Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kommunikationseffektivitet i kræftbehandling

2. juli 2018 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

En sundhedstjenesteforskningsundersøgelse for at evaluere kommunikationseffektivitet i onkologisk behandling

Dette pilotforsøg studerer kommunikationseffektivitet i kræftbehandling. At studere, hvor godt patienter og deres læger kommunikerer om den behandling, der gives for kræft, kan hjælpe med at forbedre de beslutninger, som patienter og læger træffer sammen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At vurdere gennemførligheden af ​​at måle uoverensstemmelser mellem patientens og lægens opfattelse af hensigten med behandlingen.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At udforske mulig sammenhæng mellem forskellige patienttilfredshedsindikatorer og uoverensstemmende patientopfattelser om deres pleje.

II. At indsamle undersøgende data om patientkarakteristika, der kan korrelere med uoverensstemmende patientopfattelser om deres pleje.

OMRIDS:

Patienter udfylder spørgeskemaer, herunder den funktionelle vurdering af kræftterapi-behandlingstilfredshed (FACIT-TS-G), den funktionelle vurdering af kræftterapi-åndelig velvære (FACIT-Sp12), undersøgelsen af ​​social støtte til medicinske resultater (MOS-SSS) og nødtermometeret (DT). Læger udfylder også et spørgeskema. Patienternes journaler kan eventuelt gennemgås.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op i 5 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, der modtager kræftbehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en kræftdiagnose
  • Patienter skal have været i aktiv behandling for kræft i mindst en måned eller have en planlagt kirurgisk behandling af deres kræftsygdom
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et institutionelt revisionsudvalg (IRB)-godkendt informeret samtykkedokument

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (kommunikation i onkologisk behandling)
Patienterne udfylder spørgeskemaer, herunder FACIT-TS-G, FACIT-Sp12, MOS-SSS og DT. Læger udfylder også et spørgeskema. Patienternes journaler kan eventuelt gennemgås.
Andet: spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: medicinsk diagram gennemgang
Hjælpestudier
Andre navne:
  • diagramgennemgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientopfattelser om arten af ​​deres terapi og diagnose
Tidsramme: Baseline
Præcisionen af ​​overensstemmelse mellem patientens og lægens svar om hensigten med behandlingen vil blive vurderet. Overensstemmelsesniveauet mellem spørgsmålene som besvaret af patienten på Prognose-instrumentet og af lægen på lægespørgeskemaet vil blive vurderet. Enighed vil blive målt som enten "ja" (hvilket betyder, at lægens og patientens svar matcher nøjagtigt) eller "nej" (en hvilken som helst anden kombination, hvis både læge og patient svarede). Det primære mål for enighed vil være Kappa-statistikken; Kappaen og dens tilsvarende 95 % konfidensinterval (CI) vil blive rapporteret.
Baseline
Gennemførlighed, vurderet ved optjeningsgrad
Tidsramme: Op til 5 år
Optjening vil blive estimeret som antallet af optjente patienter divideret med optjeningsmånederne. Et 95 % konfidensinterval for den månedlige optjening vil blive beregnet baseret på Poisson-fordelingen.
Op til 5 år
Gennemførlighed, vurderet efter deltagelsesprocent
Tidsramme: Op til 5 år
Deltagelsesprocenten vil blive estimeret som antallet af patienter, der er deltagere divideret med antallet af berettigede. Dette estimat vil blive beregnet separat efter kræfttype for at se, hvilke kræfttyper der er mere eller mindre tilbøjelige til at deltage. En nøjagtig 95% CI vil blive beregnet for dette estimat af hver cancertype.
Op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af uoverensstemmelser mellem patientopfattelser og den kliniske journal
Tidsramme: Baseline
Instrumenterne FACIT-TS-G, FACIT-Sp12, MOS-SSS og DT vil blive brugt til at se, om der kan være en sammenhæng mellem de observerede scores og uoverensstemmelser i svarene fra patienterne og den kliniske journal. Patientkarakteristika vil blive vurderet for forskelle mellem de to journaler. Middelværdier, standardafvigelser og medianer vil blive beregnet for hver af scorerne, stratificeret efter uoverensstemmelsestype for dem, der ikke matcher, og dem, der matcher perfekt. Disse data vil blive analyseret ved variansanalyse.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katharine Duckworth, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2014

Først opslået (Skøn)

22. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00028889
  • P30CA012197 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2014-01478 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU #99514 (Anden identifikator: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet neoplasma

Kliniske forsøg med spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner