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Efficacia della comunicazione nel trattamento del cancro

2 luglio 2018 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Uno studio di ricerca sui servizi sanitari per valutare l'efficacia della comunicazione nel trattamento oncologico

Questo studio di ricerca pilota studia l'efficacia della comunicazione nel trattamento del cancro. Studiare quanto bene i pazienti ei loro medici comunicano sul trattamento somministrato per il cancro può aiutare a migliorare le decisioni che pazienti e medici prendono insieme.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare la fattibilità della misurazione delle discrepanze tra le percezioni del paziente e del medico sull'intento della terapia.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Esplorare la possibile correlazione tra i vari indicatori di soddisfazione del paziente e le percezioni discrepanti dei pazienti sulla loro cura.

II. Raccogliere dati esplorativi sulle caratteristiche dei pazienti che potrebbero correlarsi con le percezioni discrepanti dei pazienti sulla loro cura.

CONTORNO:

I pazienti completano i questionari, tra cui la valutazione funzionale della soddisfazione della terapia del cancro-trattamento (FACIT-TS-G), la valutazione funzionale della terapia del cancro-benessere spirituale (FACIT-Sp12), l'indagine sul supporto sociale dello studio sui risultati medici (MOS-SSS) e il termometro di emergenza (DT). I medici compilano anche un questionario. Le cartelle cliniche dei pazienti possono essere riviste, se necessario.

Dopo il completamento dello studio, i pazienti vengono seguiti per 5 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti che ricevono cure per il cancro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di cancro
  • I pazienti devono essere stati in terapia attiva per il cancro per almeno un mese o avere un trattamento chirurgico programmato del loro cancro
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato approvato dal comitato di revisione istituzionale (IRB).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (comunicazione nel trattamento oncologico)
I pazienti completano i questionari, tra cui il FACIT-TS-G, il FACIT-Sp12, il MOS-SSS e il DT. I medici compilano anche un questionario. Le cartelle cliniche dei pazienti possono essere riviste, se necessario.
Altro: somministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: revisione cartella clinica
Studi accessori
Altri nomi:
  • revisione del grafico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezioni del paziente sulla natura della loro terapia e diagnosi
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà valutata la precisione dell'accordo tra le risposte del paziente e del medico sull'intento della terapia. Verrà valutato il livello di concordanza tra le domande a cui il paziente ha risposto sullo strumento di prognosi e il medico sul questionario medico. L'accordo sarà misurato come "sì" (il che significa che le risposte del medico e del paziente corrispondono esattamente) o "no" (qualsiasi altra combinazione, se sia il medico che il paziente hanno risposto). La misura primaria dell'accordo sarà la statistica Kappa; verranno riportati il ​​Kappa e il corrispondente intervallo di confidenza al 95% (IC).
Linea di base
Fattibilità, come valutato dal tasso di competenza
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
L'accantonamento sarà stimato come il numero di pazienti maturati diviso per i mesi di accantonamento. Un intervallo di confidenza del 95% per l'accantonamento mensile sarà calcolato sulla base della distribuzione di Poisson.
Fino a 5 anni
Fattibilità, valutata dal tasso di partecipazione
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Il tasso di partecipazione sarà stimato come il numero di pazienti partecipanti diviso per il numero ammissibile. Questa stima sarà calcolata separatamente per tipo di cancro per vedere quali tipi di cancro hanno più o meno probabilità di partecipare. Per questa stima di ciascun tipo di cancro verrà calcolato un intervallo di confidenza esatto del 95%.
Fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di discrepanze tra le percezioni del paziente e la cartella clinica
Lasso di tempo: Linea di base
Verranno utilizzati gli strumenti FACIT-TS-G, FACIT-Sp12, MOS-SSS e DT per vedere se ci possa essere una relazione tra i punteggi osservati e le discrepanze nelle risposte fornite dai pazienti e la cartella clinica. Le caratteristiche del paziente saranno valutate per le differenze tra i due record. Per ciascuno dei punteggi verranno calcolate medie, deviazioni standard e mediane, stratificate per tipo di discrepanza per coloro che non corrispondono e coloro che corrispondono perfettamente. Questi dati saranno analizzati mediante analisi della varianza.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Katharine Duckworth, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00028889
  • P30CA012197 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2014-01478 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU #99514 (Altro identificatore: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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