste spørreskjemapakken.

Du og pasienten vil ha omtrent 1 av 2 sjanse for å bli tildelt hver gruppe (som i en mynt). Gruppene er tilfeldig fordelt, men tildelingen vil også avhenge av pasientens alder, kjønn og sykdomsstatus.

Yoga økter:

Hvis du er i gruppe 1, vil du delta på opptil 15 økter med Hatha-yoga med pasienten i løpet av strålebehandling (2-3 ukentlige økter). Hver økt på 45 til 60 minutter vil bli veiledet av en instruktør. Du bør delta på hver økt med pasienten.

Under yogaøktene vil du bli bedt om å gjøre dyppusteøvelser og utføre ulike tøynings- og bevegelsesøvelser. Bevegelsene er designet for å ikke være vanskelige, og du vil sitte på gulvet eller i en stol mens du gjør dem. Du kan bevege deg gjennom øvelsene i ditt eget tempo. Instruktøren vil være tilgjengelig for å svare på alle spørsmål du måtte ha om utøvelse av Hatha yoga. De fleste yogaøktene kan videofilmes. Dette for at forskerne skal kunne holde oversikt over kvaliteten på øktene. Bare studiepersonalet vil kunne se denne videokassetten. Videofilene er digitale og vil bli slettet etter at alle dataene er studert.

På den femte økten får du en CD og instruksjoner for å trene Hatha yoga hjemme. Mens pasienten får strålebehandling vil du bli bedt om å trene hjemme 1 gang om dagen enten sammen med ham/henne eller alene de dagene du ikke har økt på klinikken. Dine svar på spørsmålene vil ikke bli delt med pasienten.

I løpet av hver uke med stråleterapi vil du også fylle ut et spørreskjema om følelsene dine rundt Hatha Yoga-øktene. Du vil bli bedt om å liste opp hva du likte eller mislikte, hva du syntes var mest og minst nyttig, og hvordan du ville vurdert instruktøren. Du vil også bli spurt om hvor ofte du trener utenfor timen og om du tror du har nytte av Hatha Yoga-programmet. Det bør ta ca. 5 minutter å fylle ut dette spørreskjemaet.

Spørreskjemaer for alle studiedeltakere:

Du skal fylle ut ca. 10 spørreskjemaer før pasientens første strålebehandling, ved slutten av behandlingen (vanligvis 6 uker senere), og deretter igjen 3 måneder senere. Spørreskjemaene har spørsmål om ditt humør, din livskvalitet, dine følelser rundt det å være omsorgsperson og ditt forhold til pasienten. Det bør ta ca. 45 minutter å fylle ut disse spørreskjemaene hver gang.

Du vil også fylle ut ca 5 spørreskjemaer halvveis i strålebehandlingsplanen. Disse spørreskjemaene har spørsmål om din livskvalitet. Disse bør ta ca. 20 minutter å fullføre.

Spytttesting for alle studiedeltakere:

Etter ditt første besøk, ved slutten av pasientens strålebehandling, og 3 måneder etter strålingen, vil du bli bedt om å gi spyttprøver for å måle nivået av kortisol (et stresshormon). Disse spyttprøvene vil bli tatt 4 ganger om dagen i 2 dager på rad. Du vil bli bedt om å samle prøvene når du først våkner, ca. 45 minutter senere, ca. 10 timer etter oppvåkning, og deretter ved sengetid. For å samle hver spyttprøve, tygger du på en bomullsdott i noen sekunder og legger deretter bomullen i et lite plastrør. Du vil skrive ned tidspunktene du tok disse prøvene. Du vil da enten ta med prøvene til klinikken eller sende prøvene tilbake til MD Anderson i portobetalte konvolutter som vil bli gitt til deg. Rekvisitaene som trengs for denne testen vil også bli levert uten kostnad for deg. Disse spyttprøvene vil bli ødelagt etter å ha blitt studert.

Oppfølgingstelefonsamtaler:

Hvis du er i gruppe 1, etter at du har fullført de ukentlige yogatimene, vil du motta telefoner fra et studieteammedlem som spør om din Hatha Yoga-praksis hjemme. Du vil bli oppringt annenhver uke mellom slutten av strålebehandlingen og ditt siste besøk med studien. Dette vil være omtrent 5-6 telefonsamtaler og de vil vare i omtrent 10 minutter hver.

Lengde på studiet:

Din deltakelse på denne studien vil være over når du har fylt ut spørreskjemaene på tidspunktet for pasientens 3-måneders oppfølgingstime i thoraxklinikken.

Dette er en undersøkende studie.

Opptil 50 pasienter og deres familiemedlemmer, til sammen 100 deltakere, vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved MD Anderson.

Pasienter:

Hvis du godtar å delta, vil din medisinske historie og demografiske opplysninger (som alder, kjønn og rase) bli registrert. Ved å signere dette samtykket godtar du også at omsorgspersonen din vil bli kontaktet for å delta i denne studien.

Etter ditt første besøk vil du bli tilfeldig tildelt (som i terningkast) til 1 av 2 grupper:

• Gruppe 1 vil delta i det parbaserte Hatha Yoga-programmet.
• Gruppe 2 vil ikke delta i det parbaserte Hatha Yoga-programmet, men vil gjennomføre de samme prosedyrene som gruppe 1. Deltakere i denne gruppen vil få muligheten til å delta i det parbaserte Hatha Yoga-programmet (utenfor studie) etter at de fullføre sin siste spørreskjemapakke.

Gruppe 1:

Hatha Yoga økter:

Du og din omsorgsperson har 50/50 sjanse til å bli tildelt intervensjonsgruppen eller den vanlige omsorgsgruppen. Hvis du er tildelt intervensjonsgruppen, vil du delta i opptil 15 økter med Hatha-yoga i løpet av strålebehandling (2-3 ukentlige økter). Hver økt på 45 til 60 minutter vil bli veiledet av en instruktør. Dere bør delta på hver økt sammen som et par.

Under yogaøktene vil du bli bedt om å gjøre dyppusteøvelser og utføre ulike tøynings- og bevegelsesøvelser. Bevegelsene er designet for å ikke være vanskelige, og du vil sitte på gulvet eller i en stol mens du gjør dem. Du kan bevege deg gjennom øvelsene i ditt eget tempo. Instruktøren vil være tilgjengelig for å svare på alle spørsmål du måtte ha om utøvelse av Hatha yoga. De fleste yogaøktene kan videofilmes. Dette for at forskerne skal kunne holde oversikt over kvaliteten på øktene. Bare studiepersonalet vil kunne se denne videokassetten. Videofilene er digitale og vil bli slettet etter at alle dataene er studert.

På den femte økten får du en CD og instruksjoner for å trene Hatha yoga hjemme. Mens du får strålebehandling, vil du bli bedt om å trene hjemme 1 gang om dagen enten sammen med omsorgsperson eller alene de dagene du ikke har økt på klinikken.

Hvis du blir tildelt yogagruppen, vil du i løpet av hver uke med stråleterapi også fylle ut et spørreskjema der du spør om følelsene dine angående Hatha Yoga-øktene. Du vil bli bedt om å liste opp hva du likte eller mislikte, hva du syntes var mest og minst nyttig, og hvordan du ville vurdert instruktøren. Du vil også bli spurt om hvor ofte du trener utenfor timen og om du tror du har nytte av Hatha Yoga-programmet. Det bør ta ca. 5 minutter å besvare dette spørreskjemaet. Dine svar på spørsmålene vil ikke bli delt med omsorgspersonen din.

Gruppe 1 og 2:

Spørreskjemaer:

Du vil fylle ut ca. 10 spørreskjemaer før din første strålebehandling og igjen etter at du har fullført behandlingsplanen (vanligvis 6 uker senere) og deretter igjen 3 måneder senere. Spørreskjemaene spør om helsen din, eventuelle symptomer du kan ha, humøret ditt, nivået av tretthet, søvnvanene dine, forholdet ditt og livskvaliteten din. Det bør ta ca. 45 minutter å fylle ut disse spørreskjemaene.

Du vil også fylle ut ca. 5 spørreskjemaer igjen halvveis i strålebehandlingsplanen din. Disse spørreskjemaene spør om din livskvalitet. Disse bør ta ca. 20 minutter å fullføre.

Oppfølgingstelefonsamtaler:

Hvis du er i gruppe 1, etter at du har fullført de ukentlige yogatimene, vil du motta telefoner fra et studieteammedlem som spør om din Hatha Yoga-praksis hjemme. Du vil bli oppringt annenhver uke mellom slutten av strålebehandlingen og ditt siste besøk med studien. Dette vil være omtrent 5-6 telefonsamtaler og de vil vare i omtrent 10 minutter hver.

Spytttesting:

Etter ditt baseline-besøk, ved slutten av behandlingen og 3 måneder etter strålebehandling, vil du bli bedt om å gi spyttprøver for å måle nivået av kortisol (et stresshormon). Disse spyttprøvene vil bli tatt 4 ganger om dagen i 2 dager på rad. Du vil bli bedt om å samle prøvene når du først våkner, ca. 45 minutter senere, ca. 10 timer etter oppvåkning, og deretter ved sengetid. For å samle hver spyttprøve, tygger du på en bomullsdott i noen sekunder og legger deretter bomullen i et lite plastrør. Du vil skrive ned tidspunktene du tok disse prøvene. Du vil da enten ta med prøvene til klinikken eller sende prøvene tilbake til MD Anderson i portobetalte konvolutter som vil bli gitt til deg. Rørene vil også bli levert uten kostnad for deg. Disse spyttprøvene vil bli sendt til Disse spyttprøvene vil bli destruert etter å ha blitt studert.

Lungefunksjonstester:

Lungefunksjonstester (PFT) er en del av din standardbehandling som pasient ved MD Anderson. Vi vil be om kopier av disse, slik de er tilgjengelige, fra din elektroniske journal ved baseline og 3 måneder etter strålebehandling.

Du vil også gjennomføre den 6-minutters gangprøven. Den seks minutter lange gåtesten måler avstanden du er i stand til å gå over til sammen seks minutter på en hard, flat overflate. Målet er å gå så langt som mulig på seks minutter. Du vil få lov til å tråkke i deg selv og hvile etter behov under turen langs en merket gangvei. Du vil fullføre en 6-minutters spasertur ved baseline, ved slutten av strålebehandlingen og 3 måneder etter strålebehandlingen.

Lengde på studiet:

Din deltakelse i denne studien vil være over når du har fylt ut spørreskjemaene på tidspunktet for din 3-måneders oppfølgingsavtale i thoraxklinikken.

Dette er en undersøkende studie.

Opptil 50 pasienter og deres omsorgspersoner, til sammen 100 deltakere, vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved MD Anderson.