Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność komunikacji w leczeniu raka

2 lipca 2018 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Badanie usług zdrowotnych mające na celu ocenę skuteczności komunikacji w leczeniu onkologicznym

Ta pilotażowa próba badawcza bada skuteczność komunikacji w leczeniu raka. Badanie, w jaki sposób pacjenci i ich lekarze komunikują się na temat leczenia raka, może pomóc w udoskonaleniu decyzji podejmowanych wspólnie przez pacjentów i lekarzy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ocena wykonalności pomiaru rozbieżności między opiniami pacjentów i lekarzy na temat celu terapii.

CELE DODATKOWE:

I. Zbadanie możliwej korelacji między różnymi wskaźnikami zadowolenia pacjentów a rozbieżnymi opiniami pacjentów na temat ich opieki.

II. Aby zebrać dane eksploracyjne na temat cech pacjentów, które mogą korelować z rozbieżnymi opiniami pacjentów na temat ich opieki.

ZARYS:

Pacjenci wypełniają kwestionariusze, w tym FACIT-TS-G, FACIT-Sp12, FACIT-Sp12, Medical Outcomes Study Support Social Survey (MOS-SSS) oraz Termometr Cierpienia (DT). Lekarze wypełniają również kwestionariusz. W razie potrzeby można przejrzeć dokumentację medyczną pacjentów.

Po zakończeniu badania pacjenci są obserwowani przez 5 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli poddawani leczeniu raka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem raka
  • Pacjenci muszą być w aktywnej terapii przeciwnowotworowej przez co najmniej jeden miesiąc lub mieć zaplanowane chirurgiczne leczenie raka
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania dokumentu świadomej zgody zatwierdzonego przez instytucjonalną komisję rewizyjną (IRB).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny (komunikacja w leczeniu onkologicznym)
Pacjenci wypełniają kwestionariusze, w tym FACIT-TS-G, FACIT-Sp12, MOS-SSS i DT. Lekarze wypełniają również kwestionariusz. W razie potrzeby można przejrzeć dokumentację medyczną pacjentów.
Inny: administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: przegląd karty medycznej
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Przegląd wykresu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie przez pacjentów natury ich terapii i diagnozy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniona zostanie precyzja zgodności odpowiedzi pacjenta i lekarza co do intencji terapii. Oceniony zostanie poziom zgodności między pytaniami udzielonymi przez pacjenta w narzędziu prognostycznym i przez lekarza w kwestionariuszu lekarskim. Zgodność będzie mierzona jako „tak” (co oznacza, że ​​odpowiedzi lekarza i pacjenta są dokładnie zgodne) lub „nie” (dowolna inna kombinacja, jeśli odpowiedzieli zarówno lekarz, jak i pacjent). Podstawową miarą zgodności będzie statystyka Kappa; podana zostanie Kappa i odpowiadający jej 95% przedział ufności (CI).
Linia bazowa
Wykonalność, oceniana według stopy memoriałowej
Ramy czasowe: Do 5 lat
Naliczanie zostanie oszacowane jako naliczona liczba pacjentów podzielona przez miesiące naliczania. 95% przedział ufności dla miesięcznego naliczenia zostanie obliczony na podstawie rozkładu Poissona.
Do 5 lat
Wykonalność, oceniana na podstawie wskaźnika uczestnictwa
Ramy czasowe: Do 5 lat
Wskaźnik uczestnictwa zostanie oszacowany jako liczba pacjentów, którzy są uczestnikami, podzielona przez liczbę kwalifikujących się. Oszacowanie to zostanie obliczone oddzielnie dla typu raka, aby zobaczyć, jakie typy raka są bardziej lub mniej prawdopodobne. Dla tego oszacowania dla każdego typu raka zostanie obliczony dokładny 95% przedział ufności.
Do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie rozbieżności między percepcją pacjenta a zapisem klinicznym
Ramy czasowe: Linia bazowa
Narzędzia FACIT-TS-G, FACIT-Sp12, MOS-SSS i DT zostaną wykorzystane do sprawdzenia, czy może istnieć związek między obserwowanymi wynikami a rozbieżnościami w odpowiedziach udzielanych przez pacjentów i dokumentacji klinicznej. Charakterystyka pacjenta zostanie oceniona pod kątem różnic między dwoma zapisami. Średnie, odchylenia standardowe i mediany zostaną obliczone dla każdego z wyników, podzielone według typu rozbieżności dla tych, którzy nie pasują i tych, którzy idealnie pasują. Dane te zostaną przeanalizowane za pomocą analizy wariancji.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Katharine Duckworth, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00028889
  • P30CA012197 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2014-01478 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU #99514 (Inny identyfikator: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj