Programa de Yoga para Pacientes com Câncer de Pulmão e Cuidadores

Cuidador:

Se você concordar em participar deste estudo, suas informações demográficas (como idade, sexo e raça) serão registradas. Você será então designado para 1 de 2 grupos de estudo:

• Se você estiver no Grupo 1, participará do programa de Hatha Yoga para casais.
• Se você estiver no Grupo 2, não participará do programa de Hatha Yoga para casais, mas seguirá os mesmos procedimentos de estudo do Grupo 1. Você terá a opção de participar do programa de Hatha Yoga para casais (fora do estudo) depois de terminar seu último pacote de questionário.

Você e o paciente terão cerca de 1 chance em 2 de serem designados para cada grupo (como no cara ou coroa). Os grupos são atribuídos aleatoriamente, mas a atribuição também dependerá da idade, sexo e estado da doença do paciente.

Sessões de ioga:

Se você estiver no Grupo 1, participará de até 15 sessões de Hatha Yoga com o paciente ao longo da radioterapia (2-3 sessões semanais). Cada sessão de 45 a 60 minutos será guiada por um instrutor. Você deve comparecer a cada sessão com o paciente.

Durante as sessões de ioga, você será solicitado a fazer exercícios de respiração profunda e realizar diferentes exercícios de alongamento e movimento. Os movimentos são projetados para não serem difíceis, e você se sentará no chão ou em uma cadeira enquanto os executa. Você pode fazer os exercícios no seu próprio ritmo. O instrutor estará disponível para esclarecer qualquer dúvida sobre a prática do Hatha Yoga. A maioria das sessões de ioga pode ser gravada em vídeo. Isso é para que os pesquisadores possam acompanhar a qualidade das sessões. Somente a equipe do estudo poderá ver esta fita de vídeo. Os arquivos de vídeo são digitais e serão apagados após o estudo de todos os dados.

Na quinta sessão, você receberá um CD e instruções para praticar Hatha Yoga em casa. Enquanto o paciente estiver recebendo radioterapia, você será solicitado a praticar em casa 1 vez ao dia, com ele ou sozinho nos dias em que não houver sessão na clínica. Suas respostas às perguntas não serão compartilhadas com o paciente.

Durante cada semana de radioterapia, você também preencherá um questionário sobre seus sentimentos sobre as sessões de Hatha Yoga. Você será solicitado a listar o que gostou ou não gostou, o que achou mais e menos útil e como classificaria o instrutor. Você também será questionado sobre a frequência com que pratica fora da sala de aula e se acha que está se beneficiando do programa de Hatha Yoga. Deve demorar cerca de 5 minutos a responder a este questionário.

Questionários para todos os participantes do estudo:

Você preencherá cerca de 10 questionários antes do primeiro tratamento de radiação do paciente, no final do tratamento (geralmente 6 semanas depois) e novamente 3 meses depois. Os questionários contêm perguntas sobre seu humor, sua qualidade de vida, seus sentimentos por ser um cuidador e seu relacionamento com o paciente. Deve levar cerca de 45 minutos para preencher esses questionários de cada vez.

Você também preencherá cerca de 5 questionários na metade do cronograma de tratamento com radiação. Esses questionários têm perguntas sobre sua qualidade de vida. Estes devem levar cerca de 20 minutos para serem concluídos.

Teste de saliva para todos os participantes do estudo:

Após a sua primeira visita, no final da radioterapia do paciente e 3 meses após a radiação, você será solicitado a fornecer amostras de saliva para medir o nível de cortisol (hormônio do estresse). Essas amostras de saliva serão coletadas 4 vezes ao dia por 2 dias seguidos. Você será solicitado a coletar as amostras ao acordar, cerca de 45 minutos depois, cerca de 10 horas após acordar e, em seguida, na hora de dormir. Para coletar cada amostra de saliva, você mastigará uma bola de algodão por alguns segundos e depois colocará o algodão em um pequeno tubo de plástico. Você anotará os horários em que coletou essas amostras. Você então trará as amostras para a clínica ou enviará as amostras de volta ao MD Anderson em envelopes com postagem paga que serão fornecidos a você. Os suprimentos necessários para este teste também serão fornecidos sem nenhum custo para você. Essas amostras de saliva serão destruídas após serem estudadas.

Telefonemas de acompanhamento:

Se você estiver no Grupo 1, depois de concluir as aulas semanais de ioga, receberá telefonemas de um membro da equipe de estudo perguntando sobre sua prática de Hatha Yoga em casa. Você será chamado a cada duas semanas entre o final de sua radioterapia e sua visita final com o estudo. Serão cerca de 5 a 6 chamadas telefônicas e durarão aproximadamente 10 minutos cada.

Duração do estudo:

Sua participação neste estudo terminará quando você tiver completado os questionários no momento da consulta de acompanhamento de 3 meses do paciente na clínica torácica.

Este é um estudo investigativo.

Até 50 pacientes e seus familiares, para um total de 100 participantes, farão parte deste estudo. Todos serão matriculados no MD Anderson.

Pacientes:

Se você concordar em participar, seu histórico médico e informações demográficas (como idade, sexo e raça) serão registrados. Ao assinar este consentimento, você também concorda que seu cuidador será abordado para participar deste estudo.

Após sua primeira visita, você será designado aleatoriamente (como no lançamento de dados) para 1 de 2 grupos:

• O grupo 1 participará do programa de Hatha Yoga para casais.
• O grupo 2 não participará do programa de Hatha Yoga para casais, mas seguirá os mesmos procedimentos do grupo 1. Os participantes deste grupo terão a opção de participar do programa de Hatha Yoga para casais (fora do estudo) após terminar seu último pacote de questionário.

Grupo 1:

Sessões de Hatha Yoga:

Você e seu cuidador têm 50/50 de chance de serem designados para o grupo de intervenção ou para o grupo de cuidados habituais. Se você for designado para o grupo de intervenção, participará de até 15 sessões de Hatha yoga ao longo da radioterapia (2 a 3 sessões semanais). Cada sessão de 45 a 60 minutos será guiada por um instrutor. Vocês devem participar de cada sessão juntos como um casal.

Durante as sessões de ioga, você será solicitado a fazer exercícios de respiração profunda e realizar diferentes exercícios de alongamento e movimento. Os movimentos são projetados para não serem difíceis, e você se sentará no chão ou em uma cadeira enquanto os executa. Você pode fazer os exercícios no seu próprio ritmo. O instrutor estará disponível para responder a quaisquer perguntas que você possa ter sobre a prática de Hatha Yoga. A maioria das sessões de ioga pode ser gravada em vídeo. Isso é para que os pesquisadores possam acompanhar a qualidade das sessões. Somente a equipe do estudo poderá ver esta fita de vídeo. Os arquivos de vídeo são digitais e serão apagados após o estudo de todos os dados.

Na quinta sessão, você receberá um CD e instruções para praticar Hatha Yoga em casa. Enquanto estiver recebendo radioterapia, você será solicitado a praticar em casa 1 vez ao dia, com seu cuidador ou sozinho nos dias em que não tiver uma sessão na clínica.

Se você for designado para o grupo de ioga, durante cada semana de radioterapia, você também preencherá um questionário perguntando o que sente sobre as sessões de Hatha Yoga. Você será solicitado a listar o que gostou ou não gostou, o que achou mais e menos útil e como classificaria o instrutor. Você também será questionado sobre a frequência com que pratica fora da sala de aula e se acha que está se beneficiando do programa de Hatha Yoga. Deve demorar cerca de 5 minutos a responder a este questionário. Suas respostas às perguntas não serão compartilhadas com seu cuidador.

Grupos 1 e 2:

Questionários:

Você preencherá cerca de 10 questionários antes de seu primeiro tratamento de radiação e novamente após concluir seu esquema de tratamento (geralmente 6 semanas depois) e novamente 3 meses depois. Os questionários perguntam sobre sua saúde, quaisquer sintomas que você possa ter, seu humor, seu nível de fadiga, seus hábitos de sono, seu relacionamento e sua qualidade de vida. O preenchimento desses questionários deve levar cerca de 45 minutos.

Você também preencherá cerca de 5 questionários novamente na metade do seu cronograma de tratamento com radiação. Esses questionários perguntam sobre sua qualidade de vida. Estes devem levar cerca de 20 minutos para serem concluídos.

Telefonemas de acompanhamento:

Se você estiver no Grupo 1, depois de concluir as aulas semanais de ioga, receberá telefonemas de um membro da equipe de estudo perguntando sobre sua prática de Hatha Yoga em casa. Você será chamado a cada duas semanas entre o final de sua radioterapia e sua visita final com o estudo. Serão cerca de 5 a 6 chamadas telefônicas e durarão aproximadamente 10 minutos cada.

Teste de saliva:

Após sua visita inicial, no final do tratamento e 3 meses após a radioterapia, você será solicitado a fornecer amostras de saliva para medir o nível de cortisol (um hormônio do estresse). Essas amostras de saliva serão coletadas 4 vezes ao dia por 2 dias seguidos. Você será solicitado a coletar as amostras ao acordar, cerca de 45 minutos depois, cerca de 10 horas após acordar e, em seguida, na hora de dormir. Para coletar cada amostra de saliva, você mastigará uma bola de algodão por alguns segundos e depois colocará o algodão em um pequeno tubo de plástico. Você anotará os horários em que coletou essas amostras. Você então trará as amostras para a clínica ou enviará as amostras de volta ao MD Anderson em envelopes com postagem paga que serão fornecidos a você. Os tubos também serão fornecidos sem nenhum custo para você. Estas amostras de saliva serão enviadas para Estas amostras de saliva serão destruídas após serem estudadas.

Testes de função pulmonar:

Os testes de função pulmonar (PFTs) fazem parte do seu tratamento padrão como paciente no MD Anderson. Solicitaremos cópias destes, conforme disponíveis, de seus registros médicos eletrônicos no início e 3 meses após a radioterapia.

Você também fará o teste de caminhada de 6 minutos. O teste de caminhada de seis minutos mede a distância que você consegue percorrer em um total de seis minutos em uma superfície dura e plana. O objetivo é caminhar o mais longe possível em seis minutos. Você terá permissão para seguir seu próprio ritmo e descansar conforme necessário durante a caminhada ao longo de uma passarela marcada. Você completará uma caminhada de 6 minutos no início, no final da radioterapia e 3 meses após a radioterapia.

Duração do estudo:

Sua participação neste estudo terminará quando você tiver completado os questionários no momento de sua consulta de acompanhamento de 3 meses na clínica torácica.

Este é um estudo investigativo.

Até 50 pacientes e seus cuidadores, para um total de 100 participantes, participarão deste estudo. Todos serão matriculados no MD Anderson.