がん治療におけるコミュニケーションの有効性
2018年7月2日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
腫瘍治療におけるコミュニケーションの有効性を評価するための医療サービス調査研究
このパイロット研究試験では、がん治療におけるコミュニケーションの有効性を研究します。
がん治療について患者と医師がどの程度うまくコミュニケーションをとっているかを研究することは、患者と医師が一緒に下す決定を改善するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 治療の意図についての患者と医師の認識の相違を測定する実現可能性を評価する。
第二の目的:
I. さまざまな患者満足度指標と、ケアに関する患者の認識の相違との間の相関関係を調査すること。
II. ケアに対する患者の認識の相違と相関する可能性のある患者の特徴に関する探索的データを収集する。
概要：
患者は、がん治療・治療満足度の機能評価（FACIT-TS-G）、がん治療・精神的健康の機能評価（FACIT-Sp12）、医療転帰調査社会的支援調査（MOS-SSS）などのアンケートに回答します。 、および遭難温度計（DT）。 医師もアンケートに回答します。 必要に応じて、患者の医療記録が確認される場合があります。
研究終了後、患者は5年間追跡調査されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
がん治療を受けている成人
説明
包含基準:
- がんと診断された患者さん
- 患者は少なくとも 1 か月間、がんに対する積極的な治療を受けているか、がんの予定された外科的治療を受けている必要があります
- 治験審査委員会（IRB）が承認したインフォームド・コンセント文書を理解する能力と署名する意欲があること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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観察的（腫瘍治療におけるコミュニケーション）
患者は、FACIT-TS-G、FACIT-Sp12、MOS-SSS、DT などのアンケートに回答します。
医師もアンケートに回答します。
必要に応じて、患者の医療記録が確認される場合があります。
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補助研究
補助研究
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療と診断の性質に関する患者の認識
時間枠：ベースライン
|
治療の意図についての患者と医師の回答の一致の精度が評価されます。
患者が予後診断装置に回答した質問と医師が医師質問表に回答した質問の間の一致レベルが評価されます。
一致は「はい」（医師と患者の回答が正確に一致することを意味します）または「いいえ」（医師と患者の両方が回答した場合はその他の組み合わせ）のいずれかとして評価されます。
一致の主な尺度はカッパ統計になります。カッパとそれに対応する 95% 信頼区間 (CI) が報告されます。
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ベースライン
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発生率によって評価される実現可能性
時間枠：最長5年
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発生数は、発生した患者数を発生月数で割ったものとして推定されます。
月次発生額の 95% 信頼区間は、ポアソン分布に基づいて計算されます。
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最長5年
|
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参加率によって評価される実現可能性
時間枠：最長5年
|
参加率は、参加している患者数を対象者数で割ったものとして推定されます。
この推定値は、どのがんの種類が関与する可能性が高いか低いかを確認するために、がんの種類ごとに個別に計算されます。
各癌タイプのこの推定値に対して、正確な 95% CI が計算されます。
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最長5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の認識と臨床記録との間の矛盾の発生率
時間枠：ベースライン
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FACIT-TS-G、FACIT-Sp12、MOS-SSS、および DT 機器は、観察されたスコアと、患者が提供した回答および臨床記録の矛盾との間に関係があるかどうかを確認するために使用されます。
患者の特徴は、2 つの記録間の差異について評価されます。
各スコアの平均値、標準偏差、中央値が計算され、一致しないものと完全に一致するものの不一致タイプによって階層化されます。
これらのデータは分散分析によって分析されます。
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ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Katharine Duckworth, PhD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月2日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00028889
- P30CA012197 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2014-01478 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU #99514 (その他の識別子：Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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