Eficacia de la comunicación en el tratamiento del cáncer
2 de julio de 2018 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Un estudio de investigación de servicios de salud para evaluar la eficacia de la comunicación en el tratamiento oncológico
Este ensayo de investigación piloto estudia la eficacia de la comunicación en el tratamiento del cáncer.
Estudiar qué tan bien se comunican los pacientes y sus médicos sobre el tratamiento que se les está dando para el cáncer puede ayudar a mejorar las decisiones que los pacientes y los médicos toman juntos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Evaluar la viabilidad de medir las discrepancias entre las percepciones del paciente y del médico sobre la intención de la terapia.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Explorar la posible correlación entre varios indicadores de satisfacción del paciente y las percepciones discrepantes del paciente sobre su atención.
II. Para recopilar datos exploratorios sobre las características de los pacientes que podrían correlacionarse con las percepciones discrepantes de los pacientes sobre su atención.
DESCRIBIR:
Los pacientes completan cuestionarios, incluida la Evaluación funcional de la terapia contra el cáncer: satisfacción con el tratamiento (FACIT-TS-G), la Evaluación funcional de la terapia contra el cáncer: bienestar espiritual (FACIT-Sp12), la Encuesta de apoyo social del estudio de resultados médicos (MOS-SSS) , y el Termómetro de Angustia (DT). Los médicos también completan un cuestionario. Los registros médicos de los pacientes pueden ser revisados, si es necesario.
Después de la finalización del estudio, los pacientes son seguidos durante 5 años.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos que reciben tratamiento contra el cáncer
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de cáncer.
- Los pacientes deben haber estado en terapia activa para el cáncer durante al menos un mes o tener un tratamiento quirúrgico programado para su cáncer.
- Capacidad para comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado aprobado por la junta de revisión institucional (IRB)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Observacional (comunicación en el tratamiento oncológico)
Los pacientes completan cuestionarios, incluidos el FACIT-TS-G, el FACIT-Sp12, el MOS-SSS y el DT.
Los médicos también completan un cuestionario.
Los registros médicos de los pacientes pueden ser revisados, si es necesario.
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Estudios complementarios
Estudios complementarios
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepciones del paciente sobre la naturaleza de su terapia y diagnóstico
Periodo de tiempo: Base
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Se evaluará la precisión del acuerdo entre las respuestas del paciente y del médico sobre la intención de la terapia.
Se evaluará el nivel de concordancia entre las preguntas respondidas por el paciente en el Instrumento de pronóstico y por el médico en el Cuestionario médico.
El acuerdo se medirá como "sí" (lo que significa que las respuestas del médico y del paciente coinciden exactamente) o "no" (cualquier otra combinación, si tanto el médico como el paciente respondieron).
La principal medida de concordancia será la estadística Kappa; se reportará el Kappa y su correspondiente intervalo de confianza (IC) del 95%.
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Base
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Viabilidad, evaluada por la tasa de acumulación
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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La acumulación se estimará como el número de pacientes acumulados dividido por los meses de acumulación.
Se calculará un intervalo de confianza del 95% para la acumulación mensual con base en la distribución de Poisson.
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Hasta 5 años
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Viabilidad, evaluada por la tasa de participación
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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La tasa de participación se estimará como el número de pacientes que son participantes dividido por el número elegible.
Esta estimación se calculará por separado por tipo de cáncer para ver qué tipos de cáncer tienen más o menos probabilidades de participar.
Se calculará un IC del 95 % exacto para esta estimación de cada tipo de cáncer.
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Hasta 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de discrepancias entre las percepciones del paciente y la historia clínica
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizarán los instrumentos FACIT-TS-G, FACIT-Sp12, MOS-SSS y DT para ver si existe una relación entre las puntuaciones observadas y las discrepancias en las respuestas proporcionadas por los pacientes y la historia clínica.
Se evaluarán las características de los pacientes en busca de diferencias entre los dos registros.
Se calcularán medias, desviaciones estándar y medianas para cada uno de los puntajes, estratificados por tipo de discrepancia para los que no concuerdan y los que concuerdan perfectamente.
Estos datos serán analizados por análisis de varianza.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katharine Duckworth, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00028889
- P30CA012197 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2014-01478 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU #99514 (Otro identificador: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .