癌症治疗中的沟通有效性
2018年7月2日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
一项评估肿瘤治疗沟通有效性的卫生服务研究
该试点研究试验研究了癌症治疗中的沟通有效性。
研究患者和他们的医生就癌症治疗的沟通情况可能有助于改善患者和医生共同做出的决定。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 评估测量患者和医生对治疗意图的看法差异的可行性。
次要目标：
I. 探索各种患者满意度指标与患者对其护理的不同看法之间可能存在的相关性。
二。 收集关于患者特征的探索性数据，这些数据可能与患者对其护理的不同看法相关。
大纲：
患者完成问卷，包括癌症治疗功能评估-治疗满意度（FACIT-TS-G）、癌症治疗功能评估-精神健康（FACIT-Sp12）、医疗结果研究社会支持调查（MOS-SSS）和遇险温度计 (DT)。 医生还会填写一份问卷。 如有必要，可能会审查患者的病历。
完成研究后，对患者进行为期 5 年的随访。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受癌症治疗的成年人
描述
纳入标准：
- 诊断为癌症的患者
- 患者必须已经接受了至少一个月的积极癌症治疗或接受了预定的癌症手术治疗
- 能够理解并愿意签署机构审查委员会 (IRB) 批准的知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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观察性（肿瘤治疗中的交流）
患者完成调查问卷，包括 FACIT-TS-G、FACIT-Sp12、MOS-SSS 和 DT。
医生还会填写一份问卷。
如有必要，可能会审查患者的病历。
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辅助研究
辅助研究
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者对其治疗和诊断的性质的看法
大体时间：基线
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将评估患者和医生对治疗意图的反应之间的一致性精确度。
将评估患者对预后工具和医生对医生问卷回答的问题之间的一致性水平。
协议将被衡量为“是”（意味着医生和患者的回答完全匹配）或“否”（任何其他组合，如果医生和患者都回答）。
一致性的主要衡量标准是 Kappa 统计；将报告 Kappa 及其相应的 95% 置信区间 (CI)。
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基线
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可行性，按应计利率评估
大体时间：长达 5 年
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应计将估计为应计患者数除以应计月份。
每月应计费用的 95% 置信区间将根据泊松分布计算。
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长达 5 年
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可行性，由参与率评估
大体时间：长达 5 年
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参与率将估计为参与的患者人数除以符合条件的人数。
该估计将按癌症类型单独计算，以查看哪些癌症类型或多或少可能参与。
将为每种癌症类型的估计计算精确的 95% CI。
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长达 5 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者认知与临床记录不一致的发生率
大体时间：基线
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FACIT-TS-G、FACIT-Sp12、MOS-SSS 和 DT 仪器将用于查看观察到的分数与患者提供的答案与临床记录的差异之间是否存在关系。
将评估患者特征的两个记录之间的差异。
将为每个分数计算均值、标准差和中位数，并根据不匹配和完全匹配的差异类型进行分层。
这些数据将通过方差分析进行分析。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katharine Duckworth, PhD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月21日
首次发布 (估计)
2014年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月2日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB00028889
- P30CA012197 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCI-2014-01478 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU #99514 (其他标识符：Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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